[发明专利]一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂含有知母提取物、黄连提取物；所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物0.1~1黄连提取物1.5~10；

所述的知母提取物中，知母总皂苷的含量为15%~95%，所述的黄连提取物中，黄连提取物的黄连总生物碱含量为15%~95%。

2.根据权利要求1所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂的剂型为溶液剂，混悬剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，丸剂，散剂，滴丸剂。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物50黄连提取物50。

4.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物60黄连提取物40。

5.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物90黄连提取物10。

6.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物80黄连提取物20。

7.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物70黄连提取物30。

8.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物10黄连提取物90。

9.根据权利要求1或2所述的用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：

知母提取物20黄连提取物80。

10.一种用于治疗糖尿病的知母黄连组合物制剂的制备方法，其特征在于：所述的知母黄连组合物制剂含有知母提取物、黄连提取物；所述的知母黄连组合物制剂中各组分的重量比为：知母提取物0.1~1黄连提取物1.5~10；所述的知母提取物中，知母总皂苷的含量为15%~95%，所述的黄连提取物中，黄连提取物的黄连总生物碱含量为15%~95%，制备步骤如下：

Ⅰ、知母提取物的制备：

A、称取知母药材，进行粉碎处理，得到知母粗粉；

B、将所述的知母最粗粉用65%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，得到知母提取液；

C、将所述的知母提取液进行减压浓缩处理，得到知母浓缩物；

D、将所述的知母浓缩物中加入水溶解，进行过滤处理，得到知母滤液；所述的知母浓缩物和水的重量体积比为1:5~20；

E、将所述的知母滤液进行层析处理，得到知母洗脱液；

所述的层析处理中，将所述的知母滤液通过大孔吸附树脂柱，水洗至无色，弃去水洗液；再用75%的乙醇溶液洗脱，得到知母洗脱液；

F、将所述的知母洗脱液进行减压浓缩处理，得到知母稠膏；

G、将所述的知母稠膏进行真空干燥处理，得到所述的知母提取物；

Ⅱ、黄连提取物的制备：

A、称取黄连药材，进行粉碎处理，得到黄连粗粉；

B、将所述的黄连最粗粉用70%的乙醇溶液进行回流提取两次，每次1~3小时，合并每次得到的提取液，再进行过滤处理，得到黄连滤液A；

C、将所述的黄连滤液A进行减压浓缩处理，得到黄连浓缩液；

 D、在所述的黄连浓缩液中加入食盐，用生石灰调节pH值，再进行过滤处理，得到黄连滤液B；

E、将所述的黄连滤液B用盐酸调节pH值，再依次进行搅拌处理、静置处理、过滤处理、干燥处理，得到黄连提取物；

Ⅲ、成品制备：

将所述的知母提取物、黄连提取物按上述比例进行混合，再加入辅料，制备得到所述的知母黄连组合物制剂的药物成品。