[发明专利]一种治疗腰椎管狭窄症的中药片及其生产工艺

权利要求书

1.一种治疗腰椎管狭窄症的中药片的制备方法，其特征在于，由丹参450-550g、黄芪450-550g、延胡索300-366g、杜仲450-550g、鹿角胶151-183g、聚维酮K304.5-5.5g、微晶纤维素9-11g、硬脂酸镁0.45-0.55g和乳糖50-60g制成，其中，先取黄芪、杜仲加水煎煮三次，每次加水量为黄芪和杜仲重量和的4-5倍，每次煎40分-1.5小时，合并三次煎液，滤过，滤液在70-80℃下，浓缩至相对密度为1.28～1.33的黄芪和杜仲浸膏，备用；鹿角胶加水以重量比1∶1混合烊化，备用；丹参、延胡索加质量浓度为70％的乙醇回流提取三次，每次乙醇的加入量为丹参和延胡索重量和的2.5-3.5倍量，每次提取40分-1.5小时，合并三次提取液，滤过，滤液在70-80℃下，减压浓缩至相对密度为1.28～1.33的丹参和延胡索浸膏，丹参和延胡索浸膏、黄芪和杜仲浸膏、烊化后的鹿角胶合并在一起，混匀，用真空带式干燥机干燥，粉碎，过40目筛，得药物混合颗粒，备用；用质量浓度为75％的乙醇做润湿剂，取乳糖与药物混合颗粒，混匀，回潮处理至水分含量为：7-7.5％，再加入聚维酮K30、微晶纤维素、硬脂酸镁，混匀，压制成素片，备用；制包衣液，在纯化水中边搅拌边加入素片重量3.5％量的包衣粉，搅拌均匀，包衣液中包衣粉的固含量为17％，过100目筛，即成包衣液，用包衣液对素片包膜衣后，进行内包装，外包装。

2.根据权利要求1所述的治疗腰椎管狭窄症的中药片的制备方法，其特征在于，由丹参470g、黄芪470g、延胡索320g、杜仲470g、鹿角胶155g、聚维酮K304.7g、微晶纤维素9g、硬脂酸镁0.45g和乳糖53g制成，其中，先取黄芪、杜仲，加水煎煮三次，每次加水量为黄芪和杜仲重量和的4倍，每次煎50分，合并三次煎液，滤过，滤液在72℃下，浓缩至相对密度为1.29的黄芪和杜仲浸膏，备用；鹿角胶加水以重量比1∶1混合烊化，备用；丹参、延胡索加质量浓度为70％的乙醇回流提取三次，每次乙醇的加入量为丹参和延胡索重量和的2.5倍量，每次提取50分，合并三次提取液，滤过，滤液在72℃下，减压浓缩至相对密度为1.29的丹参和延胡索浸膏，丹参和延胡索浸膏、黄芪和杜仲浸膏、烊化后的鹿角胶合并在一起，混匀，用真空带式干燥机干燥，粉碎，过40目筛，得药物混合颗粒，备用；用质量浓度为75％的乙醇做润湿剂，取乳糖与药物混合颗粒，混匀，回潮处理至水分含量为：7.1％，再加入聚维酮K30、微晶纤维素、硬脂酸镁，混匀，压制成素片，备用；再在纯化水中边搅拌边加入素片重量3.5％量的包衣粉，搅拌均匀，包衣液中包衣粉的固含量为17％，过100目筛，即成包衣液，用包衣液对素片包膜衣后，进行内包装，外包装，即制成本发明中药片，每片0.6g。

3.根据权利要求1所述的治疗腰椎管狭窄症的中药片的制备方法，其特征在于，由丹参500g、黄芪500g、延胡索333g、杜仲500g、鹿角胶167g、聚维酮K305g、微晶纤维素10g、硬脂酸镁0.5g和乳糖55g制成，其中，先取黄芪、杜仲，加水煎煮三次，每次加水量为黄芪和杜仲重量和的4.5倍，每次煎1小时，合并三次煎液，滤过，滤液在75℃下，浓缩至相对密度为1.31的黄芪和杜仲浸膏，备用；鹿角胶加水以重量比1∶1混合烊化，备用；丹参、延胡索加质量浓度为70％的乙醇回流提取三次，每次乙醇的加入量为丹参和延胡索重量和的3倍量，每次提取1小时，合并三次提取液，滤过，滤液在75℃下，减压浓缩至相对密度为1.31的丹参和延胡索浸膏，丹参和延胡索浸膏、黄芪和杜仲浸膏、烊化后的鹿角胶合并在一起，混匀，用真空带式干燥机干燥，粉碎，过40目筛，得药物混合颗粒，备用；用质量浓度为75％的乙醇做润湿剂，取乳糖与药物混合颗粒，混匀，回潮处理至水分含量为：7.3％，再加入聚维酮K30、微晶纤维素、硬脂酸镁，混匀，压制成素片，再在纯化水中边搅拌边加入素片重量3.5％量的包衣粉，搅拌均匀，包衣液中包衣粉的固含量为17％，过100目筛，即成包衣液，用包衣液对素片包膜衣后，进行内包装，外包装，即制成本发明中药片，每片0.6g。