[发明专利]一种杀菌止痒的洗剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种杀菌止痒的洗剂，具体地说是以中草药为原料制备的制剂及 其制备方法，属于中药制剂领域。

背景技术

霉菌性、滴虫性、非特异性及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒是妇女最常 见的疾病。目前虽然治疗上述疾病的外用药物很多，但大部分药物都存在不同程 度的问题和不足：首先很多药剂使用不方便，有毒副作用，如“妇炎洁”使用时 需要专用的清洗器，操作繁琐，还容易引起二次污染；同时，如果使用不当，很 容易破坏阴道的酸碱度平衡。其次一些药剂含有化学成份，对阴道有刺激作用会 损伤阴道，如“洁尔阴”使用时会有过敏反应(皮疹、皮炎)、对阴道有轻度局 部刺激性。再次有些药剂治疗范围小，如“克霉唑栓”只用于念珠菌性外阴阴道 炎。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：提供一种治疗和改善滴虫性、霉菌性、非特 异性阴道炎及外阴瘙痒症所致的带下量多、阴痒等症的制剂及其制备方法，采用 纯天然苗族中草药，具有特效止痒、操作简便、疗效迅速、对阴道无刺激等特点。

本发明的技术方案为：它包含黄柏、苦参、蛇床子、土茯苓、苍术、冰片等 六种中草药，各原料的重量配比为：黄柏100g-300g、苦参50g-250g、蛇床子 50g-250g、土茯苓10g-200g、苍术10g-200g、冰片1g-20g。

各原料的最佳量为：黄柏200g、苦参150g、蛇床子150g、土茯苓100g、苍术 100g、冰片10g。

其制备方法：先把冰片溶解到适量的乙醇中备用；除冰片外，其余五味加水 煎煮三次，第一次加水10倍量，煎煮2小时，第二次加水10倍量，煎煮1.5小时， 第三次加水8倍量，煎煮1小时，合并煎溶液、滤过，滤液在80℃浓缩至相对密度 为1.0-1.1，加入乙醇使含量为30％-40％，静置、滤过，滤液回收乙醇至无醇味， 然后加入用适量乙醇溶解的冰片，再加乙醇使含量为15％-20％，最后加蒸馏水至 1000ml灌装即得。

本发明是从贵州民族民间验方中精心筛选，利用现代制药工艺研制而成的纯 中药提取物制剂。本发明与现有技术相比具有如下优点：

(1)具有明显的消炎、止痒、清热、解毒的作用，无毒副作用。

(2)治疗范围广，对绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、活螨、霉菌性、滴 虫性、非特异性阴道炎及外阴瘙痒等均有不同程度的杀菌作用。

(3)本发明属纯中药制剂，对阴道无刺激作用，临床使用安全，无同 类新产品可比，且治疗简单、方便、疗程短。

结合临床观察试验进一步说明疗效、材料及方法

临床表现

(一)滴虫性阴道炎：稀薄的泡沫状白带增多及外阴瘙痒，若有其他细菌混 合感染则排出物呈脓性，可有臭味，瘙痒部位主要为阴道口及外阴，间或有灼热、 疼痛、性交痛等。若尿道口有感染，可有尿频、尿痛，有时可见血尿。检查时可 见阴道粘膜充血，严重者有散在的出血斑点，后穹窿有多量白带，呈灰黄色、黄 白色稀薄液体或为黄绿色脓性分泌物，常呈泡沫状。

(二)霉菌性阴道炎：白带多，外阴及阴道灼热瘙痒，外因性排尿困难，外 阴地图样红斑(霉菌性或念珠菌性外阴阴道炎)。典型的白带呈凝乳状或为片块 状，阴道粘膜高度红肿，可见白色鹅口疮样斑块附着，易剥离，其下为受损粘膜 的糜烂基底，或形成浅溃疡，严重者可遗留瘀斑。但白带并不都具有上述典型特 征，从水样直至凝乳样白带均可出现，如有的完全是一些稀薄清沏的浆液性渗出 液，其中常含有白色片状物。妊娠期霉菌性阴道炎的瘙痒症状尤为严重，甚至坐 卧不宁，痛苦异常，也可有尿频、尿痛及性交痛等症状。

(三)非特异性阴道炎：1.急性期间可有体温稍升高，白细胞增多，全身乏 力，下腹部坠胀不适感；2.阴道分泌物增多，呈脓性、浆液性或血性，阴道有灼 痛感；3.窥器可见阴道粘膜充血，有时有浅表小溃疡，阴道内pH值偏碱性；4. 慢性炎症可以使皮肤增厚、粗糙、皲裂，甚至苔藓样变；

(四)外阴瘙痒：常系阵发性发作，也可为持续性的，一般夜间加剧，无原 因的外阴瘙痒一般仅发生在生育年龄或绝经后妇女，多波及整个外阴部，但也可 能仅局限于某部或单侧外阴，但局部皮肤和粘膜外观正常，或仅有因搔抓过度而 出现的抓痕。

病例选择标准