[发明专利]具有连续远端区域的假体衬套

说明书

技术领域

本发明涉及一种适于包住残肢的假体衬套。具体地说，该假体衬 套具有沿至少一个织物层的部分所限定的接口，使得该衬套的外表面 和内表面大体上无间断地限定了连续的表面。

背景技术

在假体设备的领域中，假体衬套是众所周知的。非常希望这些衬 套能紧密地与残肢贴合，容纳残肢的表面轮廓和表面下的骨骼单元， 并在残肢和装在残肢上的假体的硬管套之间提供舒适的垫层。

特殊的聚合橡胶或弹性材料、例如硅树脂复合物被配制为假体衬 套的合适材料。这些弹性材料已经成功应用在假体衬套上，其具有适 当的硬度(或柔软度)、延伸率、拉伸性，以及其它特性如生物惰性 (导致无皮肤反应)。

未被锁定在硬套上的假体衬套通常被称为“垫层”衬套。垫层衬 套设计为用于容纳带有脆弱和裸露的组织的残肢、易产生压力峰值的 骨突，以及圆锥状残肢。这些垫层衬套在几何学上构造成可极大地降 低对定制假体衬套的需求。这些衬套的远端常包括嵌入在衬套内的远 端盖。

远端盖可包括由铝或其它金属或例如尼龙的刚性塑料制成的部 件。该端盖因妨碍了衬套贴合肢体的几何形状而会对使用者产生不舒 适感，并且阻碍了衬套在残肢上的压力分布。该端盖也会限制衬套的 拉伸性。

虽然已经提出并实施了有效的解决方案，仍然希望可改进这种衬 套或套管的舒适性，以提高其与残肢上的不规则部分相贴合的能力， 以及能用更少尺寸的衬套来容纳更多种类的肢体，同时保持足够的强 度和耐用性。此外，尤其希望提供一种衬套或套管，其设置成使得衬 套的压力分布在假体上，同时提供了比已知衬套和套管更优越的拉伸 性。

由于上述原因，需要提供改进的衬套和套管，其具备改善的舒适 度、压力分布和拉伸性，同时对于它们的所需应用场合来说能保持足 够的耐用性和强度。

发明内容

根据本发明的第一实施例，管形假体衬套适于包住残肢。该衬套 具有敞开的近端，其设置为允许残肢进入到由连续内表面所限定的衬 套的空腔中，还具有封闭端部的远端区域，其设置为可接收残肢，以 使该衬套紧密地包住该残肢。该衬套限定了大体上贴合该残肢的内表 面。

该衬套包括限定了外部和内部表面的弹性织物层。在本实施例 中，接口形成为穿过衬套的远端区域，并且封闭了织物层的远端区域。 第一织物层表面经由该接口在衬套的远端区域处连续地限定了衬套 的外表面，其并无例如由实质性的凹槽或突出特征所形成的间断。

根据本实施例，该衬套包括具有内部和外部表面的第一聚合层。 外层表面紧密连续地连接在织物层的内部表面上。该衬套还包括具有 内部和外部表面的第二聚合层。第二聚合层表面的外部表面整体相接 触地固定在第一聚合层的内部表面上。该第二聚合层明显比第一聚合 层更厚。第二聚合层的内部表面限定了衬套的连续光滑的内表面。

在该衬套实施例的一变型例中，该衬套仅包括单一聚合层，从而 去除了上述第一和第二聚合层中之一。而在其它变型例中，该衬套并 不限于单个或两个聚合层。

接口优选由通过焊接元件连接的织物层的相对边缘部分所形成。 该焊接元件可为聚合薄膜，其整体相接触地连接到织物层的相对边 上。该接口可形成朝向衬套的内部空腔的额外部分，而该额外部分埋 入或嵌入在第二聚合层中。

该衬套远端区域可具有弓形外壁，其限定了中心沿着衬套外对称 纵轴的曲率半径，并且接口的轨迹至少沿着该曲率半径。该接口可精 确对应于衬套远端区域的曲率。

在该接口的一变型例中，由织物层的相对边缘区域的缝合接口限 定了该接口。该缝合接口仅最低限度地从衬套的外表面中伸出，由此 避免了任何明显隆起的会妨碍衬套与管套的使用的表面。

根据本实施例，织物层为弹性织物层。织物层的远端区域优选设 置成处于永久膨胀状态，使得织物层的远端区域具有连续的、无间断 的表面。

第一聚合层的厚度可明显小于第二聚合层的厚度。此外，第二聚 合层可具有从近端到远端区域增大的可变厚度。第二聚合层的远端区 域厚度可大致不变。

第一和第二聚合层可包括硅橡胶弹性体。第一和第二聚合层也可 均具有彼此间不同的硬度；第二聚合层的硬度低于第一聚合层的硬 度。

第二聚合层可包括具有硅橡胶弹性体和分散在该硅橡胶弹性体 中的硅油的复合材料。同样，第二聚合层也含有多个分散在聚合材料 中的空心微球。