[发明专利]含有苍术提取物的药物组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种由多种植物提取物相混合而成的组合物，尤其涉及一种含有苍术 提取物的药物组合物，用于糖尿病的预防和治疗。

背景技术

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种因体内胰岛素绝对或者相对不足所导致的 一系列临床综合症。糖尿病患者中，II型糖尿病(Diabetes type II，non-Insulin Dependent Diabetes Mellitus，NIDDM)患者占绝大多数。由于糖代谢的紊乱，在该病的发展进程 中还会引起一些并发症，如：低血糖症(Hypoglycemia)、酮症酸中毒(Ketoacidosis)、 非酮高渗性昏迷(Nonketotic Hyperosmolar Coma)、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜 病变、神经病变及微血管病变等。II型糖尿病治疗常用的药物主要有三大类：生物药类， 如：胰岛素(Insulin)；化学药，如：磺酰脲类(Sulfonylurea)、双胍类(Biguanide)、 格列酮类(Glitazone)和中成药类。限于目前尚没有较为成熟的胰岛素非注射给药技术， 其使用仍以注射为主，且注射过程也存在安全性风险。化学类药物虽具有较强的降血糖 作用，但对肝、肾等毒副作用大，还容易导致心血管并发症加重。此外，还有一些药物， 如：胰高血糖素类多肽(Glucagon-like peptide 1，GLP-1)、脂酰基化胰高血糖素类多肽 (NN2211，Novo Nordisk)、Exendin-4(Amylin)和聚乙二醇修饰的Exendin-4 (中国发明专利申请00809516.7)等，长期给药后虽能有效控制血糖、降低糖化血红 蛋白(HbAlc)数值和改善β胰岛细胞功能，但由于这些分子还同样作用于中枢神经受 体，所以给药后呕吐和眩晕的症状较难避免，且给药方式仍以注射为主。另一类DPP IV酶抑制剂，虽能口服，但其将对生物体内的一大类酶均产生抑制作用，从而会使体内 脂肪分布发生变化，且给药的实际效果也相对较差。

知母为百合科(Liliaceae)植物知母(Anemarrhena asphodeloides Bunge)的根茎， 具有滋阴降火、润燥滑肠的功效，中医临床多用于消渴症。知母药用以单位知母饮片或 与其它中药配伍后煎煮或熬煮为主。中药材知母中含知母皂甙(苷)(timosaponin)A- I、A-II、A-III、A-IV、B-I、B-II和B-III等成分，其中，知母皂甙A-II、A-IV结构 尚不明。还包括知母皂甙(amemarsaponin)A2，即马尔考皂甙元-3-O-β-D-吡喃葡萄糖 基(1→2)-β-D-吡喃半乳糖甙B(marlogenin-3-O-β-D-glucopyranosy(1→2) -β-D-galactopyranosideB)、去半乳糖替告皂甙(desgalactotigonin)、F-芰脱皂甙(F-gitonin) 和异菝葜皂甙(smilageninoside)等。此外，还含有知母多糖(anemaran)A/B/C/D、 顺-扁柏树脂酚(cis-hinokiresinol)、单甲基-顺-扁柏树脂酚 (monomethyl-cis-hinokiresinol)、氧化-顺-扁柏树脂酚(oxy-cis-himokiresinol)、2，6，4′- 三羟基-4-甲氧基二苯甲酮(2，6，4′-trihydroxy-4-methoxy benzophenone)、对-羟苯基巴 豆油酸(p-hydroxyphenyl crotonic acid)、二十五烷酸乙烯脂(pentacosyl vinyl ester)、β- 谷甾醇(β-sitosterol)、芒果甙(mangiferin)、烟酸(nicotinic acid)、烟酰胺(nicotinamide) 及泛酸(pantothenic acid)等。