[发明专利]基因芯片阅读仪及基因芯片判读方法

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种基因芯片阅读仪及基因芯片判读方法。

背景技术

基因芯片(gene chip)又称DNA芯片(DNA chip)。它是在基因探针的基础上研制出的，所谓基因探针只是一段人工合成的碱基序列，在探针上连接一些可检测的物质，根据碱基互补的原理，利用基因探针到基因混合物中识别特定基因。它将大量探针分子固定于支持物上，然后与标记的样品进行杂交，通过检测杂交信号的强度及分布来进行分析。

基因芯片作为一种先进的、大规模、高通量检测技术，应用于疾病的诊断，其优点有以下几个方面：一是高度的灵敏性和准确性；二是快速简便；三是可同时检测多种疾病。

现有的基因芯片的判读一般采用人工判读法对基因芯片进行判读，其存在有以下缺陷：

一、基因芯片一般以显色位置和显色程度来判定检测结果，人眼对色差值的判定易受到主观因素的影响，容易产生误判读，因而产生准确率不高的问题；

二、由于人工判读基因芯片效率比较低，且对基因芯片的判别是一项枯燥的工作，在大规模多数量的基因芯片的判读过程中容易疲劳。

因此，亟需一种自动化、高准确性、高效率的基因芯片阅读仪器，其可以显著提高基因芯片判读的工作效率及准确率，并能够对基因芯片信息进行科学的管理。

发明内容

本发明的目的是提供一种自动化、高准确性和高效率的基因芯片阅读仪，该阅读仪能够快速准确地对基因芯片进行判读。

为解决上述技术问题，本发明采用的一个技术方案是：提供一种基因芯片阅读仪，包括壳体、电源、控制电路、托盘、扫描仪和数据接口；所述电源、控制电路、托盘、扫描仪置于壳体内；

所述基因芯片经化学显色方法处理过，并且位于所述托盘和所述扫描仪之间；所述扫描仪与所述控制电路电连接，用于扫描所述基因芯片得到信息图像；所述控制电路用于对所述信息图像进行判读得到判读结果；所述数据接口位于壳体上，其一端与控制电路电连接，另一端用于与外接计算机连接以进行数据通讯；所述托盘与壳体活动连接用于承载经分子杂交、化学显色方法处理过的基因芯片。

其中，所述托盘与壳体为抽屉式滑动连接。

其中，所述壳体包括底壳和上盖，该底壳和上盖围合成一个具有内腔的盒体，所述基因芯片位于所述托盘朝向上盖的表面上，且所述基因芯片带有信息图像的一面朝向上盖，所述扫描仪的扫描面朝向底壳。

其中，所述数据接口至少为一个，且所述数据接口为USB数据接口，并用于连接PC电脑。

其中，所述托盘的盘面具有向下凹陷的32个小格，每个小格对应承载一个基因芯片。

其中，所述的托盘小格内承载的基因芯片为人乳头瘤病毒基因分型检测芯片、乙型肝炎病毒分型及耐药突变检测基因芯片或结核分枝杆菌耐药突变检测基因芯片。

为解决上述技术问题，本发明采用的另一个技术方案是：提供一种基因芯片判读方法，包括以下步骤：

a.连接和装片：将基因芯片阅读仪与PC电脑连接，且使PC电脑和打印机连接；打开基因芯片阅读仪的托盘，将待测基因芯片放入到托盘内的小格中，推入托盘，使基因芯片带有信息图像的一面处于待扫描状态，开启基因芯片阅读仪；

b.启动：运行PC电脑内的基因芯片判读软件，发送扫描命令到基因芯片阅读仪；

c.扫描：基因芯片阅读仪内的扫描仪开始工作，扫描基因芯片的图像信息并将扫描得到的基因芯片图像数据经USB数据接口传送到PC电脑；

d.判读：基因芯片判读软件将收到的基因芯片图像位点的颜色值与标准的图像位点颜色值进行对比，根据位点是否显色而得出判读结果；

e.打印：PC电脑将判读结果输出到打印机，打印机打印出报告单。

其中，所述的待测基因芯片为人乳头瘤病毒基因分型检测芯片、乙型肝炎病毒分型及耐药突变检测基因芯片或结核分枝杆菌耐药突变检测基因芯片。

其中，所述的步骤d中，在图像象素蓝色分量大于110的图像区域，当背景颜色的红色分量值与位点信号的红色分量值之差大于等于40时，位点信号被判读为有效，即软件识别该位点为显色位点；当背景颜色的红色分量值与位点信号的红色分量值之差小于40时，位点信号被判读为无效，即软件识别该位点为未显色位点。

其中，所述的步骤c和步骤d之间，还包括一步骤c1.调整：所述的基因芯片判读软件对扫描图像上、下、左、右的位置参数进行调整，使扫描后得出的图像与图像分析软件操作界面上的基因芯片图像显示框刚好覆盖并重合。