[发明专利]一种熊胆提取物、制备方法及其在制备治疗烫伤药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种胆酸类成分的组合物、其制备方法及其在制备预防和治疗烫伤药物中的应用，特别涉及一种熊胆的提取物、制备方法及其在制备预防、治疗烫伤药物中的应用，属于医药技术领域。

背景技术

烧烫伤是由于物理、化学、放射线等诸多因素作用于机体所引起的组织损害，主要是针对皮肤和(或)黏膜，严重的情况下也会伤及皮下组织，是一种极其复杂的外伤性疾患，存在着创面疼痛、进行性坏死、易感染、瘢痕愈合四大难题。

针对烧烫伤治疗的相关药物分为西药和中药，其各自在烧烫伤的治疗上均已有一定的进展。西药对烧烫伤的治疗作用在于消炎，抗感染，生肌，促进作品愈合，促进上皮生长等。预防治疗烧伤创面感染、消炎、抗菌，目前应用较多的是抗生素类药物，如青霉素、头孢、磺胺嘧啶等。虽然在严重烧伤后早期短程使用高效抗生素能够有效预防烧伤后感染并降低内脏并发症的发生率，但由于烧伤感染的常见菌不断变迁，病原菌对抗生素类药物的耐受性增强，这些都使抗生素的应用存在一定的隐患。

中医中的许多方剂在治疗烧烫伤方面应用广泛，如大黄，泻热通肠、凉血解毒、逐瘀通经，外治水火烫伤；黄连和黄芩，清热燥湿、泻火解毒；黄柏，清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮；四黄，抗菌、消炎，为控制创面的感染奠定了良好的基础。中医及中药制剂治疗烧烫伤有着悠久的历史和丰富的经验，而使中药在治疗烫伤过程中占有重要地位。目前市场上的烧烫伤药物品种较少，难以满足患者需求，因此开发疗效显著的新型烫伤外用制剂具有重要的临床意义。

熊胆为熊科动物黑熊Selenaretosthibetanus Cuvier或棕熊Ursusarctos linnaeus的胆囊，囊内有干燥胆汁。熊胆粉是采用导管活体引流熊胆汁干燥而成，其化学成分与天然熊胆基本一致，主要含有结合型熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸、胆酸、去氧胆酸、蛋白质、肽、微量游离氨基酸、微量胆色素、胆固醇、脂肪酸和无机元素，其胆汁酸通常与牛磺酸、甘氨酸结合，并形成钠或钙盐。熊胆是我国传统珍贵中药，作为中国四大动物药材之首，入药已有几千年历史，素有“药中黄金”之美誉。据文献记载熊胆具有抗菌、消炎、保肝、利胆排石、抗惊厥、镇痛、抗肿瘤、解热、镇静和降血脂等广泛的药理作用。

目前，虽然有将熊胆用于伤烫伤的治疗，但是都是与其他药物组合应用的复方药剂，这些中药组合物对治疗烫伤具有一定的疗效，但其疗效不确切，作用不可靠，烫伤创面愈合后新生皮肤结构不完整，皮肤表面粗糙，都具有明显的疤痕；而且还需要使用多种名贵中药材，药物价格昂贵。例如：专利号为ZL 96103267.7的中国发明专利公开了一种雪莲烧伤膏，含有雪莲花、西红花、紫草、熊胆、麝香、冰片、芝麻油和白凡士林；专利号为ZL 98112115.2的中国发明专利公开了一种烧烫伤浸液，由汞溴红溶液、香水、75％酒精、麝香、熊胆及犀角组成；专利号为ZL 98106741.7的中国发明专利公开了一种治疗外伤的药膏，由海松脂、血竭、鹿茸、血余炭灰、海蛤、白蜡、黄蜡、熊胆粉、明矾、雄黄和大麻油配制而成；专利号为ZL 00113213.X的中国发明专利公开了一种外伤药及制备方法，由10-20％熊胆粉、2-8％麝香、50-70％大黄及15-30％白芷组成。上述这些复方中药组合物制备工艺复杂，操作方法繁琐。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术中存在的问题提供一种制备方法简单，成本低廉，对皮肤烫伤的预防和治疗具有较好疗效的熊胆提取物、其制备方法及其预防和治疗脂肪肝应用。

为了实现本发明的目的，本发明一方面提供一种熊胆提取物的制备方法，包括如下顺序进行的步骤：

1)采用甲醇或乙醇对熊胆粉进行提取，制得熊胆醇提物；

2)将熊胆醇提物进行大孔树脂柱分离，即得。

其中，所述步骤1)中所述的甲醇或乙醇的体积与熊胆粉的重量之比为5-20∶1，即当熊胆粉的重量(干重)为1kg时，甲醇或乙醇的体积为5-20L；当熊胆粉的重量(干重)为1g时，甲醇或乙醇的体积为5-20ml；优选为6-12∶1，进一步优选为8-10∶1。

特别是，步骤1)中所述对熊胆粉进行提取包括：首先将熊胆粉加入到第一批甲醇或乙醇中，搅拌均匀后过滤，收集滤液；接着用第二批甲醇或乙醇洗涤滤渣，洗涤液与滤液合并；然后将合并后的洗涤液与滤液干燥。

特别是，第一批甲醇或乙醇的体积与熊胆粉的重量之比为5-10∶1，即当熊胆粉的重量(干重)为1kg时，甲醇或乙醇的体积为5-10L；当熊胆粉的重量(干重)为1g时，甲醇或乙醇的体积为5-10ml；优选为6-8∶1。