[发明专利]人工心脏瓣膜和方法

权利要求书

1.人工心脏瓣膜，其包括外壳组件和瓣膜组件；

其中所述外壳组件包括外壳主体，所述外壳主体具有延伸通过其的外壳通道；

所述外壳主体被配置为位于心脏的天然瓣膜口中，或者与其邻近并与其相通；

所述外壳组件可配置为外壳折叠形态和外壳膨胀形态，所述折叠形态用于经由导管递送至所述天然瓣膜口，所述外壳膨胀形态啮合所述心脏的结构以使所述外壳主体相对于所述天然瓣膜口固定；

进一步，其中所述瓣膜组件包括：

瓣膜主体，所述瓣膜主体具有延伸通过其的瓣膜通道；

所述瓣膜主体被配置为至少部分地位于所述外壳通道内，所述瓣膜通道沿着所述外壳通道延伸；和

一个或者多个柔性瓣膜元件，其固定于所述瓣膜主体并延伸跨过所述瓣膜通道以阻止血流沿第一方向通过所述瓣膜通道而允许血流沿相反的第二方向通过所述瓣膜通道；

所述瓣膜组件可配置为瓣膜折叠形态和膨胀形态，当所述外壳主体递送至所述天然瓣膜口后处于所述外壳膨胀形态时，所述瓣膜折叠形态用于经由导管递送至所述外壳通道，所述膨胀形态啮合所述外壳组件和/或所述心脏的结构以将所述瓣膜主体至少部分地固定在所述外壳通道内。

2.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体包括外壳主体框架，其由一个或者多个细长弹性的外壳主体框架元件形成。

3.根据权利要求2所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体还包括固定于所述外壳主体框架并绕所述外壳通道延伸的柔性外壳壁。

4.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体是大体圆柱形的。

5.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体是锥形的。

6.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体是双锥形的，其限定位于所述外壳通道的相对末端之间的外壳通道颈部分，进一步其中所述瓣膜主体是双锥形的，其限定适于与所述外壳通道颈部分协作以将所述瓣膜主体固定在所述外壳通道内的瓣膜主体颈部分。

7.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述瓣膜主体包括由一个或者多个细长弹性的瓣膜主体框架元件形成的瓣膜主体框架。

8.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述瓣膜组件包括支架瓣膜，所述瓣膜主体被配置为通过所述瓣膜主体的膨胀被至少部分地固定在所述外壳通道内。

9.根据权利要求1所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳组件还包括一个或者多个柔性临时瓣膜元件，其固定于所述外壳主体并延伸跨过所述外壳通道，用于在所述瓣膜组件递送之前阻止血流沿第一方向通过所述外壳通道而允许血流沿相反的第二方向通过所述外壳通道。

10.根据权利要求1到9任一项所述的人工心脏瓣膜，其中所述人工心脏瓣膜是用于置换房室瓣的人工房室瓣。

11.根据权利要求10所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳组件还包括绕所述外壳主体的外周延伸的边缘，用于阻止在所述外壳主体和所述天然瓣膜口的壁之间沿所述第一方向的血流。

12.根据权利要求11所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳主体被配置为位于所述外壳的末端，邻近所述天然瓣膜口并与其相通，且所述边缘邻近所述外壳主体的所述末端定位。

13.根据权利要求10所述的人工心脏瓣膜，其中所述外壳组件包括固定于所述外壳主体并被配置为啮合所述心脏的天然组织的锚定机构。

14.根据权利要求13所述的人工心脏瓣膜，其中所述锚定机构被配置为啮合在所述天然瓣膜口外面的所述心脏的天然组织。

15.根据权利要求14所述的人工心脏瓣膜，其中所述锚定机构被配置为啮合与所述天然瓣膜口相通的所述心脏的心室壁。

16.根据权利要求14所述的人工心脏瓣膜，其中所述锚定机构被配置为啮合与所述天然瓣膜口相通的所述心脏的心房壁。

17.根据权利要求13所述的人工心脏瓣膜，其中所述锚定机构包括多个固定于所述外壳主体并绕所述外壳主体间隔开的主要叉状物。