[发明专利]一种治疗脑部疾病的鼻腔给药凝胶制剂

权利要求书

1.一种治疗脑部疾病的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述制剂以水为溶剂，含有栀子苷或栀子总环烯醚萜苷、泊洛沙姆407和泊洛沙姆188；所述制剂的相转变温度为25～35℃；以所述制剂的重量为基准，栀子苷或栀子总环烯醚萜苷占1～5％，泊洛沙姆407占16～18％，泊洛沙姆188占0～5％。

2.根据权利要求1所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述泊洛沙姆188占所述制剂总重量的2.5％。

3.根据权利要求1所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述栀子总环烯醚萜苷中栀子苷的含量不少于25％。

4.根据权利要求3所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述栀子总环烯醚萜苷通过如下方法制备：

取栀子粗粉，加6～8倍水煎煮3次，每次30～90分钟，滤过，合并煎煮液，浓缩至每1ml相当1g药材的稠膏状，加入乙醇至含醇量40～70％，放置24小时，取上清液，回收乙醇，再浓缩至每1ml相当2g药材的稠膏，加入乙醇至含醇量70～80％，放置24小时，滤过，滤液浓缩至60℃相对密度为1.05～1.10的清膏，喷雾干燥，即得。

5.根据权利要求1所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述制剂还含有渗透压调节剂、pH调节剂、保湿剂、防腐剂或抑菌剂中的一种或几种。

6.根据权利要求1所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：以所述制剂的重量为基准，所述制剂由2％的栀子苷，16％的泊洛沙姆407，2.5％的泊洛沙姆188，0.2％尼泊金乙酯，0.9％氯化钠，和剩余量的水组成；所述制剂的相转变温度为25～33℃。

7.根据权利要求1至6任一权利要求所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述制剂装入鼻用吸入装置制成喷雾剂。

8.根据权利要求1至6任一权利要求所述的鼻腔给药凝胶制剂，其特征在于：所述脑部疾病是指脑出血及其后遗症、脑栓塞及其后遗症、血管性痴呆和病毒性脑炎。

9.一种权利要求1所述的鼻腔给药凝胶制剂的制备方法，包括如下步骤：

1)按照所述重量配比分别称取栀子苷或栀子总环烯醚萜苷、泊洛沙姆407、泊洛沙姆188；

2)将栀子苷或栀子总环烯醚萜苷溶解于水中，边搅拌边加入泊洛沙姆407和泊洛沙姆188，使分散均匀，于4℃下放置24小时，使凝胶充分溶胀分散均匀得到澄明的溶液，即得。