[发明专利]利用混合对照对中成药进行全面质量控制的方法有效

专利信息
申请号: 201010221934.X 申请日: 2010-07-09
公开(公告)号: CN101936974A 公开(公告)日: 2011-01-05
发明(设计)人: 冯丽;刘永利;王熳;李冬梅;袁浩 申请(专利权)人: 河北省药品检验所
主分类号: G01N30/88 分类号: G01N30/88
代理公司: 石家庄新世纪专利商标事务所有限公司 13100 代理人: 董金国
地址: 050011 *** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 利用 混合 对照 中成药 进行 全面 质量 控制 方法
【权利要求书】:

1.利用混合对照对中成药进行全面质量控制的方法,其特征在于具体步骤如下:

(1)获取供试品色谱图:

a:称取供试品;

b:制备供试品溶液;

按照所述供试品中各味原药材所含化学成分的性质选择相适应的提取方法制备供试品溶液;

c:按照所述供试品中各味原药材所含化学成份的性质选择相适应的色谱条件,测试并记录供试品色谱图;

(2)获取混合对照色谱图:

所述混合对照是指取所述供试品中各味对照药材按处方比例混匀所得的产物;

a:称取与所述供试品等量的所述混合对照;

b:制备混合对照溶液:

制备方法和工艺条件与所述供试品溶液的制备完全相同;

c:在与上述第(1)步中的同一色谱条件下,测试并记录所述混合对照色谱图;

(3)对比供试品色谱图与混合对照色谱图中各色谱峰保留时间是否一致。

2.根据权利要求1所述的利用混合对照对中成药进行全面质量控制的方法,其特征在于测试色谱图采用的仪器包括高效液相色谱仪、气相色谱仪、超高效液相色谱仪及液相色谱质谱联用仪、气相色谱质谱联用仪。

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