[发明专利]一种治疗肺心病的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肺心病的药物，特别是涉及一种以中药为原料药制备的治疗肺心病的药物，以及该药物的制备方法。

背景技术

慢性肺源性心脏病(简称慢性肺心病)是以慢性呼吸系统疾病，慢性缺氧，X线或心电图示右心室肥厚、扩张，呼吸衰竭为特征的一组疾病，是一种常见多发病。据全国两千万人口调查，肺心病平均患病率为23.54％，晚期死亡率可达30％，而且主要发病者是老人，年老体弱者患感冒后90％以上引发肺心病。急速发作多因呼吸道感染引起，具有病情重，并发症多，病死率高的特点。

我国目前有上千万慢性肺心病患者，因此它的防治也日益受到人们的重视。该病的发生发展与肺动脉高压密切相关，如能有效控制肺动脉高压，则能明显减轻症状，甚至避免肺心病的急性发作。目前临床治疗方法主要是使用洋地黄，利尿剂，血管扩张剂，抗生素等常规抗感染、抗心律失常的药物，但疗效慢，易引起毒副作用，效果不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种毒副作用小，效果明显的治疗肺心病的中药药物。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备获得的：

生地      20～25    当归      15～20    白芍    10～12

柴胡      9～12     枳壳      9～12     桔梗    9～12

土茯苓    30～40    川牛膝    10～12    桃仁    10～12

丹参      30～40    虫脱      10～12    麦冬    9～12

板蓝根    10～12    炙杏仁    20～25    炙甘草  9～12。

可以将上述药物制成药剂学上的任何一种口服剂型，如片剂、丸剂、水丸剂、散剂、胶囊剂等，本发明优选的剂型是胶囊剂。

将上述各组份制成本发明药物的具体制备方法是：

按照上述重量份数取生地、当归、白芍、柴胡、枳壳、桔梗、土茯苓、川牛膝、桃仁、丹参、虫脱、麦冬、板蓝根、炙杏仁、炙甘草，加水煎煮2次，每次加水量为药材重量的3～4倍，煎煮2～4h，合并煎液，滤过，浓缩至50℃测相对密度为1.04～1.05的清膏，减压干燥，粉碎成细粉，混匀，装胶囊，即得。

用法：成人每次服用2粒，每日2次，口服。

肺心病与中医“喘证”、“肺胀”、“支饮”、“水肿”等病相似，病机不外正虚、血瘀、痰阻、水泛、邪(外感之邪)侵，属本虚标实、正亏邪盛之证。正虚以心肺气虚和阳衰为主，瘀，多从气虚来；饮，则由阳衰生；痰阻，因为肺失治节；外感，缘自表卫不固。治疗以益气温阳、利水消肿、清肺化痰、活血化瘀为主。本发明组方中，生地清热滋阴、凉血止血、生津止渴；当归补血活血、调经止痛；白芍养血柔肝、缓中止痛；柴胡和解表里、疏肝升阳；枳壳破气、行痰；桔梗宣肺化痰、利咽；土茯苓解毒除湿、通利关节；川牛膝逐瘀通经、通利关节、利尿通淋；桃仁破血行瘀、润燥滑肠；丹参活血祛瘀、安神宁心；虫脱、麦冬养阴生津；板蓝根清热解毒；炙杏仁祛痰止咳、平喘；炙甘草补脾益气、缓急止痛、调和诸药。诸药配伍，益气温阳、利水消肿、清肺化痰、活血化瘀补气，活血、止咳、消肿对症治疗，扶正祛邪以补益脏腑之气，于是血不涩而气不虚，其症可愈。

本发明药物患者易于服用，服用安全，能减少并发症发生，临床效果良好，而且使用方便，价格适宜。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择200例肺心病病例对本发明药物的疗效进行临床观察。

200例入选病例皆符合1977年全国第二次肺心病专业会议制定的诊断标准。随机分为两组，治疗组120例，男性63例，女性57例；年龄最大72岁，最小30岁，平均(50.2±13.4)岁；病程最长31年，最短9年，平均(16.5±8.6)年。对照组80例，男性46例，女性34例；年龄最大71岁，最小37岁，平均(50.1±13.5)岁；病程最长27年，最短1.5年，平均(13.5±4.5)年。两组患者性别、年龄、病程无明显差异，具有可比性。

治疗组给予本发明药物，每次2粒，每日2次，饭后口服。对照组常规综合治疗，包括氧疗、抗感染、改善通气、纠正电解质及酸碱平衡失调等。

疗效判定标准：以1977年全国第二次肺心病专业会议制定的疗效标准为依据。显效：肺功能不全症状由III级变为I级；有效：肺功能不全症状由II级变为I级，或由III级变为II级；无效：症状无变化。两组病例治疗后的疗效比较结果见表1。

表1两组病例治疗后疗效比较