[发明专利]川贝雪梨颗粒及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于复合中药技术领域。涉及一种用于治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干口服纯中药制剂，具体地说是一种川贝雪梨颗粒及其制法，本制剂在国内和国外均属首创。

背景技术

咳嗽是一种临床常见的疾病，虽然一般性咳嗽对人体损害不严重，但却很少能快速治愈。目前就是化药和输液都不能解决快速治愈咳嗽的问题，这样中药在治疗咳嗽方面的优势就显现出来了，一般中药制剂副作用小，用药周期稍长(7-10天)也不会有副作用显现。由于川贝雪梨膏为液体制剂，装量规格大，100-300克/瓶装，多次才可服用完，且服用量也不能准确定量，首次服用开瓶后不易保存，且液体制剂易染菌，因而存在不易携带，不易保存，易染菌等问题。

发明内容

本发明的目的在于针对现有川贝雪梨膏存在一定的不足，提供一种治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干口服纯中药制剂，具有止咳效果好，服用量准确，不易染菌的川贝雪梨颗粒制剂及其制备方法。

本发明的川贝雪梨颗粒是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：

梨清膏100-300份；川贝母15-40份；麦冬30-80份；百合15-40份；款冬花8-20份。

本发明的川贝雪梨颗粒中原料药的优选配比为：

梨清膏200份；川贝母25份；麦冬50份；百合25份；款冬花12.5份。

本发明制备川贝雪梨颗粒的方法为：

1、取鲜梨，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮1.5-3小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置20-30小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.20-1.38的清膏；

2、将川贝母粉碎成粗粉，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法，用5-8倍量60-70％乙醇作溶剂，浸渍40-48小时后，以每分钟1～3ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇，备用；

3、药渣与麦冬、百合、款冬花加水煎煮二次，第一次加9-12倍量的水，煎煮3.5-4.5小时，第二次加7-10倍量的水，煎煮2.5-3.5小时，合并煎液，滤过，滤液静置12-24小时，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1.25-1.38的清膏；

4、取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4.5份，糊精1-1.5份，制成颗粒，干燥，即得。

本发明中川贝母甘微寒，滋润性强，既可清金下气，又能润肺化痰，止咳平喘，为治肺腑燥热或兼津伤之主药。秋梨膏性微凉、味甘微酸，生则清热，熟则滋阴，有润燥化痰，生津止渴之功。二药配伍治肺热燥咳，肺虚痨咳。百合性微寒，既可润肺止咳、止血，又可清热安神除烦，款冬花温而不燥，有邪可散，散而不泄，无邪要润，润而不凝，止咳化痰，下气平喘。二者相伍，寒温相宜、润而不凝，止咳化痰，下气平喘。二者相伍，寒温相宜、润燥相须，配以梨膏滋润补虚，肺虚咳喘者适用。麦冬清肺生津，润燥滋阴。现代药理研究证明综上所述，中医药治疗阴虚肺热，咳嗽，喘促，口燥咽干疗效显著，文献报道总有效率大部分在89.5％以上，很有研究价值和开发前景。

本发明由于将鲜梨制成相对密度为1.20-1.38的清膏，将川贝母制成渗漉液，将麦冬、百合、款冬花煎煮，取上清液浓缩至适量，加入上述川贝母渗漉液及梨清膏，浓缩至相对密度为1.25-1.38的清膏，然后再取稠膏1-1.5份，加入蔗糖2-4.5份，糊精1-1.5份，制成川贝雪梨颗粒，因而使制得的川贝雪梨颗粒具有止咳效果好，服用量准确，不易染菌的特点，克服了现有稠液状川贝雪梨膏存在不易携带、不易保存、易染菌、不能准确定量服用的不足。本发明主要用于提供一种治疗阴虚肺热、咳嗽、喘促、口燥咽干的川贝雪梨颗粒制剂及其制备方法。

具体实施方式

工艺研究

鲜梨的提取及浓缩：取鲜梨，洗净，压榨取汁，梨渣加水煎煮2小时，滤过，滤液与上述梨汁合并，静置24小时，取上清液，减压浓缩至相对密度为1.30(90℃)的清膏。

川贝母的提取及浓缩：川贝母所含以西贝碱、贝母素甲、贝母素乙为代表的生物碱类成分易溶于乙醇，采用70％乙醇渗漉，减压回收乙醇浓缩。实验考察了川贝母的渗漉条件与渗漉液的接收量。确定工艺为取川贝母，粉碎成粗粉，照浸膏剂与流浸膏剂项下的渗漉法(中国药典2005年版一部附录IO)，用70％乙醇作溶剂，浸渍48小时后进行渗漉，收集渗漉液，减压回收乙醇(60-70℃-0.08Mpa)，备用。