[发明专利]适用于畜禽的甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液及其制备与应用

权利要求书

1.一种适用于畜禽应用的甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液，其特征在于制剂组成按质量/体积计为：

(1)甲磺酸达氟沙星原料药      2.5％；

(2)阿莫西林原料药            15％；

(3)助悬剂                    1～3％；

(4)抗氧化剂                  0.008～0.024％；

(5)乳化剂                    0.20～0.60％；

(6)按体积/体积计补充注射用油酯至混悬注射液的全量；

其中

所述的助悬剂为单硬脂酸铝或聚乙烯吡咯烷酮；

所述的抗氧化剂为丁基羟基茴香醚和丁基羟基甲苯的混合物，按质量/体积计配制如下：丁基羟基茴香醚为0.004～0.012％，丁基羟基甲苯为0.004～0.012％；

所述乳化剂为卵磷脂和司盘-80的混合物，其中卵磷脂按质量/体积计为0.05～0.15％，司盘-80为0.15～0.45％；

所述注射用油酯为注射用大豆油或棉籽油或三乙酸甘油酯中的其中一种。

2.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，溶剂体系中助悬剂的浓度按质量/体积计为2％。

3.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的抗氧化剂中的丁基羟基茴香醚和丁基羟基甲苯按质量/体积计为0.012％。

4.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，所述的注射用油酯为注射用大豆油。

5.根据权利要求1所述的注射液，其特征在于，溶剂体系中乳化剂卵磷脂的浓度按质量/体积计为0.05％，司盘-80的浓度按质量/体积计为0.45％。

6.权利要求1所述的制剂的制备方法，其特征在于按照下列步骤：

(1)按配方量将甲磺酸达氟沙星原料药和阿莫西林原料药分别用超微粉碎方法得到粒径小于10μm的药物微粉；

(2)按配方量向注射用油酯中加入助悬剂，于150～160℃加热并搅拌40min，使之形成凝胶，置室温下备用；

(3)向步骤(2)的凝胶中加入步骤(1)的甲磺酸达氟沙星和阿莫西林原料药微粉，按配方量加入抗氧化剂和乳化剂，用高速均质分散机在8000r/min下分散20min，得到甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬液；

(4)将步骤(3)混悬液倒入胶体磨继续搅拌，得到甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液。

7.权利要求1所述的甲磺酸达氟沙星-阿莫西林混悬注射液在畜禽药学中的应用。

8.权利要求1所述制剂的给药量的应用，其特征在于，治疗畜禽敏感性细菌引起的呼吸道或消化道感染的给药量肌内注射为0.1mL/kg体重，每2日一次。