[发明专利]注射针组装体和药剂注射装置

说明书

技术领域

本发明涉及减少药剂的残留量的注射针组装体和药剂注射装置。

背景技术

注射器等药剂注射装置有时从药瓶抽吸药剂。药瓶是能够在液体状态或冷冻干燥状态下长期保存药剂的药剂保存容器。药瓶的开口部一般被具有3～5mm左右的厚度的橡胶塞封闭。该橡胶塞构成为即使多次刺入针管也不会渗漏药剂，因此，集体接种较多的疫苗的大部分都从药瓶抽吸。

在从药瓶向注射器抽吸药剂的通常方法中，首先，将安装有22G左右的抽吸用针管的毂(hub)连接到注射器。接着，将抽吸用针管刺入药瓶，向注射器内抽吸药液。之后，将安装有抽吸用针管的毂从注射器取下，将安装有注射用针管的毂安装到注射器上。由此，药剂注射装置成为能够注射药剂的状态。使用药剂注射装置向生物体注射(给药)药剂后，在针管内、毂内和注射器的顶端部残留有药剂。

皮肤由表皮、真皮、一部分皮下组织这3部分构成。表皮是从皮肤表面向下50～200μm左右的层，真皮是从表皮接着向下1.5～3.5mm左右的层。流感疫苗一般是皮下给药或肌肉内给药，因此，给药到皮肤的下层部或比其更深的部分。

另一方面，正在研究通过以存在较多的免疫功能细胞的皮肤上层部为目标部位给药流感疫苗来减少疫苗的给药量的方法。另外，皮肤上层部是指皮肤中的表皮和真皮。向该皮肤上层部的疫苗给药量为50～300μL左右，优选为100μL左右。因此，如果药剂的残留量较多，通过向皮肤上层部给药疫苗而减少获得的抗原量的优点就变小。

而且，向皮肤上层部给药药剂与皮下给药相比需要更高的注入压力。因此，当滞留在注射器和毂相卡合的部分中的空气的残留量变多时，其残留的空气成为压力干涉带，可能无法确保准确的给药量。

作为减少药剂的残留量的技术，例如有专利文献1所述的内容。在该专利文献1所述的注射针的针基部上，形成有插入构件和停止构件。插入构件由具有弹性力的合成橡胶、合成树脂等材料构成，将注射针与注射筒连接，并且填充形成于注射筒的顶端的注射针安装口(接头，tip)的死区容积(dead volume)。停止构件嵌合于注射筒的接头。

另外，作为减少药剂的残留量的其他技术，还有专利文献2所述的内容。该专利文献2所述的注射器由注射针和具有语言用于插入该注射针的筒头的外筒能够分离地构成。外筒的筒头随着其开口部朝向顶端侧去其直径变大。而且，插入筒头内的注射针与筒头的最小径部嵌合而接触。

另一方面，当向真皮等皮肤上层部给药疫苗时，需要使进入皮肤的注射针的长度为0.5～3.0mm。

专利文献1：日本实公昭61-28629号公报

专利文献2：日本特开2006-116217号公报

但是，在专利文献1所述的注射针中，当缩短从针尖到停止构件的距离时，在使注射针的插入构件插入注射筒时不能够稳定地保持注射针。结果，使注射针的插入构件插入注射筒的作业变得复杂。

另外，在专利文献2所述的注射器中，注射针的基端部(与针尖相反侧的端部)从毂部突出。因此，在将用于保持注射针的毂部安装到外筒时，会担心手指等碰到基端部，安全性和可靠性降低。因此，需要考虑不使注射针的基端部从毂部突出。

在不使注射针的基端部从毂部突出的情况下，需要在制造注射针时保持针管的顶端部。但是，在注射针从毂部突出的长度为0.5～3.0mm这样较短时，不能够稳定地保持针管，作业变得非常复杂且没有效率。

另外，在使注射筒和注射针锥面嵌合的情况下，存在有在注射筒的接头顶端部和针管之间产生死区容积的实际情况。

发明内容

本发明就是鉴于这种情况而做成的，其目的在于不使注射针的基端部从针毂突出，并且，即使缩短针管的针尖侧从针毂突出的长度，也能够容易地进行将针管安装到针毂的作业。另外，其目的还在于减少药剂的残留量。

本发明的注射针组装体包括具有针毂和用于刺入皮肤的针尖的针管。针毂由第1构件和第2构件构成，该第1构件用于以使针管的两端自该第1构件突出的方式保持针管，第2构件与处于保持着针管的状态的第1构件连接，用于供注射器的排出部嵌入。针毂的第2构件具有抵接部。该抵接部设有供注射器的排出部的顶端抵接的抵接面、和在抵接面上开口并且供针管的从第1构件突出的与针尖侧相反一侧的基端侧贯穿的贯穿孔。