[发明专利]压强检测装置及微生物检验薄膜系统

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于微生物检测薄膜系统的压强检测装置以及带有该压强检测装置的微生物检测薄膜系统。

背景技术

药品进入人体前需要进行微生物检验。目前，国内外普遍采用微生物检验薄膜系统来实现对药品的微生物检验。该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪(又称“集菌仪”)和全封闭无菌试验过滤培养器。该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、电机、蠕动泵，检验人员通过输入装置向该控制装置输入开启/关闭信号以及电机转速参数，该控制装置通过控制电机来对蠕动泵的运转进行控制。该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器放置在罐体架上。该滤器包括底端敞口的罐体(AS罐体)，该罐体的底端设有底座，该底座上设有出液口，该底座的内侧表面上设有过滤薄膜，该罐体的顶端设有出气口和注液口，出气口配备有密封盖。该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，该蠕动泵的泵头夹住输送软管外壁，控制装置控制蠕动泵的泵头，使泵头不断挤压输送软管外壁，将待检验药液从药液罐经由该输送软管推入到滤器内，以用于药液的微生物检验。该微生物检验薄膜系统采用的是外部加压方式，虽然该系统可以对药液的微生物实施检验，但是，在实际使用过程中发现该系统存在超压隐患，超压会影响检验的准确性且其不利于安全作业。具体地说，在药液被推入罐体内的过程中，滤器罐体内的压强是不断变化的，当罐体内压强过高时，被检验药液中的微生物可能会出现死亡现象，而这种死亡现象的出现会导致检验结果被误判为阴性，从而致使不合格的药品进入市场，造成人身巨大伤害；当药品品种和特性不同时，药液往往会在通过滤器内的薄膜(孔径0.45μm)时发生堵塞现象，使塑料制成的罐体内的压强升高，而当罐体内压强超过最大承受限度时，罐体就可能会发生爆裂情况，不但所进行的检验失败，而且，爆裂飞溅出的小塑料块可能会伤及到检验人员，同时细菌的外溅还会对工作环境造成污染。另外，该系统没有存储设备，管理部门只能通过检验人员所做记录来了解检验情况，而检验所做记录可能会存在不准确、不完整、记录错误等缺陷，无法很好地满足管理部门的需求。

发明内容

本发明的目的在于提供一种压强检测装置及微生物检验薄膜系统，该压强检测装置可对滤器罐体内的压强情况进行准确检测，带有该压强检测装置的微生物检验薄膜系统可准确了解和控制滤器罐体内的压强情况。

为了实现上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种压强检测装置，该压强检测装置用于微生物检验薄膜系统中，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于：该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。

一种微生物检验薄膜系统，该微生物检验薄膜系统包括微生物检验薄膜过滤驱动仪和全封闭无菌试验过滤培养器，该微生物检验薄膜过滤驱动仪包括控制装置、输入装置，该输入装置的信号输出端与该控制装置上相应的信号端连接，蠕动泵通过驱动装置与该控制装置上相应的信号端连接，该全封闭无菌试验过滤培养器包括输送软管和滤器，该滤器放置在罐体架上，该滤器包括罐体，该罐体的底端设有底座，该罐体的顶端设有出气口和注液口，该输送软管的输入口与药液罐连接，该输送软管的输出口与该滤器的注液口连接，输送软管外壁被该蠕动泵的泵头夹持，其特征在于：该微生物检验薄膜系统包括压强检测装置，该压强检测装置包括管状物、压力检测器件，该管状物内设置有位移机构，该管状物的一端与该出气口或该罐体上开设的测气口连接，该管状物的另一端与该压力检测器件的测量端连接，该压力检测器件的信号端与该控制装置上相应的信号端连接。

本发明的优点是：

在药液输入滤器罐体内的过程中，本发明压强检测装置可准确实时地监控罐体内的压强变化，确保微生物检验结果的正确性，避免罐体爆裂等异常情况发生。本发明压强检测装置具有很好的密封性，可保证滤器内部与外界的隔离，安装方便，管状物和位移机构为一次性装置，成本低廉。