[发明专利]一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法，该制剂中含有知母提取物、黄连提取物，重量比为10~100：10~100；本发明对于糖尿病疗效显著，还具有增加机体抵抗力、提高免疫力、治疗糖尿病并发症的功效。

 

背景技术

糖尿病（Diabetesmellitus）是一组以持续高血糖为特征的慢性代谢紊乱综合症。由胰岛素相对或绝对缺乏以及靶组织对胰岛素敏感性降低（胰岛素抵抗）引起的，与遗传和环境因素共同作用的结果。糖尿病已成为继心血管疾病及肿瘤之后，严重威胁人类健康的第三大疾病,因此糖尿病已作为21世纪全球重大卫生问题，引起世界各国广泛关注。全球有糖尿病患者1.3亿人，年增长率为1%；国内患者已逾5000万人，患病率日益增高，年增长率超过6%。

糖尿病慢性并发症是威胁患者生命和生活质量的主要因素，同时涉及一系列心血管疾病的危险因素，其慢性并发症如心脑血管病、肾病、眼病及神经病变等是患者致残、致死的主要原因。国内糖尿病患者中，合并患高血压者达1200万，脑卒中500万，冠心病600万，双目失明45万，尿毒症50万，患者之多，危害之重，触目惊心,糖尿病不仅已经日益成为一个重要的医学难题，也成为严重影响患者及其亲属生活质量的社会问题。

我国糖尿病患病率从1980年的不足1％上升为目前约6%，患者总人数居世界第二位。我国已把糖尿病列为严重危害人民健康的重大疾病。多年来，西医临床常用的治疗糖尿病药物除胰岛素、磺酰脲类及双胍类外，近年又有α-葡萄糖苷酶抑制剂、胰岛素增敏剂等新药也相继问世，尽管药物众多，但上述药物存在不同程度的毒副作用；且服用上述药物后，尚有63%的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白（HbA1c）未能降到美国糖尿病协会建议的7%以下，糖尿病患者出现并发症的危险依旧很高，因此限制了一些糖尿病患者的长期使用。所以临床上迫切需要更为有效的防治糖尿病及其并发症的新药。

 

发明内容

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法，该制剂中含有知母提取物、黄连提取物，重量比为10~100：10~100；本发明对于糖尿病疗效显著，还具有增加机体抵抗力、提高免疫力、治疗糖尿病并发症的功效。

本发明的目的是由以下技术方案实现的：

所述的知母黄连组合物制剂含有知母提取物、黄连提取物；所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物10~100黄连提取物10~100；

所述的知母提取物中，知母总皂苷的含量为15%~95%，所述的黄连提取物中，黄连提取物的黄连总生物碱含量为15%~95%。

所述的知母黄连组合物制剂的剂型为溶液剂，混悬剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，滴丸剂。

本发明的目的是由以下另一技术方案实现的：

一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂的制备方法，所述的知母黄连组合物制剂含有知母提取物、黄连提取物；所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：知母提取物10~100黄连提取物10~100；所述的知母提取物中，知母总皂苷的含量为15%~95%，所述的黄连提取物中，黄连提取物的黄连总生物碱含量为15%~95%，制备步骤如下：

Ⅰ、知母提取物的制备：

A、称取知母药材，进行粉碎处理，得到知母粗粉；

B、将所述的知母最粗粉用65%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，得到知母提取液；

C、将所述的知母提取液进行减压浓缩处理，得到知母浓缩物；

D、将所述的知母浓缩物中加入水溶解，进行过滤处理，得到知母滤液；所述的知母浓缩物和水的重量体积比为1:5~20；

E、将所述的知母滤液进行层析处理，得到知母洗脱液；

所述的层析处理中，将所述的知母滤液通过大孔吸附树脂柱，水洗至无色，弃去水洗液；再用75%的乙醇溶液洗脱，得到知母洗脱液；

F、将所述的知母洗脱液进行减压浓缩处理，得到知母稠膏；

G、将所述的知母稠膏进行真空干燥处理，得到所述的知母提取物；

Ⅱ、黄连提取物的制备：

A、称取黄连药材，进行粉碎处理，得到黄连粗粉；

B、将所述的黄连最粗粉用70%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，再进行过滤处理，得到黄连滤液A；

C、将所述的黄连滤液A进行减压浓缩处理，得到黄连浓缩液；