[实用新型]高抗压性内填充抗生素骨水泥人工髋关节

说明书

技术领域

本实用新型提供一种高抗压性含抗生素骨水泥人工髋关节，尤指其技术上提供一种外部以高强度金属为支撑，内部包含一体成型灌注制成的含抗生素骨水泥的高抗压性内填充抗生素骨水泥人工髋关节，可作为第一阶段髋关节深部感染重建手术使用。

背景技术

人工髋关节置换手术后，因髋关节深部感染而导致必须施行重建手术，始终是骨科医师的极大挑战。临床处理上，去除所有的人工关节感染元件及细胞组织是根绝感染来源的最有效方法。传统上，治疗髋关节深部感染的方法，主要是以二阶段重建手术重新置换人工髋关节。处理程序，乃是将已遭感染的人工关节元件及细胞组织去除后，将数量众多、含有抗生素的颗粒状骨水泥暂时填充于骨髓腔内被感染而遭去除的元件及细胞组织所残留的空间，俟病毒完全消灭后，取出此暂时性填充的颗粒状骨水泥，重新置入永久性的人工髋关节。第一阶段过程中，含抗生素的颗粒状骨水泥虽可于局部区域有效释放高浓度的抗生素，但由于颗粒状骨水泥本身无法承受任何微弱的压力负荷，导致髋关节于此阶段丧失活动机能；致使软组织扭曲变形及骨质严重疏松，最后将导致第二阶段永久性人工髋关节的重建手术更为困难。

为解决此一临床上所遭遇的棘手问题，创作人先前作法曾针对髋关节深部感染的病患，利用一体成型的暂时性填充骨水泥，施以二阶段人工髋关节的重建手术，经术后临床追踪，证实效果良好。治疗的方法，乃是舍弃传统上以数量众多的颗粒状骨水泥填充于骨髓腔的过程，改以利用单一且几何形状接近骨髓腔残留空间的含抗生素骨水泥暂时填充于骨髓腔内，俟病毒完全消灭后，取出此几何形状符合骨髓腔残留空间的暂时性填充骨水泥后，再施以第二阶段的重建手术，重新置入永久性人工髋关节。

由于第一阶段所采用的含抗生素骨水泥制作方法为一体成型，其抗压性远优于颗粒状骨水泥，有效解决传统治疗所发生的软组织扭曲变形及骨质严重疏松等后遗症。上述新式的二阶段重建手术方法，其临床效果虽然优异，唯骨水泥系以橡胶模具一体成型制造，所获的含抗生素骨水泥成品，颈部易于断裂，其抗压性仍有一定限制。

因髋关节深部感染而施行重建手术的首要目的是彻底消灭致病细菌并有效恢复髋关节的原有功能。为达此一目的，去除所有的感染元件及细胞组织后，以一阶段或二阶段方式重新植入新人工关节是常被使用的治疗手段。依据临床文献报告，以二阶段重建手术方式治疗髋关节深部感染，其术后成功率可达82％至96％，远高于以一阶段的治疗方式。以下三个条件是导致二阶段重建手术高成功率的主要要素：

一、外来感染元件的彻底清除：

在二阶段重建手术中的第一阶段处理过程中，须完全且彻底的取出所有的外来感染元件，尤其又以遭感染骨水泥的去除最为关键。McDonald et al.(J BoneJoint Surg 71A：828-834，1989)于1989年的临床报告指出，第一阶段处理过程中，未完全清除遭感染骨水泥的7名病患中，有3名病患于二阶段重建手术后再次感染(45％)；反之，75名完全清除遭感染骨水泥的病患中，却仅有8名于术后再次感染(11％)。

二、含抗生素骨水泥的使用：

于第一阶段处理过程中去除遭感染的人工关节元件及细胞组织后，使用含抗生素的骨水泥暂时填充于骨髓腔内，将可于局部感染区域有效释放高浓度的抗生素，有效达到消灭病毒的目的。1981年Bucholz et al.(J Bone Joint Surg63B：342-353，1981)首次提出利用骨水泥做为传送抗生素载子的临床报告，手术成功率为77％。其后又有学者利用颗粒状、含抗生素的骨水泥做为暂时填充物，于第二阶段植入永久性人工髋关节前，暂时填充于骨髓腔内，达到消灭病毒的目的。

三、ESR及CRP的的使用：

利用ESR及CRP来监测治疗功效并估算第二阶段植入永久性人工髋关节的时机，是二阶段重建手术成功与否的重要因素。以往诸多文献建议二阶段重建手术中，第一阶段与第二阶段的时间间隔应视病源毒性、感染严重度及病患对于治疗的反应……等诸多因素而有所差异，以一个月至一年最为适当。