[发明专利]人血液样本中脂类分子含量测定及其结直肠腺瘤诊断试剂盒制备与应用

说明书

技术领域

本发明提供了一种脂类分子的生物标记组合，将其制备成试剂盒，以人体血液为样本，根据脂类标记分子的含量测定和综合分析，确定个体患有结直肠腺瘤的可能性，以此进行结直肠腺瘤的早期检测。这些脂类分子包括：溶血磷脂酰胆碱(LPC)的几种亚型(20∶0LPC、22∶0LPC、20∶4LPC，采用不饱和有机化合物的阿拉伯数字编号定位，冒号后数字表示双键位置)、神经鞘氨醇磷酸胆碱(SPC)、鞘磷脂(SM703，其中703是指这种SM亚型的分子量)。

背景技术

1.定义和概念：

结直肠腺瘤(CRA)是一种具有癌变潜能的良性病变，是结直肠息肉的一种。结直肠息肉为一临床诊断名词，是指高出于黏膜、突向肠腔的赘生物，可以有蒂，也可以为广基无蒂。临床诊断的结直肠息肉在病理学上包括肿瘤性息肉和非肿瘤性息肉，而结直肠腺瘤则属于肿瘤性息肉。

根据WHO关于结直肠癌定义的新阐述，结直肠腺瘤也可称为结直肠上皮内瘤变，指结直肠黏膜上皮具有组织结构和细胞学上的异型性，但这种改变未突破黏膜肌层，一旦突破黏膜肌进入黏膜下层，则为结直肠癌(CRC)。临床上大多数结直肠癌(＞80％)来自结直肠腺瘤性息肉恶变。结直肠腺瘤作为大肠癌(CRC)的癌前病变已被认可，腺瘤-癌序贯学说已被广泛接受。文献报道(周中银，脂类代谢与结直肠腺瘤[J].国外医学消化系疾病分册.2002.22(1)：34.3)在一些腺瘤发病率较高的国家结直肠癌发病率也较高，及时发现腺瘤并加以摘除可使结直肠癌的发生率降低85％。另一些文献报道，全面筛查并切除5mm以上腺瘤的人群，其结直肠癌(CRC)发病率降低76％-90％，正确认识并处理结直肠腺瘤具有重要的临床意义。

2.结直肠腺瘤的种类

根据腺瘤的形状、种类可以分为：①管状腺瘤(管状结构大于80％)。此型最多，约占80％；②绒毛状腺瘤(绒毛状结构大于80％)；③管状绒毛状腺瘤(或称混合性腺瘤，管状和绒毛状结构均小于80％；④锯齿状腺瘤。根据所构成腺窝数量的多少分为单腺窝腺瘤(unicryptal adenoma)和寡腺窝腺瘤(oligocryptal adenoma)。

异。

上述各大类脂分子在两组间的变化幅度(μmol/l)如表3：

表3

  总LPC  总饱和LPC  总不饱和LPC  SPC  SM  L-PAF  总饱和LPC/总  不饱和LPC   正常组  326.4822  ±103.0654  210.4004  ±3.8429  116.0818  ±44.3936  0.05098  ±0.07321  205.7505±  51.57  0.9471  ±0.3361  1.9188  ±0.4224   CRA组  307.7707±  101.0249  205.4017±  72.4767  102.3690±  35.6036  0.07862±  0.05871  147.6057±  56.2504  1.0785±  0.4927  2.0606±  0.4955