[发明专利]用于防治骨关节痛的复方组合制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种用于防治骨关节痛的复方组合制剂，包括活性成分以及辅料，其特征在于所述的活性成分为氨基葡萄糖或氨基葡萄糖与其它活性成分硫酸软骨素、二甲基砜、胶原蛋白中的一种或两种以上的组合，氨基葡萄糖是氨基葡萄糖硫酸盐或盐酸盐或磷酸盐或其混合物；辅料包括赋形剂、崩解剂、润滑剂、粘合剂、稳定剂、润湿剂，所述赋形剂为淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、糊精、甘露醇、磷酸钙中的一种或两种以上的组合，崩解剂为交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠中的一种或两种以上的组合，润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、微粉硅胶中的一种或两种的组合，粘合剂为聚乙烯吡咯烷酮、羧甲基纤维素钠、淀粉、羟丙基甲基纤维素中的一种或两种以上的组合，稳定剂为酒石酸，润湿剂为水或甲醇或乙醇。

2.根据权利要求1所述的一种用于防治骨关节痛的复方组合制剂，其特征在于所述各组份的重量配比如下：

氨基葡萄糖    200～800份

硫酸软骨素    200～500份

胶原蛋白      100～400份

二甲基砜      100～300份

赋形剂        1～200份

粘合剂        1～40份

崩解剂        1～100份

润滑剂        1～50份

稳定剂        0.1～1份

润湿剂        适量。

3.根据权利要求1所述的一种用于防治骨关节痛的复方组合制剂，其特征在于辅料还包括包衣预混剂，所述包衣预混剂溶液的组份为二氧化钛、聚氧乙烯、滑石粉、聚乙二醇、羟丙基甲基纤维素、卵磷脂中的一种或两种以上的混合。

4.根据权利要求3所述的一种用于防治骨关节痛的复方组合制剂，其特征在于所述各组份的重量配比如下：

氨基葡萄糖        200～800份

硫酸软骨素        200～500份

胶原蛋白          100～400份

二甲基砜          100～300份

赋形剂            1～200份

粘合剂            1～40份

崩解剂            1～100份

润滑剂            1～50份

稳定剂            0.1～1份

包衣预混剂        1～100份

润湿剂            适量。

5.根据权利要求3所述的一种用于防治骨关节痛的复方组合制剂的制备方法，其特征在于按以下步骤进行：

1)配制粘合剂的1～25％的水溶液，充分溶解至澄清透明；

2)将氨基葡萄糖粉碎，过60～120目筛；

3)将氨基葡萄糖、稳定剂和另一种粘合剂干粉投入湿法制粒机中搅拌1～10分钟，混匀；

4)均匀、缓慢加入步骤1配置的粘合剂的溶液，边搅拌边加液制粒，制成粒后，严格控制进风温度，干燥，过12～20目筛；

5)向步骤4所得颗粒中加入其它活性成分以及赋形剂、崩解剂、润滑剂充分混合，测定中间体含量后压片；

6)配制包衣预混剂溶液，配制浓度为1～18％，控制包衣时的进风温度、片床温度、出风温度，对步骤5所得的片剂进行包衣。