[发明专利]用于取出体液的方法和装置

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于取出体液、尤其是血的方法，其中一个针刺部 件在向前运动中穿过皮肤刺入身体部位并且通过针刺部件的毛细结构 接收体液。本发明还涉及另一相应的装置。

背景技术

这种方法和小体液量的取出装置主要用于糖尿病患者的日常多次 进行的血糖自检测。较新的方案在手持仪器中具有一个测量的微针作为 一次性制品，用于产生皮肤刺入，由此在利用毛细力的情况下取出少量 血液并且分析这个血样。通过这种组合的系统在尽可能自动的检测过程 中也可以由外行简单且快速地进行所需的步骤。为了实现这一点重要的 是，使针刺和收集过程在仪器上适配于一次性装配，由此能够有效、快 速且无痛地收集血液或者必要时也收集组织液。

与此相关已经建议，为了控制向前指向的刺入运动包括一个皮肤接 触，用于可以达到一个确定的刺入深度。但是这种运动控制必需以较高 的器械费用适配于所期望的高刺入速度。但是主要缺陷是，由此不能检 测关于实际取出血液结果的情况。

为了最佳地检测血液申请者WO 03/009759A1描述了一个组合方 法，其中首先刺入，然后使具有毛细结构的针刺单元以一段刺入长度拉 回并且在那里对于收集周期保持几秒钟。由此应该释放一部分针刺通 道，使体液收集在里面并从那里进入毛细结构。

由WO2004/080306已知一个针刺系统，它设计成在针刺运动过程 中并且必要时也在拉回时检测特征参数(如阻抗)。但是这一点只能作 为表面识别，可能显示出使用者的进入深度或刺入深度或者滞留时间。 而没有涉及对于超出皮肤检测以外的实际液体接触的有效监控。

发明内容

本发明的目的是，避免在现有技术中存在的缺陷并且以简单的应用 实现一个尤其在可靠性、有效性、低痛化和卫生方面最佳地检测体液。

为了实现这个目的给出了本发明所要求保护的如下的技术方案。

本发明源自这种思想，代替一个刺入监控在一个接收血液的后置状 态中实现液体接收。因此在方法方面建议，在向前运动以后在收集状态 期间在身体部位内部检测所述针刺部件的体液接触。相应地对于一个装 置具有一个用于在向前运动以后在收集状态期间在身体部位内部检测 所述针刺部件的体液接触的检测机构。通过这种方式可以最佳地取出， 因为在检测体液接触时必需可靠地从针刺伤口中再流出体液。这一点在 考虑使用者特有的参数如局部皮肤特性和血流的条件下实现一个符合 状况的过程。提高对于检测最小必需血量的允许性，并且实现疼痛最小 化的取出，因为可以根据体液接触的结果适配持续时间。

本发明的另一观点是，不是静态地执行收集过程，而是在少痛区保 证一个改善的血输送。相应地建议一个方法，在向前运动以后在拉回状 态以第一行程并在以后的收集状态以第二行程拉回针刺部件，其中拉回 状态短于收集状态并且第一行程大于第二行程并且第二行程大于零。一 个相应的装置规定，为了针刺部件的拉回运动使针刺驱动在拉回状态以 第一行程并在以后的收集状态以第二行程构成，其中拉回状态短于收集 状态并且第一行程大于第二行程并且第二行程大于零。由此可以快速且 无痛地在血液区实现一个针刺通道，而通过对于液体的自身输送所需的 持续时间在毛细结构中在不敏感的外部皮肤区中实现收集过程。已经令 人惊奇地证实，通过缓慢的拉回使收集有效性明显比静态的实际位置更 好。一个可能的解释是，在快速针刺运动以后通过针刺机构顶压皮肤并 且这个顶压力首先防止血液流出。但是在缓慢拉回时在收集状态期间皮 肤再松弛，由此使血液更好地再流出。可以设想，通过拉回针刺部件达 到一种抽吸效果，由此提供附加的血液。在此在刺入状态中收集在卫生 上是有利的并且少的液体量对于定量的取出是有效的。

本发明给出了有利的扩展结构和改进方案。

通过以更少的针刺深度快速返回到拉回位置快速离开身体部位或 皮肤的疼痛区。在这个外部不给出血液的区域在等待时间监控，血液是 否通过刺针通道再流出。在体液接触时可以得到高的收集有效率，而没 有多于死体积。此外还可以在皮肤中特别卫生地接收液体，而不会看到 流出的血液。在引入针刺机构作为电极的条件下阻抗测量首先适合于检 测体液接触。按照所检测的体液接触程度能够监控从身体部位或从针刺 伤口获得体液。通过这种监控明显提高有效接收体液的可靠性。由此也 可以期待最佳的收集时间。必要时在没有接触时发出一个故障信号并中 断取出过程。