[发明专利]半定量检测人全血中他克莫司药物浓度的胶体金试纸条及检测方法

权利要求书

1.半定量检测全血中他克莫司药物浓度的胶体金检测试纸条，其膜反应体系包括胶体金结合垫和检测垫，其特征在于，在胶体金结合垫上包被有胶体金标记的抗他克莫司抗体；检测垫设置有检测线，所述检测线上固定有他克莫司-载体蛋白偶联物。

2.根据权利要求1所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的胶体金检测试纸条，其特征在于：所述检测线为多条且间隔。

3.根据权利要求1所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的胶体金检测试纸条，其特征在于：所述抗他克莫司抗体为单克隆抗体。

4.根据权利要求1所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的胶体金检测试纸条，其特征在于：所述检测垫上还设置有质控线，所述质控线上包被有羊抗鼠抗体IgM。

5.根据权利要求1所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的胶体金检测试纸条，其特征在于：所述膜反应层贴附在一层PVC板上。

6.半定量检测全血中他克莫司药物浓度的试剂盒，包括外盒体和盒内支架，其特征在于：所述盒内支架上设置有试纸条凹槽，试纸条凹槽内放置所述胶体金检测试纸条。

7.根据权利要求6所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的试剂盒，其特征在于：所述盒内支架上还设置有若干试剂管孔，所述试剂管孔内放置有试剂管，试剂管中分别盛装的试剂包括全血处理液、稀释液。

8.根据权利要求6或7所述的半定量检测全血中他克莫司药物浓度的试剂盒，其特征在于：所述盒内支架上还设置有取血针存放孔和采血器存放槽，所述取血针存放孔内放置有取血针，采血器存放槽放置有采血器。

9.半定量检测全血中他克莫司药物浓度的检测方法，步骤如下：

(1)待测血前处理得到待测样品

(2)将待测样品滴加在权利要求1～5任一所述胶体金检测试纸条上。

10.根据权利要求9所述的检测方法，所述前处理采用全血处理液，其成分如下：4mg/mlEDTA-2K，1％Triton X100，0.5％脱氧胆酸钠，0.05％Proclin300的pH值7.4的PBS溶液；所述前处理指将待测血加入到所述全血处理液中，剧烈震荡1～10分钟使细胞破碎。