[发明专利]一种抗骨增生片的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种抗骨增生片的制备方法。

背景技术

颈椎病系指颈椎及其附属结构退行性改变，刺激或压迫相关组织出现的一系列临床症状、体征。依病变部位和临床表现可分为颈型、神经根型、脊髓型、椎动脉型，交感神经型及混合型等。本病属于中医学痹证、痿症、头痛、眩晕等范畴。骨性关节炎是可活动关节的疾病，其特征是关节软骨的变性或破坏，软骨下骨质硬化，关节边缘骨赘形成，出现炎症的体征和症状。本病属于中医学痹症范畴。大骨节病是指骨关节肿大，属于地方病。目前针对性很强的治疗药物非常缺乏，抗骨增生片正是在此种情况下研制而成。

在固体制剂中，散剂、颗粒剂不易掩盖药物的不良苦味，而且容易吸潮，不易保存，影响疗效；胶囊剂在胃中融化时，由于药物局部浓度过高而刺激胃黏膜，有些吸湿性成分，因可使胶囊壁过分干燥而变脆；丸剂溶散时限难以控制，且生产流程长，易受微生物污染，使丸剂长菌生霉，且药物的不良气味不易掩盖。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于针对上述现有技术中的不足，提供一种抗骨增生片的制备方法。制备的抗骨增生片溶出度及生物利用度较丸剂好，剂量准确，质量稳定，服用、携带、运输等较方便。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：一种抗骨增生片的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

(1)取按重量份计的熟地黄154-254份，鹿衔草86-186份，烫骨碎补86-186份，鸡血藤86-186份，肉苁蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；

(2)取步骤(1)中所述鸡血藤的一半量进行粉碎，然后过100目筛；

(3)将另一半鸡血藤与熟地黄、鹿衔草、烫骨碎补、肉苁蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味药材加水煎煮两次，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10～12倍，煎煮时间为2小时～4小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的8～12倍，煎煮时间为1小时～3小时，滤过后合并滤液，浓缩至50℃测得相对密度为1.30的稠膏；

(4)将步骤(2)中过筛后的鸡血藤加入步骤(3)中所述稠膏中，混合均匀，干燥，粉碎，加辅料，混匀，制粒，干燥，压片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述辅料为硬脂酸镁，辅料的加入量为粉碎后粉末质量的0.5％。

上述步骤(1)中所述各味药材按重量份计为：熟地黄179-229份，鹿衔草111-161份，烫骨碎补111-161份，鸡血藤111-161份，肉苁蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜菔子61-111份。

上述步骤(3)中所述煎煮过程中，第一次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的12倍，煎煮时间为3小时，第二次煎煮的加水量为需煎煮药材总重量的10倍，煎煮时间为2小时。

所述各味药材按重量份计为：熟地黄204份，鹿衔草136份，烫骨碎补136份，鸡血藤136份，肉苁蓉136份，淫羊藿136份，炒菜菔子86份。

所述重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。

本发明制备的抗骨增生片为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色，味苦、微甘，每素片重0.3g。制备的抗骨增生片具有补肾，活血，止痛之功效，可用于肥大性脊椎炎，颈椎病，根骨刺，增生性关节炎，大骨节病的治疗。

本发明选用的原料药材具有以下功效：熟地黄为君药，具有补血滋阴，益精填髓之功效，用于肝肾阴虚，腰膝酸软；骨蒸潮热；骨碎补(烫)、肉苁蓉、淫羊藿为臣药、具有补肾阳，强筋骨，益精血之功效，用于腰膝酸软，筋骨无力，风湿痹痛，麻木拘挛；鹿衔草、鸡血藤为佐药，具有祛风湿，活血补血，舒经活络之功效，用于风湿痹痛，肾虚腰痛，腰膝无力；莱菔子(炒)为使药，具有消食除胀，降气化痰之功效，并引诸药达于病灶部位，具有靶向定位给药之功效。上述诸药相互协同，共奏补肾，活血，止痛之功效。用于肥大性脊椎炎，颈椎病，跟骨刺，增生性关节炎，大骨节病。