[发明专利]一种小儿柴桂退热颗粒的配方及制法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域。涉及一种外感发热的口服中药颗粒及生产方法，具体地说是一种小儿柴桂退热颗粒及其制备方法。

背景技术

外感发热主要为感冒发热，即西医急性上呼吸道感染引起的发热。可发生在任何年龄小儿，年龄越小发病率越高，小于5岁小儿，感冒发病占该年龄组疾病的一半，5～12岁小儿，感冒发病占该年龄组疾病的30％，因此，外感发热是小儿最常见的临床症状。因其生理病理特点，小儿外感发热多为高热，常易导致惊厥、脱水、电解质紊乱而致病情严重。小儿用药困难常常影响外感发热的治疗效果。

中医学认为，小儿发热主要是由于感受外邪，入里化热，邪热炽盛所致。小儿肌肤柔嫩，腠理不密，卫外机能不固，如遇气候突变、冷暖失调，病邪易于乘虚而入。风热上受系风热之邪入自口鼻，侵袭上焦，其恶寒见证短暂，而迅即出现高热、咳嗽、口渴、咽痛、舌红、脉数等证。此为邪在卫气之间，治宜辛凉透表，清透泄热。即津津汗出而邪解热退。遵循“开门逐盗”、“祛邪安正”的治疗原则，使邪有出路，不令其病邪深入。

现有小儿柴桂退热口服液存在口感差，易染菌，低温季节服用不方便的不足。

发明内容

本发明提供了小儿柴桂退热颗料的配方及制备方法，为纯中药复方制剂，具有退热作用明显，起效快，服用量少，口感甜，适宜儿童服用的特点。

本发明的小儿柴桂退热药物热颗粒是由原料药和辅料制成的，其中原料药的组分及其用量(用量为重量份)如下：

柴胡200-300份；桂枝70-110份；葛根200-300份；黄芩100-150份；

金银花100-150份；板蓝根100-300份；蝉蜕70-110份。

上述药物的混合物与辅料的重量份配比为：

药物的混合物：稠膏220份，倍他糊精包合物20份；

辅料：蔗糖660份，糊精180份。

本发明的小儿柴桂退热颗粒的制备方法包括：

1、取桂枝、柴胡、金银花粉碎成10-20目粗颗粒，加12倍量水，加热至80℃，温浸1小时，再蒸馏4小时，馏出液加10％氯化钠，2-6℃冷藏12小时，分取上层油液，加4倍量倍他环糊精，8倍量水，置胶体磨中研磨20～30分钟，取出糊状物，置烘箱中50℃干燥，粉碎后过60目筛备用；

2、取葛根，粉碎成过10目筛的最粗粉，装入渗漉筒中，用50％-60％乙醇作溶剂，浸渍24-30小时，进行渗滤，收集4-12倍渗滤液，减压回收乙醇，并60℃温度继续浓缩至相对密度约1.24-1.27浸膏备用；

3、取黄芩粉碎成过10目筛的最粗粉，装入无纺布袋中包煎，加水煎煮三次；第一次加8-10倍量水，煮沸1-1.5小时，第二、三次各加6-8倍量水，煮沸0.5-1小时，合并煎煮液、过滤，滤液在80～85℃加10％盐酸调pH1.5～2.0，然后保温1-1.5小时，再静置24-36小时，再次过滤；沉淀物加6-8倍量水搅溶液，用40％氢氧化钠调节pH7.0～7.5，加等量乙醇，过滤，滤液用10％盐酸调pH至2.0，在60℃温下度保温30-45分钟，静置24-30小时，过滤、沉淀用水洗至中性，得黄芩粗提物，备用；

4、取板蓝根、蝉蜕加水煎煮二次，第一次加18-20倍量的清水，煎煮1-1.5小时，第二次加8-10倍量的清水，煎煮0.5-1小时，合并煎液，过滤，滤液与桂枝、柴胡、金银水提液合并，在45-50℃温度下浓缩至相对密度为1.07-1.10左右，加入乙醇使含醇量达60％，冷藏24-30小时，滤过，以三效真空浓缩器，减压(60-70℃-0.08Mpa)回收乙醇，在50-60℃温度下并继续浓缩至相对密度约1.25-1.28；

5、将上述水提醇沉回收乙醇后的浓缩液与葛根提取浓缩液合并，加入黄芩提取物；取所得稠膏，加适量蔗糖、倍他环糊精包合物及糊精适量，制成软材，制颗粒，干燥，整粒，即得。

本发明的有益效果是，本品配方以清热为主，寒温并投，故对风热证、外寒里热证，均有良好退热效果，同时，具有服用量少，口感甜，适宜儿童服用的特点。将桂枝、柴胡、金银花粉碎成10-20目粗颗粒，以水蒸汽蒸馏4小时，将馏出液，采用盐析、冷藏来分取挥发油，为增加挥发油的稳定性和减少药物口服时挥发油引起的辛辣感，将挥发油用倍他环糊精包合制成颗粒，以包结物兑入的方法入药；经过试验，加入4倍量的倍他环糊精，8倍量的水，胶体磨研磨20-30分钟，为倍他环糊精包合挥发油的最佳工艺。