[发明专利]一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统和测试方法

说明书

技术领域

本发明涉及药物制剂、药理学和生理学领域，特别涉及一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统和测试方法。

背景技术

在设计和研发组织间隙给药的淋巴靶向给药系统评价中，组织间隙压力是一项重要参数，它是组织间隙流体静压和淋巴液/血液/胶体渗透压的综合体现，反映了组织间隙液通过毛细淋巴管壁和毛细血管壁的动力。尤其对于目前研究者颇为关注和极具应用前景的纳米微粒给药系统，组织间隙给药后淋巴吸收动力来源于组织间隙液与淋巴液之间的压力差。本发明前期工作“一种促进脂质体淋巴吸收和减少正常淋巴结蓄积的方法”已申请专利(CN 200510024046)，涉及促进局部注射脂质体淋巴吸收和减少脂质体在注射部位残留量及减少脂质体在正常淋巴结中蓄积量的方法。其中，采用“压力补偿”策略，通过大粒径空白脂质体、中性或荷电高分子物质以维持注射部位的静压力，显著促进脂质体淋巴吸收和减少局部残留量。故组织间隙压力是药物研发中给药系统吸收情况、效果评价、临床上判断淋巴回流是否顺畅等的重要依据。

通常，对人体或动物生理压力的测定多为测定血压，一般通过无创血压检测法或侵入法进行。无创血压检测法又称为间接法，包括听诊法、示波法等，往往通过血流来反映血压。其以脉搏波技术和血流量为基础，从原理上而言，并不适用于组织间隙压力测定。此外，听诊法和示波法都需要将封套环绕在待测动脉周围，并充气膨胀，较难进行多次测量，从方法实施角度而言，亦不适用于局部组织间隙压力测定。

侵入法又称直接法或有损检测，需将导管插入血管，通过压力传感器来获得血压值。该方法的测量结果最为准确，结合现代压力传感技术和电子测量技术，可以将导管直接插人待测动脉中实现动脉压的直接测量。在临床应用中，需在测量过程中通过清洗等手段来防止感染问题，因此除危重患者及大手术的血压测量等特殊需要外，一般不采用该方法。

测定人体或动物生理压力的现有相关技术有：CN 95197644.3中公开了一种计算动脉脉搏血压的方法和装置，该方法包括对动脉施加变化的压力，可通过得到的参数确定血压值。CN 200610122501.2涉及一种医用电子血压计，利用电子线路检测压力和脉搏音，解决目前柯氏音原理测量血压要是用汞的问题。CN96192366.0公开了一种血管刺入指示器，当血管针的针头进入静脉或动脉血管后，能感测并指示针头位置。CN 98807337.4涉及一种压力传感器和检测方法，根据一个光学空腔或其它同化球中的多次散射光或其它波传播能而检测压力，也可采用声波作为散射波能源。亦有文献报道，用蝴蝶型静脉留置针代替胸内导管可以测量豚鼠胸内压(中国比较医学杂志2006，16(12)：755-759)；通过导管内泵入气体的方法，利用自制换能器测量出胆囊和肠胃道中静态压强(中国医学工程2002，10(6)：94-98)。

而对于组织间隙压力的测定鲜有报道，现有相关技术均不能用于本发明所述技术领域。该技术领域迫切需要新的技术，从而为设计和研发组织间隙给药淋巴靶向给药系统评价中，提供切实可行、直观准确的组织间隙压力监测系统和方法。本发明在一定程度上借鉴血压测定方法，根据组织间隙压力测定的生理特殊性进行了创造性的组合和改进，能够实时监测多种动物或人体组织间隙给药时和药物吸收过程中局部压力变化，并详实记录压力-时间曲线图，可得到组织间隙注射压力动力学参数，满足该技术领域所需。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统，尤其是一种用于多种动物或人体组织间隙压力的监测系统。

本发明的另一个目的是提供所述用于组织间隙压力检测系统的测试方法。

本发明的目的通过下述方案来实现：一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统，由微量注射泵(A)、同时连接输液头皮针和压力换能器(C)的注射器(B)、生理信号处理系统(D)和带功能科学实验软件包的计算机(E)组成。

所述监测系统所含输液头皮针、压力换能器(C)和注射器(B)之间有三通活塞控制，可根据不同情况和目的使三者同时连通或者两两连通；所含微量注射泵可精确定时、定量、恒速地注射药物进入动物或人体组织间隙内。

所述的监测系统能够实时监测多种动物或人体组织间隙给药时和药物吸收过程中局部压力变化，并详实记录压力-时间曲线图，可用于压力相关的动力学研究。

所述的监测系统可间断或不间断地实时记录组织间隙压力变化，带功能科学实验软件包的计算机可保存并提供压力-时间数据，数据可精确到每1秒时的压力大小。