[发明专利]一种苇茎汤整合型新剂型制备技术

说明书

技术领域

本发明涉及一种苇茎汤整合型新剂型，本发明还涉及一种苇茎汤整合型新剂型制备技术。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

苇茎汤源于唐·孙思邈《备急千金要方》卷十七。方由苇茎(芦根)60克、薏苡仁30克、冬瓜仁24克、桃仁9克组成。方中苇茎一药，现代临床上多用芦根，而鲜用茎者，是古今用药习惯不同使然。功用：清肺化痰，逐瘀排脓。主治肺痈，热毒壅滞，痰瘀互结证。身有微热，咳嗽痰多，甚则咳吐腥臭脓血，胸中隐隐作痛，舌红苔黄腻，脉滑数。本方常用于肺脓肿、大叶性肺炎、支气管炎、百日咳等属肺热痰瘀互结者。

苇茎汤的药理作用：主要有增强巨噬细胞吞噬功能，抗寒冷，抗疲劳，改善血液流变性等作用。本方水煎液按临床用量于小鼠灌胃给药，每日2次，1月后，可显著提高小鼠肝、脾巨噬细胞对炭粒的摄取量，说明本方可活化机体巨噬细胞系统，增强机体免疫能力。本方水煎液同上述剂量与给药方式给药，药后30日与60日，均能显著延长小鼠于-I℃冰水中的生存时间，显示本品具有明显的抗寒冷作用。本方水煎液同上剂量与方式给药，药后30日与60日，亦能显著延长小鼠于25℃深水中的游泳时间，与对照组比，给药组延长游泳时间的百分比为90.7％(30日)与105.7％(60日)，显示本方具有抗疲劳作用。本方水煎服，日服1剂，服药22日，对肺心病急性发作期症见瘀象局肺肾气虚外感偏热型的患者进行治疗，药后临床瘀象明显好转，血液流变学测定结果表明，与给药前相比，本方可明显降低血沉(ESR)、血流方程K值和红细胞压积(Ht)，提高红细胞电泳率(EPM)，从而降低血液细胞聚集性、血液浓稠性，提高红细胞膜电学特性，改善血液循环，使瘀象得以改善。另方中单味药尚有抗菌、消炎、解热、镇痛、祛痰、镇咳等作用。

芦根的药理作用：苇茎一药，现代临床上多用芦根，而鲜用茎者，是古今用药习惯不同使然。芦根性甘，寒。归肺、胃经。具有清热泻火，生津止渴，除烦，止呕，利尿的功效。芦根所含碳水化合物中有木聚糖等多种具免疫活性的多聚糖类化合物，并含有多聚醇、甜菜碱、薏苡素、游离脯氨基酸、天门冬酰胺及黄酮类化合物苜蓿素等。芦根有有解热、镇静、镇痛、降血压、降血糖、抗氧化及雌性激素样作用，对β-溶血链球菌有抑制作用，所含薏苡素对骨骼肌有抑制作用，苜蓿素对肠管有松弛作用。有报道，用单味干芦根300g，文火煎两次，取汁分3次服完，治疗肺脓疡，均获痊愈(浙江中医杂志，1995，2：87)。芦根既能清透肺胃气分实热，又能生津止渴、除烦，故可用治热病伤津，烦热口渴者。