[发明专利]肝损伤的新标志物

权利要求书

1.一种用于诊断受试者肝损伤的方法，所述方法包括评估来自所述受试者的生物体液中选自下组的某一种标志物的存在、缺失或浓度变化：去唾液酸糖蛋白受体1(ASGR1)、去唾液酸糖蛋白受体2(ASGR2)、甜菜碱-高半胱氨酸S-甲基转移酶1(BHMT)、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)、二氢嘧啶酶(DPYS)、果糖、果糖-1-6-二磷酸酶1(FBP1)、延胡索酰乙酰乙酸水解酶(FAH)、甘氨酸-N-甲基转移酶(GNMT)、羟酸氧化酶1(HAO1)、3-羟基-3-甲基戊二酰-辅酶A合酶2(HMGCS2)、L-六氢吡啶羧酸氧化酶(PIPOX)、甲硫氨酸腺苷转移酶1(MAT1A)、纤溶酶原(PLG)和视黄醇结合蛋白4(RBP4)的基因产物；

比较所述测试受试者中的所述标志物的浓度与正常受试者中的所述标志物的浓度，其中与正常受试者中的所述浓度相比，去唾液酸糖蛋白受体1(ASGR1)、去唾液酸糖蛋白受体2(ASGR2)、甜菜碱-高半胱氨酸S-甲基转移酶1(BHMT)、儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)、二氢嘧啶酶(DPYS)、果糖、果糖-1-6-二磷酸酶1(FBP1)、延胡索酰乙酰乙酸水解酶(FAH)、甘氨酸-N-甲基转移酶(GNMT)、羟酸氧化酶1(HAO1)、3-羟基-3-甲基戊二酰-辅酶A合酶2(HMGCS2)、L-六氢吡啶羧酸氧化酶(PIPOX)、或甲硫氨酸腺苷转移酶1(MAT1A)的基因产物水平的增加或纤溶酶原(PLG)或视黄醇结合蛋白4(RBP4)的基因产物浓度的减少将所述受试者鉴定为具有肝损伤。

2.权利要求1的方法，其中评估和比较至少两种权利要求1所述的标志物的浓度。

3.权利要求1的方法，其中所述标志物是GNMT、CPS1、FAH、BHMT、ALDHILI、FTCD、MAT1A或其组合。

4.权利要求1的方法，其进一步包括评估至少一种用于肝损伤的已知标志物的水平。

5.权利要求4的方法，其中所述已知标志物选自下组：ALT、AST、ALP、GGT和LDH。

6.权利要求1的方法，其中所述生物体液是血液、血浆、血清、唾液或其组分。

7.权利要求1的方法，其中所述标志物作为蛋白来评估。

8.权利要求7的方法，其中所述评估是通过表面等离子体共振、微阵列、Western免疫印迹或侧流测定法进行的。

9.权利要求1的方法，其中所述标志物作为mRNA来评估。

10.权利要求7的方法，其中所述评估是通过表面等离子体共振、微阵列或RT-PCR进行的。

11.一种用于实施权利要求7的方法的试剂盒，所述试剂盒包含与至少一种权利要求1中所列标志物的蛋白质具有特异性免疫反应性的抗体和用于检测所述抗体和所述标志物之间形成的复合物的试剂。

12.权利要求11的试剂盒，其含有与至少两种所述标志物具有特异性免疫反应性的抗体，并且其中所述抗体展示在表面上或微阵列中。

13.一种用于实施权利要求9的方法的试剂盒，所述试剂盒包含在严格条件下与编码至少一种权利要求1中所列标志物的mRNA杂交的探针和用于检测所述探针和所述标志物之间形成的复合物的试剂。

14.权利要求13的试剂盒，其进一步包括用于所述mRNA的扩增的试剂。

15.权利要求13的试剂盒，其中所述探针排列在微阵列上。