[发明专利]外科用针涂层以及方法

说明书

相关专利申请的引用

本专利申请是提交于2009年11月9日的名称为“Surgical Needle Coatings and Methods”(外科用针涂层以及方法)的美国专利申请No.12/614,669以及提交于2010年8月18日的名称为“Surgical Needle CoatingsAnd Methods”(外科用针涂层以及方法)的美国专利申请No.12/858,489的部分继续申请，所述申请据此全文以引用方式并入。

技术领域

本发明涉及带涂层的医疗器械及其制造方法。

背景技术

重复与身体组织发生接触的带涂层医疗器械，例如外科用针，需要具有润滑性，可是要足够耐用以经受与组织的多次接触。然而，制备牢牢粘附到医疗器械的更耐用涂层常常以牺牲润滑性为代价。有许多极其润滑的涂层材料，但不是未牢牢粘附到所需基底就是在使用过程中容易磨损基底。同样，存在许多极其耐用的涂层，但这些涂层被认为不具有润滑性。人们进行了多种尝试以找到可同时提供耐用性和润滑性的涂层组合物和/或施加涂层组合物的方法。因此，本发明通过同时提供耐用性和润滑性以及能够减少制造时间的涂层组合物和涂覆方法解决了这个问题。

发明内容

虽然与本文所述实例相关的任何医疗器械均可以提供，但在一个示例性实施例中，提供的外科用针具有带组织穿刺末端和缝合线附连末端的细长主体。外科用针可具有设置在细长主体外表面上的基础涂层和不同于该基础涂层的顶面涂层。该顶面涂层可包括设置在基础涂层上的润滑有机硅，使得该基础涂层与顶面涂层结合并且提高顶面涂层的耐用性。

在一个实施例中，外科用针可穿透组织，并且细长主体的组织穿刺末端刺透组织所需的力可在多次穿透组织(如，至少约20次并且更优选地至少约30次)之后保持基本上恒定。外科用针可由本领域已知的任何合适材料形成，所述材料包括(但不限于)：钨铼合金、高熔点合金、不锈钢、镍钛诺和钽。

在一些实施例中，底涂层可设置在细长主体的外表面和基础涂层之间，并且可以与细长主体的外表面和基础涂层结合。底涂层、基础涂层和顶面涂层可由本领域已知的任何合适组合物形成，但在一个示例性实施例中，底涂层可以是有机硅型，基础涂层可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷，并且顶面涂层可包含羟基封端聚二甲基硅氧烷和甲基氢硅氧烷。

在另一个实施例中，提供了外科用针并且其可包括由钨铼合金形成并具有组织穿刺顶端的细长主体。底涂层可设置在细长主体的外表面上并且可与细长主体外表面上的活性官能团共价结合。可在底涂层上覆盖任何数量的涂层(例如)可将基础涂层设置在底涂层上，并且可将顶面涂层设置在基础涂层上。在一些实施例中，基础涂层可与底涂层结合，并且顶面涂层可与基础涂层结合。结合可包括(例如)共价结合和交联中的至少一者或两者。

在其他方面，提供外科用针并且其可包括具有组织穿刺顶端和缝合线附连部分的细长构件。细长构件可具有(例如)基础涂层和顶面涂层。这些涂层可由任何合适组合物形成，但在一个实施例中，基础涂层可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷和氢氟醚溶剂，并且顶面涂层可包含聚二甲基硅氧烷和氢氟醚溶剂。

可以使用本领域已知的多种涂覆方法施加各涂层，例如基础涂层和顶面涂层可以喷涂到细长构件上。在一些实施例中，细长构件还可包括由可包含有机硅树脂和溶剂的涂层混合物形成的底涂层。细长构件可由本领域已知的任何合适材料形成，所述材料包括(但不限于)：钨铼合金。底涂层可设置在细长构件上并且可至少部分地与该细长构件共价结合。基础涂层可设置在底涂层上，并且顶面涂层可设置在该基础涂层上。这些涂层可具有针对具体应用充分有效的任何厚度。

本发明还提供了用于涂覆外科用针的方法，并且在一个实施例中，用于涂覆外科用针的方法可包括：提供具有组织穿刺末端和缝合线附连末端的外科用针，将基础涂层施加于外科用针的表面，以及将不同于基础涂层的顶面涂层涂覆在该基础涂层上。基础涂层可与顶面涂层结合并且可增强顶面涂层的耐用性。

许多固化和加工方法可应用于涂层，在一个实施例中，所述方法可包括在施加基础涂层之后和施加顶面涂层之前固化基础涂层。此外，所述方法还可包括，在涂覆基础涂层和涂覆顶面涂层之前，由可包含乙烯基官能化有机聚硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备基础涂层，并且由可包含聚二甲基硅氧烷和氢氟醚溶剂的混合物制备顶面涂层。