[发明专利]用于制造具有分离末端构造的导管的方法

说明书

技术领域

本公开总体涉及用于制造导管的方法，并且具体地，涉及用于制造具有分离末端构造的导管的方法。

背景技术

导管是柔性的医疗设备，其帮助流体引入到体腔、管道和脉管中或从其中抽出。导管组件在血液透析程序中可以具有特定的应用，其中血液从血管中抽出以用于治疗，并且随后返回到血管进行循环。已知的血液透析导管包括多个内腔，例如双腔或三腔导管，其允许在导管内的双向流体流动，其中一个内腔专用于从血管中抽出血液，而另一个内腔专用于将处理过的血液返回到血管。在示例性血液透析程序中，将多内腔导管插入到体内，并且血液通过导管的动脉内腔而被抽出。取出的血液被引向血液透析单元，该单元透析或净化血液以移除血液中的废物和毒素。经过透析的血液通过导管的静脉腔而回到患者体内。

可以采用包括例如挤压的各种技术来制造导管。例如，一些导管是通过经挤压冲模挤压熔化的聚合物而形成的，该挤压冲模能够产生具有均匀外直径的导管。然而，对导管附加分离末端构造使这些制造技术复杂化。

因此，在医疗领域中一直需要一种更简单、节省成本的方法制造具有分离末端构造的导管。

发明内容

本公开涉及用于制造具有分离末端构造的导管的方法。在一个实施例中，该方法包括如下步骤：在模具的腔体内定位第一和第二芯部，该腔体具有基本上细长的形状并且包括第一和第二端部，其中第一和第二芯部基本上彼此平行地定向；横过腔体的第一端部放置熔化温度比注模材料高的材料的板；以及将注模材料注入到模具的腔体内。在一个实施例中，在将注模材料注入模具的腔体时所述板保持张紧。所述板可以定位在第一和第二芯部之间。

第一和第二芯部中的每个可以限定纵向的孔和一个或多个小孔。在注入注模材料之前，芯部可以覆盖有覆膜，以限制注模材料流过或进入到一个或多个小孔中。介质可以沿着板来供应，而便于板和/或第一和第二芯部从模具移除。该模具可以包括共同限定腔体的第一和第二半部。该模具的第一和第二侧在注模材料冷却之后可以分离。在将注模材料注入模具之前，第一和第二芯部的至少一个可以被加热。该模具可以在将注模材料注入到模具的腔体之前被加热。

在将注模材料注入模具之前，第一和第二芯部可以通过一个或多个可伸缩销组件来保持，以最小化第一和第二芯部的偏转。每个可伸缩销组件包括一个或多个可伸缩销，可伸缩销可以在模具的腔体外部的收缩位置和用于接合第一芯部或第二芯部的接合位置之间相对于模具的腔体横向移动。至少一个可伸缩销可以定位在第一和第二芯部之间。至少一个可伸缩销接合第一芯部或第二芯部的外表面。在一个实施例中，每个可伸缩销组件具有三个相对彼此基本上平行定向的可伸缩销。该方法可以进一步包括将三个可伸缩销中的至少一个移动至第一和第二芯部之间限定的间隙中。在一个实施例中，该方法还可以包括将一个或多个可伸缩销接合到第一芯部或第二芯部的外表面。

可以向注模材料添加粘度调节剂。该注模材料可以是聚氨酯或者粘性聚氨酯浆。

本公开还涉及一种用于制造具有分离末端构造的导管的替代方法。该方法包括：熔化注模材料；将第一和第二芯部插入到模具的腔体中，该腔体具有用于形成导管的外表面的几何形状，并且包括第一端部和第二端部，该第一和第二芯部具有用于限定导管中的内腔的几何形状；横过腔体的第一端部在第一和第二芯部之间放置熔化温度比注模材料高的材料的板；将注模材料注入到模具的腔体内；以及在将注模材料注入模具的腔体的步骤期间保持板张紧。该注模材料可以是聚氨酯。该第一和第二芯部可以相对彼此平行定向地定位。

在将注模材料注入模具之前，第一和第二芯部可以通过一个或多个可伸缩销组件来保持，以最小化第一和第二芯部的偏转。每个可伸缩销组件包括一个或多个可伸缩销，可伸缩销可以在模具的腔体外部的收缩位置和用于接合第一芯部或第二芯部的接合位置之间相对于模具的腔体横向移动。至少一个可伸缩销可以定位在第一和第二芯部之间。至少一个可伸缩销接合第一芯部或第二芯部的外表面。在一个实施例中，每个可伸缩销组件具有三个相对彼此基本上平行定向的可伸缩销。该方法可以还包括将三个可伸缩销中的至少一个移动至第一和第二芯部之间限定的间隙中。在一个实施例中，该方法还可包括将一个或多个可伸缩销接合到第一芯部或第二芯部的外表面上。

附图说明

本发明公开的导管和制造组件和方法的各种实施例在此参照附图进行描述，其中：

图1是具有分离末端构造的导管的透视图；

图2是用于制造图1中的导管的制造组件的俯视图；

图3是图2的制造组件的侧视图；

图4A是依照图2所示的制造组件的实施例的模具的侧剖视图；