[发明专利]一种治疗癌症的靶向中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，具体是涉及一种治疗恶性增殖肿瘤的中药靶向制剂及其制备方法。

背景技术

癌症是人类最主要的死亡原因之一，近几十年发病率一直持续上升，人类的生命受到严重威胁。目前，癌症的治疗大多依赖西药，但西药存在很大的毒副作用，严重影响患者的生活质量。而传统中药在这方面具有显著优势，能够提高患者免疫力，减轻放、化疗不良反应，提高患者生活质量，延长患者生存期，在癌症治疗中具有重要作用。因此，开发研制抗癌中药具有重要意义。

中药靶向制剂是中药制剂的新型给药体系，已成为当前中药新剂型研究的热点之一。

靶向抗癌中药制剂亦称靶向给药系统(targeting drug system TDS)，或叫靶向治疗，即在特定的导向机制作用下，将药物输送到特定靶器官从而充分发挥治疗作用。这类药物的载体系统被称为“神奇子弹”(magic buuet)或“生物导弹(biomissile)”，它是由药物、导向和载体3部分构成；其中载体的重要作用是将药物通过局部给药或全身血液循环而有选择地定位于靶区(靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构)，使靶区药物浓度高于其他正常组织，达到提高疗效、降低全身不良反应的给药系统。尤其是在抗癌药研制方面，作为靶向抗癌制剂，无论是在给药途径、靶向的专一性与持效性、药物类型和临床运用方面都有突破性的进展。特别是近年来材料科学及现代分子生物技术的不断创新，更推动了中药靶向制剂的发展，突显出靶向中药制剂在治疗癌症等疑难杂症方面的强劲作用，为中医药进入国际市场奠定了一定的基础。

靶向制剂(靶向给药)在抗癌药物方面已取得重大成效，其原理是将抗癌物与铁磁性材料包封于高分子骨架材料中，制成的超微球控释制剂在体外磁场导向下聚集滞留在靶区的癌组织上，缓慢释放药物，对癌细胞进行有效的攻击，既可避免伤害正常细胞，又可减少用药量和降低毒性，提高疗效。靶向制剂的作用机制是将药物包裹或嵌入液品、液膜、脂质、类脂蛋白以及生物降解高分子物质中，制成微粒、复合型乳剂、脂质体等各种类型的胶体或混悬系统，通过多种给药方式，这些微粒选择性的聚积于肝、脾、淋巴等部位释放而发挥疗效。应用这种靶向制剂的主要优点在于减少用药剂量，降低对机体的毒副作用，持续产生药效，长时间保持靶目标的有效药物浓度。其关键作用是通过药物的主要成分选择性地与靶组织在细胞或亚细胞水平上发生反应，使药物能够可控性地分布。特别是靶向制剂可以提高药物的溶出度和稳定性，增加药物对靶区(癌瘤病灶)的指向性(专杀癌细胞)，从而降低对正常细胞的毒性，使药物具有药理活性的专一性，减少剂量，提高药物的生物利用度，适于临床运用。

靶向制剂的纳米靶向给药系统中的纳米粒，是由天然高分子物质(如白蛋白、明胶、乙基纤维素等)或合成高分子物质(如聚氰基丙烯酸烷酯(PACA)、丙烯酸共聚物等)制成粒径为nm级固态胶体粒子，分为药库膜壳型纳米囊和基质骨架型纳米粒。这类载体制剂的优点是可生物降解、低免疫性、制剂形成多样化、包封率高、稳定性好。如用乳化法制备的125I-白蛋白-黄芪多糖纳米粒(168±62)nm，研究表明小鼠口服后主要分布在肝、脾、肺中；又如采用热融分散技术制备的喜树碱固体抗癌脂质体纳米，实验表明，该制剂在癌症病人体内有良好的靶向性。且在靶向载药量的最新研究发现，甘油三酯和油类连合的固液二相载药系统，比传统的硬脂酸载药系统具有更大的载药量，并且更适合于临床运用。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗癌症的高效复方中药组合物。

实现上述目的的技术方案如下：

一种治疗癌症的中药组合物，它的活性成分由下列重量份的原料药制成：莪术40～80份、粗榧(枝叶)40～80份、平地木40～80份、虎杖40～80份、猫爪草30～60份、半枝莲30～60份、蛇莓30～50份、三白草30～50份。

本发明所述治疗癌症的中药组合物，其诸原料有以下功用：

莪术：辛、苦，温；归肝、脾经。行气破血，消积止痛。

猫爪草：甘、辛，微温。归肝、肺经。化痰散结，解毒消肿。

虎杖：微苦，微寒。归肝、胆、肺经。清热解毒，利胆退黄，祛风利湿，散瘀定痛，止咳化痰。

蛇莓：微寒，味甘、酸；花果有小毒。归经：肺经；肝经；大肠经。清热，凉血，消肿，解毒。

半枝莲：辛、苦，寒。归肺、肝、肾经。清热解毒，化瘀利尿。

平地木：化痰止咳药；利湿药；活血药。

粗榧(枝叶)：苦；涩；性寒抗癌。主治白血病、恶性淋巴瘤。

三白草：肺；脾；胃；大肠经。清热利水；解毒消肿。