[发明专利]一种治疗小儿夜啼的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，特别涉及一种可内服或外用的治疗小儿夜啼的药物及其制备方法。

背景技术

小儿夜啼是儿科常见的病证，是指小儿白天安静，入夜啼哭，或每夜定时啼哭的病证。本病主要见于初生婴儿。

引起小儿夜啼的主要原因为脾寒、心热及惊恐。孕母素体虚寒，胎儿生后禀赋不足，或乳母恣食生冷，冷乳喂儿，或因调护失慎，腹部中寒，均能使脾寒内生。夜属阴，重阴脾寒愈盛，寒邪凝滞，气机不通，故入夜腹痛而啼。小儿胎热内蕴，或乳母及乳儿过食香燥炙之物，均使小儿心经热盛，故心烦不安而夜啼。心主惊而藏神，小儿神气怯弱，若暴受惊恐，而致心神不宁，神志不安，引起夜睡之时阵发惊啼。 夜啼的治疗总原则：根据临床辨证，常采用温脾散寒、导赤清心、镇惊安神等治则。

中国专利申请CN200710133092.0公开了一种治疗心神不宁之小儿夜啼的中药，包括龙骨10克，黄连3克，茯苓、白术各8克，生甘草1克，水煎服用。中国专利申请CN200710133093.5公开了一种治疗心胆郁热之小儿夜啼的中药，包括太子参6克，云苓6克，川芎3克，当归6克，白芍6克，白术6克，肉桂1克，蝉衣6克，水煎服用。

上述治疗小儿夜啼的中药制品，过多地注重调节，相对降低了起治疗作用的药物比重，影响了药物功能发挥，所以功效慢，疗程长，效果不理想。而且现有的中药可内服的但不能外用，可外用的又不能内服，给药途径单一，使得患者对药物的吸收缓慢。内服中药对于脾胃虚弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃损伤，甚至加重病情。

中药由于多为熬制的汤剂或丸剂，较西药服用困难，也大大地影响了中药的普及性。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术存在的缺陷，提供一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗小儿夜啼的药物，以治为主，治养结合，而且该药物既能内服通过脾胃吸收又能外用通过皮肤吸收，还能内服加外用两种方式复合吸收。这种复合给药方式有利于人体对药物的高效吸收，为脾胃虚弱、怕吃苦药的婴幼儿提供多种选择。

本发明的技术方案如下：

一种治疗小儿夜啼的药物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，黄连1~20份，石决明1~20份，钩藤1~20份，竹叶1~20份，灯芯草1~20份，朱茯神1~20份，首乌藤1~20份，炙甘草1~20份，煅龙骨1~20份，煅牡蛎1~20份，生地1~20份，枣仁1~20份，含量为95%以上的食用乙醇1~20份。

进一步地，本发明药物各组分的用量为：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，黄连15~20份，石决明15~20份，钩藤15~20份，竹叶15~20份，灯芯草15~20份，朱茯神15~20份，首乌藤15~20份，炙甘草15~20份，煅龙骨15~20份，煅牡蛎15~20份，生地15~20份，枣仁15~20份，含量为95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中药用量均为生药量。

为了增强药物的透皮效果，本发明药物中还可以掺入透皮剂，优选是重量份为1~5份的氮酮。

本发明的另一个目的是提供上述药物的制备方法，其特征在于包括下列步骤：

a) 称取所述重量配比的玫瑰花、代代花、 黄连、石决明、钩藤、竹叶、灯芯草、朱茯神、首乌藤、炙甘草、煅龙骨、煅牡蛎、生地和枣仁，按照中药的常规提取方法，分别获得各味原药的提取物；

b) 常温下，取5~6倍量的去离子水，加入所述重量配比的含量为95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c) 将步骤a所得提取物加入上述含醇水溶液中，搅拌120分钟，沉淀2~4小时，过滤，所得滤液灭菌消毒，按量灌装，得治疗小儿夜啼的药物。

进一步地，步骤c中，可将步骤a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中药材的常规提取方法可根据药材的种类采用煎煮法、回流法、浸渍法、渗漉法、半仿生提取法、超临界流体萃取法、微波提取法等。

本发明针对小儿夜啼的特点，选用玫瑰花、代代花、黄连、石决明、钩藤、竹叶、灯芯草、朱茯神、首乌藤、炙甘草、煅龙骨、煅牡蛎、生地、枣仁，将各味中药提取后与含量为95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中药提取液。采用以治为主，治养结合的方法，制成的药物不仅可内服也可外用，是一种组方合理，配伍精简、疗效确切、标本兼治的治疗小儿夜啼的药物。