[发明专利]药物吸入装置及其部件

说明书

技术领域

本发明涉及药物吸入装置和这种装置的部件，以及制造这种装置和部件的方法。本发明还涉及使表面以及制品(包括通过施加该组合物而进行涂覆的基底)改性的组合物。

背景技术

药物吸入装置广泛地用于药物的递送，包括压力型吸入器，如定量压力型吸入器(MDI)和干粉吸入器(DPI)。

药物吸入装置通常包括多个硬件部件，(就MDI而言，它可包括垫圈密封件；定量阀(包括它们各自的部件，例如套管、阀体、阀杆、槽、弹簧、保持杯和密封件)；容器和致动器)以及多个内表面，其会在储存期间与药物制剂接触或者在递送时与药物制剂接触。通常，会发现特定部件的理想材料在其表面性质，例如，表面能和/或它与药物制剂的相互作用方面是不合适的。例如，MDI中常用材料(如，用于阀杆的乙缩醛共聚物或用于容器的深拉不锈钢或铝)的相对高的表面能会造成悬液制剂中药物颗粒不可逆地粘附到对应(多个)部件的表面，其对药物递送的均匀度具有相应的影响。类似的影响也可见于DPI。部件和药物制剂之间可能的不期望的相互作用的其他例子可以包括药物降解增加；药物的吸附或制剂组分的渗透，或塑料材料中化学物质的浸出。对于DPI，周围水的渗透和吸附往往造成问题。另外，用于某些部件(如，定量阀和/或其各个部件)的具有相对较高表面能的材料的使用可能会对药物吸入装置的可移动部件的操作具有不期望的影响。

已对定量吸入器的特定部件或表面提议了多种涂层，参见，如EP642 992、WO 96/32099、WO 96/32150-1、WO 96/32345、WO 99/42154、WO 02/47829、WO03/024623；WO 02/30498、WO 01/64273；WO91/64274-5；WO 01/64524和WO 03/006181。

发明内容

尽管已提议了多种不同的涂层，但是仍需要具有涂层系统的理想的表面特性(如，低表面能)结合理想的结构完整性(如，粘附力、耐久性、稳健性和/或在装置的使用寿命期间的耐降解性)的药物吸入装置及其部件(所述涂层系统布置在所述装置和部件上)以及提供这种药物吸入装置和部件的方法。

在本发明的方面中，提供了制备药物吸入装置或药物吸入装置部件的方法，其包括以下步骤：将组合物分别施加至所述装置或所述部件的表面的至少一部分，所述组合物包含：

(a)由式Ia表示的第一多氟聚醚硅烷：

CF₃CF₂CF₂O(CF(CF₃)CF₂O)_pCF(CF₃)-C(O)NH(CH₂)₃Si(Y)₃

                       (Ia)

其中每个Y独立地为可水解的基团并且其中p为3至50；和

(b)由式IIa表示的第二多氟聚醚硅烷：

(Y′)₃Si(CH₂)₃NHC(O)-CF₂O(CF₂O)_m(C₂F₄O)_qCF₂-C(O)NH(CH₂)₃Si(Y′)₃

                       (IIa)

其中每个Y′独立地为可水解的基团并且其中m为1至50，而q为3至40。

本发明的其它方面包括：根据上述方法制备的装置和部件。

本发明的其它方面包括药物吸入装置或药物吸入装置的部件，其包括分别施加至所述装置或所述部件表面的至少一部分的涂层，所述涂层包含至少下列两种多氟聚醚硅烷实体：

(a)由式Ib表示的第一聚氟聚醚实体：

CF₃CF₂CF₂O(CF(CF₃)CF₂O)_pCF(CF₃)-C(O)NH(CH₂)₃Si(O-)₃

                      (Ib)

其中p为3至50；和