[发明专利]一种吴茱萸汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种吴茱萸汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种吴茱萸汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。吴茱萸汤来源于汉代张仲景的《伤寒论》，由吴茱萸9克，人参9克，生姜18克，大枣4枚组成。功用：温中补虚，降逆止呕。主治肝胃虚寒，浊阴上逆证。食后泛泛欲呕，或呕吐酸水，或干呕，或吐清涎冷沫，胸满脘痛，巅顶头痛，畏寒肢凉，甚则伴手足逆冷，大便泄泻，烦躁不宁，舌淡苔白滑，脉沉弦或迟。本方适用于慢性胃炎、妊娠呕吐、神经性呕吐、神经性头痛、耳源性眩晕等属肝胃虚寒者。本方证乃肝胃虚寒，浊阴上逆所致。肝胃虚寒，胃失和降，浊阴上逆，故食后泛泛欲吐，或呕吐酸水，或干呕，或吐清涎冷沫；厥阴之脉夹胃属肝，上行与督脉会于头顶部，胃中浊阴循肝经上扰于头，故巅顶头痛；浊阴阻滞，气机不利，故胸满脘痛；肝胃虚寒，阳虚失温，故畏寒肢冷；脾胃同居中焦，胃病及脾，脾不升清，则大便泄泻；舌淡苔白滑，脉沉弦而迟等均为虚寒之象。治宜温中补虚，降逆止呕。方中吴茱萸味辛苦而性热，归肝、脾、胃、肾经。既能温胃暖肝以祛寒，又善和胃降逆以止呕，一药而两擅其功，是为君药。重用生姜温胃散寒，降逆止呕，用为臣药。吴茱萸与生姜相配，温降之力甚强。人参甘温，益气健脾，为佐药。大枣甘平，合人参以益脾气，合生姜以调脾胃，并能调和诸药，是佐使之药。四药配伍，温中与降逆并施，寓补益于温降之中，共奏温中补虚，降逆止呕之功。

吴茱萸汤现代药理研究：吴茱萸汤主要有镇吐，止泻，抗溃疡，抑制胃运动，强心，升血压，抗休克，改善微循环，提高免疫功能等作用。吴茱萸汤所治的厥阴头痛，相当于现代医学的血管神经性头痛。研究认为吴茱萸汤治疗厥阴头痛的药理作用是升高痛阈，痛阈升高能减轻痛觉，方中的吴茱萸所含的吴茱萸内脂有中枢镇痛作用，能升高痛阈。另有研究表明萸冰制剂可使异常的大脑脑干、下丘脑cfos表达得以纠正，说明可以减轻头部的疼痛。吴茱萸汤有显著的止呕作用，正交实验证明，吴茱萸汤止呕作用以吴茱萸最重要，配伍生姜则作用加强，最佳组成为原方四药皆用。吴茱萸汤能抑制小肠推进运动，吴茱萸汤的温脾止泻作用可能与抑制肠运动，解除肠痉挛，促进肠吸收有关。吴茱萸汤对正常大鼠胃液的分泌亦有明显的抑制作用，可使胃液的酸度降低。吴茱萸汤强心作用特点：剂量小，作用时间长，无异丙肾上腺素加快心率的作用，故可能无增加心肌氧耗之弊。吴茱萸汤能增加胸腺重量，提高单核巨噬细胞系统的吞噬活性。