[发明专利]治疗慢性肝炎和早期肝硬化的药物及制备方法

说明书

技术领域

 本发明涉及药品的制备方法，具体地说是一种治疗慢性肝炎和早期肝硬化的药物及制备方法。

背景技术

众所周知，肝炎以及肝硬化已经成为威胁人类生命健康的一大隐患，市场上现有用于治疗慢性肝炎和肝硬化的药物种类很多，但疗效大多不稳定，治愈好转率比较低。中医是我们的国粹，中医疗法在肝病的治疗中具有显著疗效，中医领域，对肝炎及肝硬化的治疗方案一般中药材用水煎煮2次，煎煮时间分别为1.5小时，但由于其操作过程存在用水量大，煎煮时间长，能耗大等缺点，同时药物存在浸膏粘度大，不易粉碎且易吸潮，稳定性差等不足，给肝病的治疗带来麻烦。

发明内容

本发明针对现有技术中存在的不足，提出一种治疗效果好、能耗低、稳定性高、服用方便、治疗效果好的治疗慢性肝炎和早期肝硬化的药物及制备方法。

本发明可以通过如下措施达到。

一种治疗慢性肝炎和早期肝硬化的药物，其特征在于由白术（炒）、香附（制）、白芍、莪术、三棱、当归、木瓜、大黄、红花、鳖甲（炙）、桃仁、郁金、茵陈、海藻、昆布、玄参、地黄、熟地黄、虎杖、土鳖虫、柴胡、何首乌（制）、凌霄花、蜣螂、五灵脂、黑豆、半边莲组成，各组分按如下重量配比为：白术（炒）1-4份、香附（制）4-7份、白芍2-5份、莪术2-5份、三棱1-4份、当归1-4份、木瓜1-2份、大黄1-2份、红花1-3份、鳖甲（炙）1-2份、桃仁1-2份、郁金1-2份、茵陈1-4份、海藻1-4份、昆布2-5份、玄参1-4份、地黄4-7份、熟地黄2-5份、虎杖4-7份、土鳖虫4-7份、柴胡1-3份、何首乌（制）4-7份、凌霄花1-2份、蜣螂1-2份、五灵脂1-4份、黑豆4-7份、半边莲1-4份。

本发明利胆化化瘀、利湿清热、益气扶正为治则，经过长期临床观察，本发明治疗慢性肝炎和早期肝硬化的总有效率为88%的理想效果，由山东省中医药研究所作的实验证实，本发明明显改善肝脏功能、改善病变肝脏的组织结构及保肝降脂的作用，使肝组织肿涨程度减轻。

本发明对小鼠做过试验，可以造成病变小鼠的血清TC、T的下降和HDL-C的升高，从而改善脂蛋白的成分比例。

本发明对小鼠四氧化碳急性肝损伤的实验证明，能使小鼠的血浆中的ALT下降，肝脏指数明显减少，使肝细胞变性坏死程度减轻，改善病变肝脏的组织结构，进一步从组织学上证实了本发明对肝炎和肝硬化的治疗作用。

本发明的急性毒性实验中，按与临床相同的给药途径给小鼠一次性灌胃时，未能求出本发明的致死剂量，经最大浓度、最大容积（相当于21.44/k/日）一日三次灌胃，求出小鼠的最大耐受量倍数为人临床常用量的238.3倍，说明本发明口服毒性极小，安全性高。

一种治疗慢性肝炎和早期肝硬化的药物制备方法，其特征在于包括如下步骤。

步骤A：准备原料，原料各组分按如下重量配比取用：白术（炒）1-4份、香附（制）4-7份、白芍2-5份、莪术2-5份、三棱1-4份、当归1-4份、木瓜1-2份、大黄1-2份、红花1-3份、鳖甲（炙）1-2份、桃仁1-2份、郁金1-2份、茵陈1-4份、海藻1-4份、昆布2-5份、玄参1-4份、地黄4-7份、熟地黄2-5份、虎杖4-7份、土鳖虫4-7份、柴胡1-3份、何首乌（制）4-7份、凌霄花1-2份、蜣螂1-2份、五灵脂1-4份、黑豆4-7份、半边莲1-4份，

步骤B：粉碎处理，按步骤A中的配比取用白术（炒）、当归、香附（制）、白芍、莪术、三棱、木瓜，投入粉碎装置中进行粉碎，制得备用药粉，药粉细度不大于100目，

步骤C：按步骤A中的配比取用大黄、红花、鳖甲、桃仁、郁金、茵陈、海藻、昆布、玄参、地黄、熟地黄、虎杖、土鳖虫、柴胡、何首乌（制）、凌霄花、蜣螂、五灵脂、黑豆、半边莲，混合后向药品中加水10-12倍，放入提取罐并加热，待提取罐内药液沸腾，将药液抽入浓缩罐内继续加热，将蒸发溶剂回流至提取罐内，如此循环连续进行，回流提取3-5小时，获得药液，

步骤D：浓缩，对步骤C所得药液进行浓缩处理，制得稠膏，稠膏的相对密度为1.25-1.30，

步骤E：干燥、粉碎，将步骤D所得稠膏与步骤B所得药粉混合均匀，并对混合物进行微波真空干燥处理后，将其粉碎得到细粉，

步骤F：使用步骤E中制得的药粉制成制剂。

    本发明步骤F中所称制剂的制备可以制得片剂、胶囊剂、颗粒剂等形式，方便不同患者使用。