[发明专利]用于防止失禁的具有用于位置固定地植入到身体组织内的固定装置的（部分－）设备

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于防止失禁的设备或者这种设备的一个部分，该部分然后与第二部分配合作用并且具有用于位置固定地植入到身体组织内的固定装置。用于防止失禁的设备的所述部分具有管状的基体，该管状的基体在其内部具有第一细长引导元件。在管状的基体上连接有软管状的保持元件，该保持元件在其内部具有第二细长引导元件。该第二细长引导元件沿轴向方向在其与管状的基体反向的那侧结束在一个接口内。软管状的保持元件构造成能够可逆地膨胀和压缩的金属栅格，该金属栅格具有聚合物的敷层，该金属栅格与该敷层一起一侧气密且液密地保持在所述接口上而另一侧气密和液密地保持在向管状的基体的过渡段的区域中。

背景技术

失禁的概念原则上表示没有抑制某事的能力。在本发明的意义上讲这例如可以是尿失禁。这样的无意识的遗尿是绝对经常出现的疾病，该疾病可能具有各种不同的诱因。因此尿失禁这个普通的名称仅仅是完全不同的病状的上位概念，这些病状可以通过其诱因加以划分和界定。除了压力性尿失禁和压迫性尿失禁（Belastungsinkontinenz）之外，还已知的是运动急迫性尿失禁和感知的急迫性尿失禁。这些尿失禁中作为失禁的其它诱因又可以划分为阻塞性－溢流性尿失禁和功能性－溢流性尿失禁，棘上的反射性尿失禁和棘的反射性尿失禁或尿道外尿失禁。

针对压迫性尿失禁，Uromedica公司公开了一种用于控制膀胱功能的设备，该设备基本上由两个可植入的小球囊构成。这些球囊通过简短的手术操作被植入到膀胱旁边的皮下。球囊的膨胀应通过使膀胱受到挤压来防止无意识地排尿。通过这种方式不禁止自然排尿，这是因为球囊尺寸被如此设定，即，对于排尿来说正常的膀胱压力足以使膀胱排空。两个球囊的填充量还应该可以在植入之后再由医生改变。

通过WO－A－98/56311公开了一种这种类型的设备。WO－A－98/56311介绍了一种用于防止尿失禁的可膨胀的设备，在该设备中，管状的引导装置或导管与大小可变的且由此可调整的球囊相连接。在这种情况下，管状的引导装置沿轴向以如下方式穿过球囊，即，该引导装置穿入所述球囊并又从中伸出。引导装置与球囊之间的相应的连接位置通过封堵、例如借助于硅酮来液密地封闭。代替利用硅酮或类似的化学的或聚合物的粘结剂的封堵，备选地还公开了超声波焊接作为可能的封堵技术。

在管状的引导装置中沿纵向方向延伸有第一通道，该第一通道在球囊内部终止且在该球囊中敞开。这个通道用于根据要求为球囊例如填充液体并由此使之膨胀，或将液体抽出并由此使球囊缩小。

可以设置有另外的通道，该通道用于在人体的尿道的区域内引入所述设备。这个通道相应地以一个开口在引导装置的经过球囊并进入身体的端部区域上终止。这个另外的通道在球囊与该另外的通道的近身体中心线的端部之间的区域中具有它在引导装置中的另一个开口。

作为用于球囊的材料一方面给出一种化学化合物，该化学化合物本身能够与管状的引导装置在接触区域中形成封堵。作为这样的化合物其中有交联硅胶（quervernetztes Silikongel）、聚乙烯吡咯烷酮和刺梧桐树胶。除了已经说明的具有第一通道的、可膨胀的设备的构造之外、通过所述第一通道可以将球囊填充或排空，在WO－A－98/56311中还说明了：球囊壁可以利用空心的针管刺穿并且通过这种方式被填充或排空。

作为用于球囊的其它材料有生物相容的、不回弹的弹性体或由聚氨酯、聚合物如聚乙烯、聚四氟乙烯（PTFE）、聚苯乙烯或聚醚醚酮（PEEK）构成的相应的聚合物混合物。

另外，球囊壁也可以具有增强结构。为了这个目的，球囊构造成双层壁而且增强结构位于其间。该增强结构可以由纤维构成，这些纤维由聚酯、尼龙、聚丙烯、聚四氟乙烯（如特氟龙）或其它聚合物构成，这些纤维具有高硬度值或高硬度系数（Haertemodul）。在这种情况下，纤维可以构成一张网，该网织入到设置在球囊的壁之间的支承结构中。在一种实施方式中，纤维的弹性可以比壁本身小。

于是编织的支承结构具有疏松的交织结构，以便这样能够实现球囊壁的扩大或缩小。

另一方面，增强结构的纤维也可以基本上没有弹性并且被编织，其中为了这样同样允许球囊壁的扩大或缩小，纤维是打结的。

增强结构附加地还有的目的是：抑制被装入球囊的微粒，这些微粒可以代替液体用于球囊的膨胀，这些微粒由此不会向外漏出到球囊的周围环境区域中。在此，被织入到支承结构中的纤维可以防水地配备一种“防破裂”功能。因此例如在为了填充或排放而用针管插入到球囊中的过程中构成的液滴也应该可以被拦住。