[发明专利]一种三子养亲汤整合型新剂型制备技术及其生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种三子养亲汤整合型新剂型制备技术，本发明还涉及一种三子养亲汤整合型新剂型制备技术及其生产方法。

背景技术

中药水煎液复方药效化学反应因化学成分太多，暂时还未被揭示其神秘面纱，但中药方剂中一些神秘黑箱药效作用就藏在中药水煎液中，不能一味最求中药西化、中药现代化而只用单体和有效部位。中药水煎浓缩液不能弃之不用！中药方剂用水煎煮时，由于方剂合煎时的高温以及溶液中复杂的化学环境，可能在溶液中发生固有物质间的络合、水解、氧化、还原等反应，从而生成溶液中原来没有的某些新物质，这些新物质对全方产生增效、减毒或改性等药效作用。加强中药方剂水煎液中新成分形成机制、稳定性及其药效的研究，对提高中药复方和新药水平，逐步缩小中药复方和中药新药与国际间的差距，有着十分重要的意义，同时也为研究开发中药新药增加了新途径和新来源。

我国药品管理相关法规规定，改变剂型作为新药研究来管理。制剂水平的落后不仅影响药物疗效的发挥，而且导致药品附加值低，直接影响市场竞争和产业经济效益，是造成我国医药工业产品数量位居世界前列而产值仅相当于一两个跨国制药公司的主要原因之一。

新药、新剂型开发水平能体现一个国家的医药工业的经济与技术实力。我国口服制剂约占各种全身给药制剂的2/3，加快研制和推广口服缓控释制剂是当前急需要做的工作。

三子养亲汤来源于《韩氏医通》卷下。方由紫苏子、芥菜子(白芥子)、萝卜子(莱菔子)组成。上药各洗净，微炒，击碎。每剂不过3钱，用生绢袋盛之，煮作汤饮，随甘旨，代茶水啜用，不宜煎熬太过。功效顺气降逆，化痰消食。主治高年咳嗽，气逆痰痞。

紫苏子的药理作用：性辛，温。归肺、脾经。主下气，除寒中。主治降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽气喘，妊娠呕吐，胎动不安。又可解鱼蟹中毒。紫苏子具有抗癌作用。给由7，12-二甲基苯并蒽和1，2-二甲基肼诱发的乳腺癌、结肠癌和肾母细胞瘤的大鼠喂饲含10％紫苏油(富含α-亚麻酸)的饲粒有抗癌作用。给易于中风的自发性高血压大鼠(SHR-SP)喂紫苏油可延长其存活率，使生存时间延长。紫苏油还可提高大鼠学习能力。紫苏子2.3-15.5g/kg喂牛，可产非典型间质性肺炎，但紫苏子在霜冻期后则无此毒性。

白芥子的药理作用：芥菜子别名白芥子、青菜子、黄芥子。欧洲和北美的白芥Sinapis alba，其种子称白芥子，药性辛、温。归肺、胃、脾经。药效败毒抗癌、害痰利气、消肿散结，有利气、化痰、通络、抗菌和止痛的作用。在体内显抗肿瘤的治疗作用。内服能刺激呼吸道粘膜，促进分泌物及痰液的排出，外敷则刺激皮肤，扩张毛细血管，引起局部充血、水肿，久敷能引起皮肤水泡。白芥子所含的异硫氰酸苄酯具有广谱抗菌作用，对酵母菌、20种真菌及数十种其它菌株均有抗菌作用。白芥子水浸液在试管内对堇色毛癣菌、许兰氏黄癣菌等有不同程度的抗真菌作用。黄芥子甙水解产生甙元芥子油亦具杀菌作用。白芥子甙，本身无刺激作用，遇水后经芥子酶的作用生成挥发性油(白芥子油)。芥子油的主要成分异硫氰酸烯丙酯具刺鼻辛辣味及刺激作用。能使皮肤发红、温暖，甚至引起水泡。

莱菔子的药理作用：莱菔子别名萝卜子、萝白子、菜头子，其性平，味辛、甘。主治消食除胀，降气化痰。用于饮食停滞，脘腹胀痛，大便秘结，积滞泻痢，痰壅喘咳。莱菔子所含的抗菌成分为莱菔素，体外有强烈的抗菌活性；莱菔子各炮制品均能对抗肾上腺素，对肠管有抑制作用；有抗真菌及抗病毒的作用。此外还有祛痰、降低血压的作用。炒莱菔子对小鼠小肠有明显的推进作用；三种制剂对小鼠胃排空均有抑制作用。莱菔子水浸剂(1∶3)在试管内对同心性毛癣菌、许兰黄癣菌、奥杜盎小芽胞癣菌、铁锈色小芽胞癣菌、羊毛状小芽胞癣菌、星形奴卡菌等皮肤真菌均有不同程度的抑制作用。莱菔子含抗菌物质，其有效成分为莱菔素。对葡萄球菌和大肠杆菌有显著抑制作用；亦能抑制链球菌、化脓球菌、肺炎球菌、大肠杆菌等生长。莱菔素对病毒亦有抑制作用，以DNA病毒较RNA病毒为敏感。莱菔子水-醇提取液给猫和犬静脉注射，有非常明显的降压作用；浸膏给兔灌胃和肾型高血压大鼠灌胃，亦有显著的降压作用。莱菔子对肠管平滑肌有松弛作用，并增加狗肢体血流量，说明其有扩张血管作用；亦有实验表明，莱菔子注射液对兔急性