[发明专利]包皮环切装置以及用于大量包皮环切的方法

说明书

本公开技术的背景

阴茎的包皮是过剩的皮肤，位于接近阴茎的远端，也称为阴茎包皮。包皮基本覆盖阴茎的头部，也称为阴茎的龟头、阴茎头或者简称龟头。包皮环切为其中部分或全部的阴茎包皮被去除的外科手术。男性的包皮环切是世界上最常见的手术步骤之一，并且从古代开始已经因为仪式以及卫生的原因而进行。现在，其可能因为临床的原因而执行或者为了遵从宗教或者文化的实践(也称为非治疗的包皮环切)。非治疗的包皮环切通常由一般的从业者和非临床医生在宗教或文化的团体中通常地进行。世界上大约三分之一的男性在其生命的一些时间接受包皮环切。包皮环切通常在出生后立即进行、或者在儿童期间或者青春期之间或者偶尔在年轻人上(即在十几年之后)进行。

人类免疫缺陷病毒(本文缩写HIV)是引起致命疾病AIDS的病毒，自从其发现于1981年至今，已经夺去了全世界超过两千五百万人的生命。全世界每年有大约两百万人感染HIV，其中感染HIV的大约三分之二的人生活在撒哈拉以南的非洲。由于AIDS，世界上每年有多于一百万人死亡的事情发生。世界上减小HIV感染和扩散速度的各种尝试，例如通过大规模的较安全的性教育课程和免费安全套分布点，没有明显地减小感染速率且在世界上减小HIV的扩散上能被认为是部分成功的。现有技术的随机控制研究以及流行病学研究已经显示包皮环切能够在男性中明显地减小感染HIV的风险。这些研究结果的一种可能解释是构成包皮的皮肤细胞比起身体其他部分上的皮肤细胞具有对疾病和感染的较弱的保护。从而，包皮的皮肤细胞更易于患病和感染，而这可能通过当包皮伸展且其皮肤组织露出时由性关系传染。基于这些研究，世界卫生组织(称为WHO)和联合国HIV/AIDS联合工作组(称为UNAIDS)已经发布了意见书，大体建议世界上生活在具有较高HIV感染率的区域和人群中生活的成年男性大规模的包皮环切，也即在危险区域和人群处的HIV。这些意见书包括由WHO和UNAIDS于2007年发布的、ISBN9789241596169(WHO)的“Male circumcision：global trends and determinants of prevalence，safety and acceptability(男性包皮环切：传播、安全和可接受性的全球趋势和决定因素)”以及2007年3月6-8日在瑞士蒙特勒发出的WHO/UNAIDS技术咨询“Male Circumcision and HIV Prevention：Research Implications for Policy and Programming-Conclusions and Recommendations(男性包皮环切和HIV预防：对于政策和规划-结论和建议的研究关联)”。另外，其他大的政府机构已经发表将包皮环切与HIV感染率的减小相关的可能的生物学解释。一种此生物学解释能在美国疾病控制和预防中心的网站上找到，见http://www.cdc.gov/hiv/resources/factsheets/circumcision.htm.具体地，研究中引用的WHO和UNAIDS的公布文件显示在包皮环切的男人中感染HIV的风险减低了44％-71％。因此，WHO已经建议包皮环切包含在主要的战略工具之间，国家和保健当局应该考虑以减小HIV的扩散。

用于进行包皮环切的传统方法是通过在将包皮物理地拉过龟头之后来外科手术地去除包皮。在此方法中，包皮被去除但其仍然是活的组织，通常导致流血。在一些情形下，出于宗教的考虑，即便流血不发生，血也会被引出。这些方法可能涉及出血和切口相当长时期的愈合(例如，长达几周)，同时在个体中引起持续的疼痛。在大多数情形下，当对成年男性进行这样的手术时，需要缝合。也称为微型外科手术的这些方法可能给经受此过程的个体以及给大规模进行包皮环切的组织(例如国家公众健康部)招致大量的花费。另外，当大规模进行以上所述包皮环切手术时(例如对于大量个体，例如成千上万的个体)，此微型外科手术可能需要很多的资源，包括受训的手术人员、清洁且无菌的外科手术环境以及局部麻醉的有效性和应用。否则，可能给进行此手术的个体引起严重的副作用。通常，这些方法被认为是对于大量的包皮环切活动是不可扩展的，特别是在医疗设备可能稀少或不可用的区域以及有技能人员缺乏的地方。因而可能需要具有一种包皮环切装置，其对于大量的包皮环切是可扩展的且还关联有尽可能少的疼痛，这是因为疼痛的感觉将实质上减小男性进行包皮环切的意愿(也称为顺从等级)。