[发明专利]自身免疫性肝炎的免疫疗法和预防

权利要求书

1.一种口服组合物，包括治疗有效量的部分水解抗原，其中所述的部分水解抗原来自于感染了一种病毒的供体的体液。

2.权利要求1的组合物，其中所述病毒为肝炎病毒。

3.权利要求1的组合物，其中所述抗原为肝炎病毒抗原。

4.权利要求1的组合物，其中所述抗原为一种异型抗原。

5.权利要求1的组合物，其中所述抗原为异种抗原。

6.权利要求1的组合物，其中所述体液主要由全血组成。

7.权利要求1的组合物，其中所述体液主要由血浆组成。

8.权利要求1的组合物，其中所述血液主要由血清组成。

9.权利要求1的组合物，其中所述组合物中不含有免疫佐剂。

10.权利要求1的组合物，其中所述组合物为固体组合物。

11.权利要求1的组合物，其中所述组合物为片剂或丸剂。

12.权利要求1的组合物，其中所述抗原被埋入在基质中。

13.权利要求12的组合物，其中所述基质为选自下列的金属或其盐：碱金属、碱土金属、过渡金属、类金属、碱性金属、稀土元素。

14.一种预防人肝炎病毒感染的方法，包括给予有效量的权利要求1所述的组合物。

15.一种治疗肝炎病毒感染的人的方法，包括给予有效量的权利要求1所述的组合物。

16.一种制备用于治疗或预防肝炎的如权利要求1所述的口服组合物的方法，包括：部分水解肝炎病毒或其片段，使用金属盐沉淀，并且制成固体口服组合物。

17.权利要求16所述的制备口服组合物的方法，包括将肝炎病毒或其片段埋入金属盐的步骤。

18.权利要求17的方法，其中所述金属主要选自碱金属、碱土金属、过渡金属、类金属、碱性金属或者稀土元素。

19.权利要求17的方法，其中所述金属盐包括：硼化物、乙酸盐、磷酸盐、铝化物、天冬氨酸盐、苯甲酸盐、溴化物、碳酸盐、氯化物、六水合氯化物、柠檬酸盐、二硼化物、二谷氨酸盐、二铀酸盐、氟化物、葡糖酸盐、六水合物、氢化物、氢氧化物、氧化物、碘化物、乳酸盐、乙酰丙酸盐、硝酸盐、氮化物、乳清酸盐、氯氧化物、氧硫化物、高氯酸盐、过氧化物、氧脯氨酸盐、硅化物、硬脂酸盐、硫酸盐、硫化物、亚硫酸盐或者三硅酸盐。

20.权利要求17的方法，其中该方法的一个附加的步骤包括加热步骤。

21.一种治疗肝炎的方法，包括向有此需要的受试者给予有效量的口服组合物，所述口服组合物包括部分水解的肝炎病毒感染的细胞或者其片段。

22.权利要求21的方法，所述方法用于保护有此需要的未感染的受试者免受肝炎病毒感染。

23.一种治疗或预防微生物感染的疫苗，所述疫苗包括片剂或丸剂形式的部分水解的微生物抗原以及异型抗原。

24.权利要求23的疫苗，所述微生物感染主要选自由下列微生物导致的病毒感染：肝DNA病毒科(Hepadnaviridae)、小核糖核酸病毒科(Picornaviridae)、黄病毒科(Flaviridae)、逆转录病毒科(Retroviridae)、杯状病毒科(Caliciviridae)、披膜病毒科(Togaviridae)、冠状病毒科(Coronoviridae)、弹状病毒科(Rhabdoviradae)、纤丝病毒科(Filoviridae)、副粘病毒科(Paramyxoviridae)、正粘病毒科(Orthomyxoviridae)、布尼亚病毒科(Bungaviridae)、沙粒病毒科(Arenaviridae)、细小病毒科(Parvoviridae)、乳多空病毒科(Papovaviridae)、腺病毒科(Adenoviridae)、疱疹病毒科(Herpesviridae)、痘病毒科(Poxyiridae)、虹彩病毒科(Iridoviridae)等。

25.一种组合物，包括部分酸水解的肝炎抗原、一种异型抗原，其中所述部分酸水解的肝炎抗原和异型抗原被埋入金属盐基质中。