[实用新型]乙肝两对半芯片检测组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种检测装置，尤其涉及一种芯片检测组件，能同时对乙肝两对半进行检测，还能同时用于多个病患进行检测。

背景技术

乙型（病毒性）肝炎是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，HBV）引起的一种世界性疾病。发展中国家发病率高，据统计，全世界无症状乙肝病毒携带者超过2.8亿。我国约占9300万，大多数人无症状，但其中的1/3会出现肝损害的临床表现。

目前通过三种途径对乙型肝炎进行诊断，如：检测病毒的抗原、检测体内抗体以及检测病毒的DNA。临床上，通常使用五种标识物进行判断，如：乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）、乙肝表面抗体（antibodies to hepatitis B surface antigen，HBsAb）、乙肝e抗原（hepatitis B E antigen，HBeAg）、乙肝e抗体（antibodies to the 'e' antigen，anti-Hbe/HBeAb）和乙肝核心抗体（antibodies to the core antigen，anti-Hbc/HBcAb），又称“两对半”。在乙肝的临床诊断和治疗过程中，需要将HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb等五种标识物中的几种相结合的方式来判断乙肝病情。若病人血清中HBsAg、HBeAg和HBcAb三种标识物检测均为阳性时，就可以确定该患者正受到乙肝病毒感染，且病毒正在活跃复制，病毒数量较多，传染性也较强。若病人血清中HBsAg、HBeAb和HBcAb三种标识物检测均阳性时，表明乙肝病情好转，病毒复制数量减少。

抗原或抗体的检测属于免疫学检测技术，根据检测标记物的不同，可以将检测方法分为：酶联免疫检测、同位素免疫检测、胶体金免疫检测、荧光免疫检测和化学发光免疫检测等，根据检测方式不同，又可以分为：免疫酶标板、免疫侧向层析试纸和免疫渗滤等方法。其中，酶联免疫吸附（Enzyme-linked immunosorbent assay，ELISA）是目前用于HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb和HBcAb五种标识物体外检测的常用方法（中国发明专利申请200610030783.3）。

这些技术虽然操作简便，检测时间显著缩短，但也只能在单次检测中完成一种抗原或抗体的检测，不能适应于同时检测多种抗原和抗体的需要。为了解决这一问题，中国实用新型专利ZL01207812.3公开了一种免疫检测板，能一次对多种抗原(或抗体)等致病因素同时进行检测分析。检测板包括板体、微孔和微槽。微孔设置于板体上，各个微孔之间设有微槽，微孔呈高密度分布。当没有微槽时，板体上配有盖，盖与板体之间形成微隙的密闭空间。微孔的排列为分组式，每组微孔的上平面低于板体的上平面而形成反应池。该种检测板与目前使用的48孔或96孔酶标板类似，检测过程需要依赖专用设备。

中国实用新型专利ZL01207857.3 公开了一种人类免疫缺陷病毒(HIV)1+2型抗体三条线快速检测板，由上盖板、底板和试纸条组成，试纸条置于上盖和底板之间；在上盖上留有样本加入孔和反应观察孔，在底板上留有用于固定试纸条的档墙。在试纸条的中间位置，分别包被有HIV-1、HIV-2抗原和羊抗鼠IgG抗体。由此将感染HIV-1和HIV-2两种类型的样本区分开来。该检测板与常规使用的胶体金免疫层析试纸类似，是在检测区包被有两种抗原。限于层析纸长度和面积，若需要检测更多种抗原，不论从抗原的分布间隔和包被均存在难度。此外，层析法检测中所需的样本量也较大。

中国实用新型专利ZL 200720005145.6 公开了一种内分泌激素四合一联合检测板，包含基础板和检测试纸；基础板包括板身和板盖，板身内部设有4个与检测试纸对应的凹槽。4个检测试纸组成均与胶体金免疫层析试纸条一致，从而实现对FSH、LH、孕酮、雌二醇的同时检测。该检测板是对分别检测FSH、LH、孕酮和雌二醇4种激素的胶体金免疫层析试纸条的集合，当需要检测更多种抗原，就需要增加试纸条数量，进而增加检测板的体积和加工难度，不便于实际使用。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种乙肝两对半芯片检测组件，包括检测装置和清洗装置，检测装置上集成多个固定有抗原或抗体的检测区，通过检测装置与清洗装置的配合，使检测组件集点样、清洗、染色和显色等检测过程于一体，通过单次实验即可完成乙肝两对半的体外检测，实现检测的自动化。