[发明专利]导丝以及具备其的带球囊消融导管系统

说明书

技术领域

本发明涉及导丝以及具备其的带球囊消融导管。

背景技术

带球囊消融导管是被用于阵发性室上性心动过速、心房心动过速、心房扑动、阵发性室性心动过速等心律失常的治疗的医疗器械。

使用了带球囊消融导管的肺静脉的电隔离（肺静脉口烧灼术）按照如下方式来进行：将被安装于导管的前端部的球囊经皮地导入下腔静脉，使其从心脏的右心房经房间隔到达左心房，使球囊扩张，然后利用高频电力加热球囊表面，加热肺静脉口的环状周缘部（专利文献1和2）。

在使用了带球囊消融导管的治疗中，为了将球囊引导至肺静脉口，或是使该球囊与肺静脉口密合，有时利用导丝。通常，导丝具有直线形状的主体部、和柔软的前端部，此外，为了防止对血管组织的损伤，对前端部实施有加工为J型等的加工。

另一方面，在心律失常的治疗中，不仅需要进行肺静脉口的烧灼，为了阻断引起心律失常的各种电信号的流路，还需要对二尖瓣环与肺静脉口之间、左肺静脉口与左心耳之间、以及肺静脉口之间的心壁进行烧灼。在这样的心壁的烧灼中，不使用带球囊消融导管，而使用在前端具有4mm大的金属末端的消融导管。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2002-78809号公报

专利文献2：专利第4062935号公报。

发明内容

发明要解决的课题

然而，在使用了在前端具有金属末端的消融导管的治疗中，可能频繁地发生一次烧灼中可烧灼的组织面积小而不能高效地形成烧灼线的情况，因而在心律失常的治疗中，有时发生烧灼线的形成不良。

另一方面，带球囊消融导管虽然具有一次烧灼中可烧灼的组织面积大这样的特征，但是如图4所示，导丝1或球囊前端部成为障碍，而在结构上不能使球囊与心壁密合，因而几乎不可能在心壁烧灼术中使用。

因此，本发明的目的在于使用带球囊消融导管，实现心壁的有效的烧灼。

用于解决课题的手段

本发明人等为了解决上述课题，反复进行了认真研究，结果发现以下的（1）~（3）的发明。

（1） 带球囊消融导管用的导丝，其为具有弯曲部的导丝，其中，上述弯曲部在上述导丝的纵向方向上的至少20mm的长度的区域内具有弯曲刚度为570~3740N?mm²的弯曲区域，上述弯曲区域的起点处的切线与上述弯曲区域的终点处的切线交叉，从上述弯曲区域的起点处的切线朝向弯曲方向形成的导丝弯曲角为45~180度，在上述导丝插入在带球囊消融导管用轴的纵向方向上从远端直至近端连通的管腔中、且上述弯曲区域位于球囊的正下方时，球囊的上述纵向方向上的球囊弯曲角为30~90度。

（2） 上述（1）的导丝，其用于心壁的烧灼。

（3） 带球囊消融导管系统，其具备上述（1）或（2）的导丝。

（4） 心律失常的治疗方法，其使用上述（3）的带球囊消融导管系统。

发明效果

根据本发明，可使带球囊消融导管的球囊与心壁密合，可实现心壁的有效的烧灼。此外，根据本发明，可进行利用带球囊消融导管的心壁的烧灼，可在一次烧灼中进行大范围的组织的烧灼，可消除在使用了前端具有金属末端的消融导管的心律失常的治疗中发生的烧灼线的形成不良。

附图说明

[图1] 为表示本发明的第一实施方式涉及的带球囊消融导管用的导丝的概略图。

[图2A] 为表示在具备本发明的第一实施方式涉及的带球囊消融导管用的导丝的带球囊消融导管系统中，以小角度将球囊贴在心壁上的情形的概略图。

[图2B] 为表示在具备本发明的第一实施方式涉及的带球囊消融导管用的导丝的带球囊消融导管系统中，以大角度将球囊贴在心壁上的情形的概略图。

[图3] 为表示具备本发明的第一实施方式涉及的带球囊消融导管用的导丝的带球囊消融导管系统的实施方式的概略图。

[图4] 为表示利用现有技术涉及的带球囊消融导管系统的心壁烧灼术的概略图。

具体实施方式

下面，一边参照附图，一边对本发明的优选实施方式进行详细说明，但本发明不受这些方式的限制。此外，对于相同要素使用相同符号，省略重复说明。此外，附图的比例不一定与说明的事物一致。