[发明专利]促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂和制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中兽药提取物，特别涉及一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物及其制剂，还涉及该制剂的制备方法。

背景技术

中医药是中华民族在与疾病长期斗争的过程中积累的宝贵财富。在继承发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术，推动中医药现代化和国际化，以满足时代发展和民众日益增长的医疗保健需求，是历史赋予我们的责任。中医药创新发展规划纲要(2006～2020年)中指出，以中药为基础的相关产品如保健品、日用品、化妆品、食品添加剂、农药、兽药、饲料添加剂等的开发研究是中医药创新发展的优先领域之一。

胃肠动力功能是消化道最重要的生理功能，胃肠动力障碍如胃排空延迟、肠推进减慢等是引起消化系统疾病的重要因素。中国兽药典2005年版收载的治疗消化不良的中兽药制剂主要为口服固体制剂如散剂和颗粒剂等，存在灌药不便，易引起动物的异物性肺炎，剂量难以控制；药物易受消化道内容物的影响，肝脏首过效应较大，生物利用度较低，起效较慢等缺点。而目前国内尚未见治疗消化不良的中兽药注射液上市。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的之一在于提供一种促进胃肠蠕动的中兽药提取物，目的之二在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂(注射液)，目的之三在于提供所述促进胃肠蠕动的中兽药提取物的制剂的制备方法。

为达到上述目的，本发明采用如下技术方案：

1、促进胃肠蠕动的中兽药提取物由下述重量份原料的提取物组成：槟榔1份的醇提物、山楂1份的水提物和砂仁1份的挥发油。

进一步，所述槟榔醇提物采用下述方法制得：将槟榔加入体积百分含量不低于70％的乙醇回流提取2～3次，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液加水沉淀处理1～2次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述山楂水提物采用下述方法制得：将山楂加水煎煮2～3次，合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理3～4次，静置，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得；

所述砂仁挥发油采用水蒸气蒸馏法制得；

进一步，所述槟榔醇提物的制备是将槟榔加入体积百分含量为95％的乙醇浸泡12～24小时或超声处理15～30分钟，回流提取2～3小时，收集提取液；药渣再加入体积百分含量为75％的乙醇回流提取1～2次，每次1～2小时，收集提取液；合并提取液，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至与槟榔重量相当，用氢溴酸调节pH为3.8～4.2，滤过，滤液按体积比为1∶1加水沉淀处理2次，每次冷藏静置12小时以上，滤除沉淀，第1次处理后的滤液浓缩至1/2体积后再进行第2次处理，最后滤液减压浓缩至干，即得；

进一步，所述山楂水提物的制备是将山楂加水煎煮2～3次，每次15～40分钟；合并煎液，滤过，滤液浓缩后加入乙醇沉淀处理4次，第1、2、3、4次分别加入乙醇至醇体积百分含量为50％、65％、80％、90％，每次静置24小时以上，滤除沉淀，最后滤液减压浓缩至干，即得。

槟榔为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。味苦、辛，性温。归胃、大肠经。具有杀虫消积，降气，行水，截疟的功能。用于绦虫、蛔虫、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。现代药物研究表明，槟榔主要含生物碱，其主要成分为槟榔碱、槟榔次碱、去甲基槟榔碱、去甲基槟榔次碱等。因此，本发明中槟榔有效部位的提取、精制采用醇提水沉法，即用适当浓度的乙醇提取出生物碱等有效成分，醇提液经回收乙醇后，用氢溴酸调节pH至酸性，使生物碱转变成溶于水的生物碱盐，再加入适量水，使树脂、油脂、色素等杂质沉淀而除去。

山楂为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。味酸、甘，性微温。归脾、胃、肝经。具有消食健胃，行气散瘀的功能。用于肉食滞积，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强，用于肉食积滞，泻痢不爽。现代药物研究表明，山楂主要含黄酮类，其主要成分为槲皮素、牡荆素、金丝桃苷、芦丁等，尚含熊果酸、齐墩果酸、枸橼酸、亚油酸等有机酸。因此，本发明中山楂有效部位的提取、精制采用水提醇沉法，即用水提取出黄酮类和有机酸类等有效成分，再向水提液中加入乙醇至适当含醇量，使淀粉、蛋白质、鞣质、树脂、色素等杂质沉淀而除去。分次加入乙醇并使含醇量逐步提高，除去杂质的效果更好。