[发明专利]止血抑菌生物敷料及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种生物医用敷料及其制备方法，属于生物医学材料技术领域。

背景技术

皮肤作为人体的重要器官起着控制体温，防止感染及体液流失，维持内环境稳定等作用。在因创伤、擦伤、烧伤及溃烂等而导致皮肤伤害后，很容易造成细菌感染，体液流失并引起各种并发症。在治疗这种有组织损失的人体皮肤损伤时，通常采用敷料对伤口进行保护，以防止伤口的感染和脱水，在伤口处维持有利于治疗的潮湿环境，改善治疗效果，促进伤口愈合。

理想敷料应具备如下的特征:（1）安全无毒，无刺激性；（2）良好的生物相容性，最好具有可降解性能；（3）可保持创面的湿润环境，具较好的吸收能力和一定的透气性；（4）阻止细菌侵入，抑制细菌生长；（5）最好有止血、止痛等作用，可促进肉芽生长和皮肤再生，加速愈合，减少疤痕；(6) 贮存稳定性好。目前还没有敷料能完全达到这些要求。现临床上使用最多的敷料还是纱布。这种惰性敷料, 虽然具有吸收性好、保护创面、制作简单、价格便宜等优点，但由于其无法保持创面湿润、易与伤口粘连、不能阻止细菌入侵等缺点，因而对伤口的感染和化脓无能为力，对创面的愈合无明显促进作用，在换药时还会造成对新生组织的再次损伤，增加病人的痛苦。

为了克服传统纱布敷料的不足，许多生物敷料特别是生物载药敷料应运而生。这些生物载药敷料由于其独特的性能，如良好的组织相容性和可降解性、安全低毒、在保护创面的同时还能有效地治疗伤口，促进组织修复等而倍受人们的关注。

如为了改善敷料的杀菌、抑菌功能，在公开号为CN1079909A的中国发明专利申请公开说明书中提供了一种“烧伤生物敷料的配方及加工工艺”，它是用壳聚糖、甘油、水、抗生素诺氟沙星及多孔性支撑材料制备而成的烧伤生物敷料；在公告号为CN1317042C的中国发明专利中介绍了“一种用于创伤医治的生物敷药”，它是以异丁基壳聚糖为基质，并配伍氧氟沙星、利多卡因和氨甲环酸等以增强敷料的消炎、镇痛和止血作用。由于均是通过抗生素的载入来提高敷料的抑菌能力，而许多抗生素易产生耐药菌，因此其应用受到限制。

在公开号为CN1115254A的中国发明专利申请公开说明书里公开了一种“壳聚糖碘创伤敷料的制备”的方法，它是以壳聚糖为原料，制成壳聚糖无纺布，在制成的无纺布一面涂覆壳聚糖膜，再将这种无纺布膜浸渍在含有甘油的碘溶液中，吸附药物碘，依靠碘的作用提升敷料的抑菌能力。这样虽然避免了抗生素的应用，但由于碘容易升华，存放中敷料中的碘的会严重损失，从而会降低敷料的抑菌能力；同时碘还易被塑料或橡胶制品吸收，所以对包装材料十分苛刻。

本申请人在2009年7月8日提出了一种“纳米银生物海绵及其制备方法”的发明专利申请，公开号为CN101596325A，它是以壳聚糖、羧甲基壳聚糖、海藻酸盐等生物材料与硝酸银经冷冻干燥制成海绵，通过紫外线或钴60照射即得纳米银生物海绵。这种生物海绵利用了纳米银的抑菌活性且不产生耐药菌的特点，提升了抑菌能力，但这种生物海绵只能借助生物材料自身的止血性能止血，因而其止血能力很弱；并且，其制备时是通过紫外线照射含银离子的生物海绵，当海绵较厚时，由于紫外线的穿透能力有限，海绵中心纳米银的生成会受到影响，从而影响到这种生物海绵的抑菌能力。

发明内容

本发明的目的是提供一种安全无毒，生物相容性好，可吸收降解的止血抑菌生物敷料，该生物敷料不仅对革兰氏阳性菌金葡球菌和革兰氏阴性菌大肠杆菌及铜绿假单胞菌均有明显的抑菌效果，且有较好的止血性能。

同时，本发明还提供了上述止血抑菌生物敷料的制备方法，该方法操作简单，制造成本低廉，产品性能的重现性好。

为实现上述目的，本发明提供了一种止血抑菌生物敷料，在由生物材料制成的生物敷料基体中均匀分布有纳米银和止血药，纳米银的重量是所用生物材料重量的0.01%～3%，止血药的重量是所用生物材料重量的0.1%～10%，所述生物材料为壳聚糖、壳聚糖衍生物、海藻酸盐、明胶和胶原蛋白中的任意一种、或者任意两种或两种以上的组合。

上述止血药可以是氨甲环酸或凝血酶，生物敷料可以做成为海绵状或薄膜状。

由于在生物敷料中均匀分布有纳米银颗粒和止血剂，使其具有一定的止血抑菌性能，且由于生物敷料将纳米银颗粒均匀隔开，减少了纳米银颗粒的团聚现象，增强了纳米银颗粒的抑菌效果。

本发明还提供了上述止血抑菌生物敷料的其中一种制备方法，利用该方法可以获得海绵状的止血抑菌生物敷料，步骤如下：