[实用新型]一种同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测降糖中药中非法添加西药成分的器具，特别是涉及一种同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡，属于中药非法添加西药成分检测技术领域。

背景技术

格列苯脲和格列齐特都属于磺酰脲类降糖药物, 主要通过促进胰岛素分泌而发挥作用，此外，还可加强胰岛素与受体结合，解除受体被胰岛素抵抗的作用，使胰岛素作用加强。疗效确切而且价格低廉, 临床应用广泛, 但也具有一定的毒副作用。 格列苯脲可造成低血糖症以及其它一系列如肾上腺皮质功能减退、致畸等严重不良反应。然而一些不法厂家为了增强降糖效果, 将其掺入降糖保健食品中, 使患者在不知情的情况下大量服用, 造成严重后果。因此建立一种准确可靠的分析方法, 对非法添加这些化学物质进行检测是非常必要的。

目前，现有技术对于格列苯脲和格列齐特的检测主要依赖色谱和质谱技术, 这些方法对实验仪器设备要求高，操作繁琐，对操作人员的专业知识要求高，费时费力。因此建立一种准确可靠又快速方便的检测中药中西药成分的分析方法是非常必要的。

发明内容

本实用新型的目的在于提供一种能同时检测格列苯脲和格列齐特的器具，克服现有技术操作繁琐、专业要求高的缺陷，用于查处伪劣产品，保证用药安全。

本实用新型的技术方案：一种同时检测格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡，在长条扁平薄壳状的检测卡外壳1中设置测试条2，检测卡外壳表面有检测窗孔3和加样孔4,测试条是由支承背板5上粘贴五种元件组成：支承背板中部粘贴硝酸纤维素膜6，支承背板一端部上叠置粘贴吸水膜10，另一端部上叠置粘贴样品垫9，吸水膜内端与样品垫内端各自分别与硝酸纤维素膜一端搭接，在样品垫与硝酸纤维素膜的搭接部，两者之间夹置粘贴两段胶体金膜7、8,胶体金膜7、8依次是含抗格列苯脲单克隆抗体胶体金标记物和抗格列齐特单克隆抗体胶体金标记物的玻璃纤维膜；硝酸纤维素膜上横向有三条间隔开的显示印迹带：一条是含格列苯脲蛋白质偶联物的检测带11，另一条是含格列齐特蛋白质偶联物的检测带12，第三条是含抗兔抗体或抗鼠抗体的质控带13；测试条置入检测卡外壳内，样品垫正对加样孔，硝酸纤维素膜正对检测窗孔。

应用免疫学的方法直接检测样品中格列苯脲和格列齐特的含量，检测样品为胶囊、片剂、药丸等降糖中药样品，处理方法如下：

（1）随机采集一定量的待测样本，粉碎均匀。

（2）称取5g粉碎后的样品，加入10mL样品抽提液，充分搅拌混合5min以上，震荡反应30min。

抽提液配置如下：在70mL甲醇中加入30mL蒸馏水。

（3）将步骤（2）所得溶液移入10mL离心管，4000r/min离心10min，取离心后的上清液；若上清液澄清，则按上清液︰样品稀释液为1︰3的比例稀释，即取上清液100μL加入300μL样品稀释液，混合均匀后测定；若上清液浑浊，则用滤纸过滤，取过滤后的上清液按上清液100μL加入300μL样品稀释液进行稀释，混合均匀后测定。

样品稀释液为pH7.6、10mmoL PBST溶液。

检测带11、12和质控带13同时显现棕红色印迹，表示检测结果为阴性，说明被检测样品中格列苯脲和格列齐特均未超标。

检测带11、12不显示颜色，只有质控带13显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列苯脲和格列齐特均超标。

检测带11不显示颜色，检测带12和质控带13同时显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列苯脲超标，而格列齐特未超标。

检测带12不显示颜色，检测带11和质控带13同时显现棕红色印迹，检测结果为阳性，表明被检测样品中格列齐特超标，而格列苯脲未超标。

检测带11、12和质控带13均不显色，则表明检测试条失效。

本实用新型的优点是能同时检测出降糖中药样品中的格列苯脲和格列齐特，易于制备且节省检测费用，使用方便，检测快速，灵敏度高，结果准确。

附图说明

图1格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡及测试条在外壳内的安置图。1、外壳，2、测试条，3、检测窗孔，4、加样孔。

图2格列苯脲和格列齐特的双通道检测卡的检测试条结构示意图。5、支承背板，6、硝酸纤维素膜，7、胶体金膜（含抗格列苯脲单克隆抗体胶体金标记物的玻璃纤维膜），8、胶体金膜（含抗格列齐特单克隆抗体胶体金标记物的玻璃纤维膜），样品垫9，吸水膜10。