[发明专利]禽用中药颗粒剂的制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及禽用中药颗粒剂的制备方法，涉及动物医药、动物保健等领域。

背景技术

目前，我国畜牧业发展迅速，禽业养殖向集约化、现代化发展的趋势日渐成熟，在养殖过程中，禽易感染多种疾病，无论是预防还是治疗，现在市场上大多数兽医习惯使用西药，有些西药还是人类临床常用的药物，人禽畜共用抗生素类药物的现象比较严重。

虽然西药的疗效迅速，但是禽使用西药后，药物在禽体内消除比较慢，在禽肉中容易有残留，禽肉进入人类食物链后，禽肉中的药物残留直接影响食用者的健康，长期食用会对人类的健康产生不利的影响；禽肉的药物残留问题，还使禽业出口受到了限制，再加上西药的毒副作用，很难满足出口创汇和实际临床的需求，因此，禽肉的药物残留问题一直受到各界人士的普遍关注，也是我国畜牧业目前迫切需要解决的问题。

我国现在已经加入世贸组织，畜、禽和奶制品的出口必须与国际接轨，畜、禽所用的药品也需严格控制，限制西药的使用，开发疗效好的现代中药是禽用药研究的重要方向。

我国地域广阔，中药资源丰富，开发中药产品具有得天独厚的条件，中药制剂日益受到人们的重视。禽使用中药，没有药物残留的危害，可防止耐药性的产生和耐药性的间接传递；无药残的禽肉对外出口，可创外汇，在国内产销是绿色食品，因此，开发禽用中药新制剂，研究禽用中药制剂的新工艺，是非常重要的一项工作。

禽用中药的剂型主要是散剂、口服液、颗粒剂等剂型。大量研究表明，中药的有效成分存在于中药材细胞内，直接口服中药散剂，由于难以消化，导致有效成分不能完全吸收和利用，疗效不明显，中药散剂的稳定性不好，贮藏过程中容易结块，给养殖户带来不便；超微粉碎虽然能使细胞破壁，但用量大，使用方法单一(只能拌料使用)，制造成本过高，而且由于动物在生病时采食量下降，超微粉碎的中药也难以保证全部进入禽体内。

中药口服液比中药散剂的优势明显，有效成分经过提取，易于禽消化道的吸收，但口服液的体积大，重量大，运输不易，在储存过程中，易霉败变质，PH值容易发生变化，有效成分间接产生降解。养殖户使用过程中，口服液只能饮水，和中药散剂的只能拌料一样，使用方式受到了限制。

中药颗粒剂适用于整体鸡群，溶于水后和中药口服液的效果一样，有效成分易于吸收，符合家禽生理消化的特点。中药颗粒剂是借鉴化学药物颗粒剂的有关技术，结合汤剂、酒剂、糖浆剂等溶液剂型的特点形成的一种制剂，保持了汤剂吸收快、显效迅速的特点，还能掩盖中药的苦味，味甜适口。

禽用中药制成颗粒剂的剂型，能有效保证中药的有效成分吸收完全，适口性好、用量小、体积小、便于运输和贮藏，养殖户使用方便，饮水、拌料均可，与口服液、散剂的单一用法相比，中药颗粒剂的使用更加多样化；中药制成颗粒剂，水分控制严格，一般不超过6.0％，水分含量低，颗粒剂不结块、不霉变，潮解的可能性非常小，颗粒剂的稳定性明显优于散剂和口服液。

传统中药颗粒剂的生产工艺比较复杂，中药提取液先要浓缩成密度为1.32～1.35的稠膏，稠膏再加蔗糖和糊精适量，制粒，干燥而成。中药稠膏的密度测定是个困扰问题，因粘度太大，取样困难，此时密度计已经无法测定稠膏的密度，只能用比重瓶测定密度，测定密度费时长，误差大。

传统中药颗粒剂实际生产时，中药稠膏的粘度不好控制，经常凭经验确定，致使制粒工艺繁琐，重复性差，物料制湿粒时粘度大，下网困难，制粒的筛网损耗现象严重，制粒机器上粘连中药浸膏较多，损耗大，清场费时；湿颗粒干燥后变得过硬，造成颗粒的溶解性不好。禽用中药颗粒剂不仅要求颗粒完整，而且要求溶解性必须好，家禽一次饮水的量比较少，因此中药溶液在放置过程中不能出现絮状沉淀，否则容易堵鸡场的饮水机。

传统中药颗粒剂使用淀粉为辅料，虽然可使中药制粒的操作容易掌控，但淀粉的溶解性不好，制成颗粒后的溶解性不好，直接影响家禽的饮用，传统的中药制粒方法适于做人用的板蓝根冲剂等颗粒，人可以把略浑浊的药液全部喝下去，而家禽灌药比较困难，特别是大型鸡场更无法对每个鸡灌服给药，只能配制成药液，让鸡自由饮用，因此，禽用中药颗粒必须选择溶解性好的辅料和粘合剂。