[发明专利]具有内联工作电极和共用的相反的反电极/参考电极的多分析物测试条

说明书

背景技术

技术领域

本发明整体涉及医疗装置，具体地讲，本发明涉及分析物测试条、测试计以及相关方法。 

背景技术 

医学领域中特别关注流体样品中分析物的测定(如检测和/或浓度测量)。例如，可能理想的是测定体液(例如尿液、血液或间质液)样品中的葡萄糖、酮、胆固醇、对乙酰氨基酚和/或HbA1c的浓度。可根据(例如)光度技术或电化学技术，使用分析物测试条连同相关的测试计实现这样的测定。 

典型的基于电化学的分析物测试条采用工作电极连同相关的反电极/参考电极和酶试剂，以方便与所关注的单个分析物的电化学反应，从而测定该单个分析物的浓度。例如，用于测定血样中血糖浓度的基于电化学的分析物测试条可采用包括葡萄糖氧化酶和铁氰化物介体的酶试剂。此类常规的分析物测试条在(例如)美国专利No.5,708,247、No.5,951,836、No.6,241,862和No.6,284,125中有所描述，所述专利中的每一个据此全文以引用方式并入本文中。 

附图说明

本发明的新颖特征在所附权利要求书中特别地加以阐明。参考以下具体实施方式和附图，可更好地理解本发明的特征和优点。具体实施方式阐明了采用本发明原理的示例性实施例，附图中相同的数字表示相同的要素，图中： 

图1为简化的透视图，该图根据本发明的实施例剖析地描述了共面多分析物测试条； 

图2A-2F分别为图1的共面多分析物测试条的第一绝缘层、导电层、多分析物试剂层、图案化的垫片层、共用的反电极/参考电极层和第二绝缘层的简化的顶视图； 

图3为图1的共面多分析物测试条的简化的顶视图； 

图4为与同样根据本发明实施例的测试计一起使用的、根据本发明实施例的共面多分析物测试条的导电层和共用的反电极/参考电极层的简化图。以及 

图5为根据本发明实施例的用于测定单一体液样品中的多种分析物的方法的流程图。 

具体实施方式

以下详细说明应参考附图来阅读，其中不同附图中的相同元件使用相同编号。附图未必按比例绘制，仅出于说明的目的示出示例性的实施例，并且并非旨在限制本发明的范围。详细说明以举例的方式而不是限制性方式说明了本发明的原理。此描述明确地允许本领域的技术人员能够制备和使用本发明，并且描述了本发明的若干实施例、修改形式、变型形式、替代形式和用途，包括目前据信是实施本发明的最佳方式。 

根据本发明实施例的共面(有时也称为“相反电极”、“相对的”或“相反的”)多分析物测试条包括第一绝缘层和设置在第一绝缘层上的导电层。导电层包括：第一工作电极，其具有第一分析物接触垫；和第二工作电极，其具有第二分析物接触垫。此外，导电层的第一工作电极和第二工作电极以平面内联构型设置在第一绝缘层上。 

共面多分析物测试条也包括图案化的垫片层，图案化的垫片层设置在导电层的上方，图案化的垫片层限定在其中的单一体液(如全血)样品接纳室，单一体液样品接纳室覆盖在第一工作电极和第二工作电极的上面。多分析物测试条还包括共用的反电极/参考电极层，共用的反电极/参考电极层覆盖在单一体液样品接纳室的上面并暴露于单一体液样品接纳室，并且被构造为与第一工作电极和第二工作电极成相对(如共面)关系。共用的反电极/参考电极具有反电极/参考电极接触垫。 

共面多分析物测试条也具有第二绝缘层，第二绝缘层设置在共用的反电极/参考电极层的上方。此外，共面多分析物测试条具有设置在导电层上的多分析物试剂层，多分析物试剂层具有：第一分析物试剂部分(如葡萄糖试剂部分)，第一分析物试剂部分设置在体液样品接纳室内的第一工作电极上；和第二分析物试剂部分(如酮试剂部分)，第二分析物试剂部分设置在体液样品接纳室内的第二工作电极上。 

根据本发明的共面多分析物测试条的有利之处在于，可在单一的体液样品(例如单一的全血样)中测定多种不同的分析物(如分析物葡萄糖和酮分析物3-羟基丁酸酯)。此外，由于共面多分析物测试条包括共用的反电极/参考电极层(即在测定第一分析物和第二分析物两者时均使用的反电极/参考电极)，所以，共面多分析物测试条以及它们的体液样品接纳室的尺寸较小为有利的。此外，第一工作电极和第二工作电极使用内联构型允许共面多分析物测试条能够采用具有直线流动的体液样品的直样品室，从而简化共面多分析物测试条的制备和操作。此外，由于共用的参考电极/反电极层相对于第一工作电极和第二工作电极被构造为相对(即共面)构型，所以样品接纳室的体积较小为有利的，而且整个测试条的结构紧凑为有利的。