[发明专利]控释药物或食品制剂及其制备方法

权利要求书

1.控释药物或食品制剂，含有至少一种分散在糖原与除藻酸之外的多糖的混合物中的活性成分。

2.根据权利要求1的制剂，其中所述糖原含有少于1重量％的还原糖。

3.根据权利要求2的制剂，其中所述糖原含有少于0.25重量％的还原糖。

4.根据前述权利要求任一项的制剂，其中所述糖原含有少于3000ppm的氮。

5.根据权利要求4的制剂，其中所述糖原含有少于1000ppm的氮。

6.根据权利要求4的制剂，其中所述糖原含有少于100ppm的氮。

7.根据前述权利要求任一项的制剂，其中所述多糖选自纤维素、树胶、角叉菜胶、甘露聚糖以及其它亲水性多糖。

8.根据权利要求7的制剂，其中所述纤维素选自微晶纤维素；烷基纤维素，诸如甲基纤维素、乙基纤维素和丙基纤维素；羟烷基纤维素，诸如羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羟丁基纤维素和羟戊基纤维素；羟烷基甲基纤维素，诸如羟乙基甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素，羟丁基甲基纤维素和羟苯基甲基纤维素；羟烷基烷基纤维素，诸如羟丙基乙基纤维素、羟丙基丁基纤维素和羟丙基戊基纤维素；羧烷基纤维素，诸如羧甲基纤维素、羧乙基纤维素和羧丙基纤维素。

9.根据权利要求7的制剂，其中所述树胶选自黄原胶、阿拉伯树胶、黄芪树胶、胞外多糖胶和印度树胶。

10.根据权利要求7的制剂，其中所述角叉菜胶选自κ-角叉菜胶、λ-角叉菜胶以及ι-角叉菜胶。

11.根据权利要求7的制剂，其中所述甘露聚糖选自角豆树胶、他拉胶和瓜尔胶。

12.根据权利要求7的制剂，其中所述其它亲水性多糖选自琼脂、果胶、菊糖、脱乙酰壳多糖和壳多糖。

13.根据前述权利要求7-12中任一项所述的制剂，其中所述多糖选自纤维素，诸如羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素，羟丁基纤维素，羟戊基纤维素和羟丙基甲基纤维素；以及树胶，诸如黄原胶、阿拉伯树胶、黄芪树胶、胞外多糖胶、印度树胶。

14.根据权利要求13所述的制剂，其中以在20℃的2％w/v水溶液为基准，所述多糖具有100-100,000mPa.s，优选10,000-100,000mPa.s的黏度。

15.根据前述权利要求任一项所述的制剂，其中所述糖原与所述多糖的重量比为10∶1-1∶5，更优选5∶1-1∶2，且甚至更优选3∶1-1∶1。

16.根据前述权利要求任一项所述的制剂，其中所述活性成分的量相对于所述药物制剂的总重量为3重量％-60重量％。

17.根据前述权利要求任一项所述的制剂，其中所述活性成分是选自镇痛药、解热药、抗生素、抗组胺剂、抗焦虑剂、抗炎剂、抗酸药、血管扩张剂、血管收缩剂、兴奋剂、减充血药、抗凝药、抗心律不齐药、降血糖药、利尿药、抗抑郁药、平喘药、止吐药、抗高血压药和解痉药、抗肿瘤药、激素、肌肉松弛剂、防腐剂、抗真菌药、免疫刺激剂、免疫调节剂、抗偏头痛药、抗帕金森药、肽、生物来源的药物和生物技术仿制药的药物活性成分。

18.根据权利要求17的药物制剂，其中所述活性成分选自布洛芬、对乙酰氨基酚、普卢利沙星、二盐酸左西替利嗪、劳拉西泮、萘普生、盐酸雷尼替丁、异山梨醇、硝酸那法唑林、吡拉西坦、盐酸噻氯匹定、盐酸普罗帕酮、格列美脲、呋塞米、维拉帕米、盐酸曲唑酮、氟尼缩松、茶苯海明、双氯芬酸及其盐、环丙沙星、奥美拉唑、氟比洛芬、宾达利、舒马普坦、利扎曲普坦、佐米曲普坦、左旋多巴、曲马多、吗啡和可待因。

19.根据前述权利要求1-16中任一项所述的制剂，其中所述活性成分是选自维生素、矿物质、植物提取物、直链和支链氨基酸的混合物以及生物技术产品的食品活性成分。

20.根据权利要求19的制剂，其中所述活性成分是选自钙、磷、镁、锌、铁、丝氨酸、谷氨酸、精氨酸、维生素C、维生素A、B族维生素、泛酸、叶酸、维生素D、维生素K、烟酸、脯氨酸、葡糖胺、硫酸软骨素、白藜芦醇、普利醇、硫辛酸、褪黑激素，harpagofito、乳香属、紫锥花属、银杏、大蒜、金丝桃属以及覆盆子的提取物的食品活性成分。