[发明专利]一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统和测试方法

权利要求书

1.一种用于测定组织间隙压力动态变化的监测系统，其特征在于，该系统由微量注射泵(A)、同时连接输液头皮针和压力换能器(C)的注射器(B)、生理信号处理系统(D)和带功能科学实验软件包的计算机(E)组成。

2.根据权利要求1所述的监测系统，其特征在于，所述输液头皮针和压力换能器(C)和注射器(B)之间有三通活塞控制，三者同时连通或者两两连通。

3.根据权利要求1所述的监测系统，其特征在于，所述的微量注射泵(A)定时、定量、恒速地注射药物。

4.根据权利要求1所述的监测系统，其特征在于，所述的监测系统间断或不间断地实时记录组织间隙压力变化，带功能科学实验软件包的计算机(E)保存并提供压力-时间数据，数据精确至每1秒时的压力大小，单位为mmHg。

5.如权利要求1-5任一所述监测系统进行测定组织间隙压力动态变化的方法，其特征在于，其包括步骤：

1)通过三通开关向连接输液头皮针的导管内注入注射液，排除导管、三通内气泡；

2)打开三通使给药部位、头皮针与压力换能器完全相通；

3)启动生理信号处理系统和电脑记录系统，调零并启动；

4)开启微量注射泵，恒速推注定量体积的注射液，记录实时压力数据和压力-时间曲线。

6.根据权利要求6所述的测试方法，其特征在于，所述的连接的头皮针、导管、三通以及压力换能内空腔充满注射液而非单纯的水、或生理盐水，基于以液体为压力传导媒介的同时，保证体系内液体统一，避免不同性质的给药系统或液体之间混合后出现的体积压缩，最终导致测量误差。

7.根据权利要求6所述的测试方法，其特征在于，该方法还包括一个或多个的推注注射液-停止推注的过程，该过程基于测试目的而设定不同的推注时间、速度以及停止推注间歇长短。

8.根据权利要求6所述的测试方法，其特征在于，该方法测定每时刻的压力原始数据、注射后压力最大值(P_max)、压力下降到一半的时间(T_1/2)以及压力恢复至正常生理状态所需时间。

9.根据权利要求6所述的测试方法，其特征在于，该方法记录组织间隙注射产生的局部压力差以及注射后给药系统从局部消除伴随的压力变化。

10.根据权利要求6所述的测试方法，其特征在于，该方法通过压力-时间曲线图测定组织间隙注射压力动力学参数，评价压力变化与药物吸收的关系以及给药系统的优劣。

11.根据权利要求2或6所述的测试方法，其特征在于，所述的“药物”或所述的“注射液”均为液体状态的给药系统，其包括：单纯的油、水、盐溶液；含有高分子聚合物材料油、水、盐溶液；含药物的油、水、盐溶液；同时含高分子聚合物材料和药物的油、水、盐溶液；脂质体、微乳、纳米粒或纳米复合物微粒给药系统及其与高分子聚合物材料混合的系统。