[发明专利]可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，具体地说，是涉及一种可双向调节人体机能的铁皮石斛复方制剂及其制备方法。

背景技术

随着社会的进步与发展，随着人们生活水平的提高，人类医疗模式正由单纯的疾病治疗转向预防、保健和治疗相结合的模式。在这方面，中草药的神奇功效正被更多人，尤其是主流社会所认识、理解和使用。尽管新的西药在不断研制和开发，但西药主要是以消灭“病灶”为目的，一般不能提前调节人体的各项机能，起到预防保健作用。而许多中药具有调整人体机能，达到“阴平阳秘”的功能。只是，目前还没有一种能够双向调节人体各项机能的中药。

发明内容

本发明的目的在于提供一种可双向调节人体机能的中药组合物—铁皮石斛复方制剂及其制备方法，该铁皮石斛复方制剂具有双向调节人体免疫功能、血糖和血压水平的功能，并有抗疲劳、抗衰老、抗辐射、抗氧化的功效。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

本发明之铁皮石斛复方制剂由以下重量配比的中药原料药制成：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄芪5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g。

其优选重量配比为：铁皮石斛10g、冬虫夏草5g、花旗参10g、黄芪10g 、灵芝10g、三七5g、刺五加10gg、蜂胶5g。

本发明之中药复方制剂可在所述组分配比的基础上，添加乳糖、蔗糖、糊精、可溶性淀粉、蜂蜜、滑石粉、硬脂酸镁等辅料，加工制成颗粒剂、片剂、丸剂、胶囊剂、口服液、散剂、酒剂或膏剂等制剂，其质量配比如下：铁皮石斛2g-40g、冬虫夏草2g-40g、花旗参5g-80g、黄氏5g-80g 、灵芝5g-80g、三七2g-40g、刺五加5g-80g、蜂胶5g-40g，辅料10g-100g。

因国家法律规定禁止使用珍稀野生动植物入药生产，铁皮石斛可通过组培繁育和仿野生栽培获得，冬虫夏草可用虫草菌丝体代替，灵芝可用灵芝袍子粉代替。

本发明之铁皮石斛复方制剂的制备方法包括以下步骤：

（1）将铁皮石斛、冬虫夏草、花旗参、灵芝、三七、蜂胶单独或混合粉碎成粉（粉碎方法可以是普通机械粉碎过200目筛，也可以用超微粉碎机粉碎至微粉化），备用。

（2）将黄芪、刺五加切成饮片或打成粗粉，混合，加入相当于所述原料药重量7-9倍的水，浸提110-130分钟，过滤，得提取液；再向滤渣中加入相当于所述原料药重量5-7倍的水，浸提80-100分钟，过滤，得提取液，合并两次提取液；再将提取液减压浓缩至相对比重为1.0-1.2的浓缩液，备用；

（3）按照常规工艺制备成片剂、胶囊、丸剂、颗粒剂、散剂、口服液、酒剂或膏剂：

①片剂、胶囊、丸剂制备：取步骤（2）制得之浓缩液喷雾干燥成粉，再与步骤（1）制得之粉料，混合均匀，加入公知相应辅料，按照相应剂型常规工艺加工，即成；

②颗粒剂、散剂制备：取步骤（2）制得之浓缩液喷雾干燥，再取步骤（1）制得之微粉，混合均匀，加入公知相应辅料，按照相应剂型常规工艺加工，即成；

③口服液、酒剂、膏剂制备，取步骤（1）制得之药粉，按照常规工艺加水或乙醇进行浸渍或渗漉或煎煮、浓缩，再与步骤（2）制得之浓缩液混合、搅拌均匀，加入辅料，混匀，即成。

本发明铁皮石斛复方制剂中的原料药中，铁皮石斛属于气生兰科草本植物，明代李时珍著《本草纲目》记载：除痹下气、补五脏只虚劳，强阴益精，久服，厚肠胃，补内绝之气；来胃气，长肌肉，益智除惊，轻身延年。当代化学和药理研究发现，铁皮石斛中含有丰富的多糖成分，具有增长T细胞、B细胞、NK细胞和巨噬细胞功能的作用。铁皮石斛中的多糖成分对癌症病人具有明显增强T细胞免疫功能的作用，可提高人体的免疫力，防御外界病源因子的侵袭和清除体内衰老死伤、突变细胞；抗衰老；抑制肿瘤；抗缺氧；对放化疗以及夜生活、烟酒过度者有显著效果；维持机体的生理稳定状态。

本发明复方制剂以铁皮石斛为君药，滋肺胃之阴，清热生津，调阴阳之平衡，主阴伤津亏，口干烦渴，食少干呕，病后虚热，目暗不明。冬虫夏草补肺气益肾，止血化痰，补气安神，止咳平喘；花旗参补气养阴，清热生津；黄芪补气固表，利水退肿，脱毒排脓，生肌；三者既可协同铁皮石斛滋阴之效，又可以使铁皮石斛性凉太过而伤脾胃，为臣药。灵芝性味甘平，入五脏肾，补益全身五脏之气；三七理气、收涩、消肿；刺五加祛风湿、补肝肾、强筋骨、活血脉；三者协同君臣药起补气、补肝肾，强筋骨，轻身延年之功效。以上诸药合用，共奏滋阴强肾、补气健脾、固本扶正、安神养颜、延年益寿之功。