[发明专利]一种具有带有预定义的屈折线的剥离衬垫的造口术器具

说明书

发明背景

1.发明领域

本发明涉及一种用于附着到身体上并且用于收集从一个人造口(stoma)排出的身体废物的造口术器具。

造口术器具通常是处于一种容器的形式，例如与一种可以附着到患者皮肤上的粘合剂薄片连接的用于接收废物一种袋子或小袋。该薄片典型地是处于一种包覆在面向皮肤的表面上的背衬层的形式，该面向皮肤的表面具有一个粘合剂层并且该薄片进一步配备有一种用于适应该人造口的孔。通常可以单独地改变所述孔的大小和形状以适合于患者的解剖。

这样的器具的重要部分之一是粘合剂薄片。该薄片应该能够适合于防止身体开口周围的泄漏装置并且对皮肤有着良好的粘附，不会从皮肤不期望的脱离，但是同时该薄片应该易于再次移除而不会损害皮肤。此外，该薄片应该能够跟随身体的运动并且佩戴舒适。该薄片、该粘合剂和该背衬层的成分决定了这些特性。

这样的器具的粘合剂通常是一种以一个相对较厚的层包覆在背衬层上的水胶体粘合剂，并且同时具有以下事实：这种粘合剂具有一个高的模量，该器具可能是非柔性的并且佩戴时是体积较大的。

通过用一种更软的粘合剂取代该水胶体粘合剂可以将该造口术器具的薄片制造得更软。然而，为一种造口术器具提供一种软质粘合剂可能会引起新的问题。尽管常规的水胶体粘合剂薄片相当硬并且因此易于操作和施用，而这些软质粘合剂薄片是软的并且机械不稳定的并且在施用过程可能容易折叠并且粘到它本身上面。

当在一个人造口施周围施用一种粘合剂薄片时，即使在施用之前移除了剥离衬垫，常规的水胶体粘合剂薄片是相对稳定的并且易于操作。在现代人造口护理产品中，当前的水胶体粘合剂的结构实行了这样一种方式，即当移除剥离衬垫时，该薄片是足够硬的以便使该产品保持为几乎为平面的方式。换句话说，在施用过程中，该产品不会显著地弯曲、卷曲或折叠。

这归因于背衬层和粘合剂的选择。该背衬层通常是一种相对硬的聚合物背衬并且该粘合剂是一种基于聚合物的连续相，该连续相填充有增加该粘合剂的模量的颗粒。高模量背衬和粘合剂的结合使该粘合剂薄片非常硬。

由于背衬层的选择，一种相对硬的聚合物背衬层与一种水胶体粘合剂的结合而使得该产品稳定。一种吸收性填充剂(例如水胶体颗粒)的存在使得该粘合剂更硬。一种用于该粘合剂的聚合物基质包括PIB(聚异丁烯)、SIS(苯乙烯异戊二烯苯乙烯嵌段共聚物)、树脂等，用来生产一种相对硬的粘合剂。

当粘合剂的类型从高度充填的相对硬的材料变为一种软质的、低或未充填的粘合剂时，对于一种软质背衬层的需要是必要的，以便获得用于预期用途的合适特性。这使该粘合剂薄片在移除该剥离衬垫后非常软、易弯曲并且不能使自身保持在一种相对平坦的方式。该粘合剂薄片自身是如此易弯曲使得该薄片的侧面部分在移除剥离衬垫后，将随重力向下弯曲，导致该粘合剂自身粘附、弯曲、卷曲或折叠，那么该薄片将变得无用。

当在人造口周围安置该造口术器具时，通常的步骤是首先调整并将该器具的底面部分并且使其附着到该人造口下方的腹部区域，并且随后附着该器具的上面部分。

对于软质粘合剂，在施用之前移除整个剥离衬垫使得难于控制该粘合剂并且使得它施用在腹部皮肤上的正确位置上而不在粘合剂中引起折叠或拉紧(随后会导致在该粘合剂之下面的流出物的渗漏)。

2.相关技术说明

可以用不同的方法着手解决软质和/或薄的粘合剂薄片的操作。该粘合剂表面可以用许多剥离衬垫覆盖，或者该背衬层可以配备有可分离的支持装置。

该薄片配备有两个剥离衬垫，每一衬垫覆盖该产品的一个区域。因此，使用者可以移除一个剥离衬垫，将暴露的粘合剂表面附着到身体上，然后移除第二个衬垫并且施用该薄片的剩余部分，自始至终都不用手指接触该粘合剂表面。这一方案是出于卫生的目的并且通常被称为一种非接触方案。

为了易于在弯曲而复杂的肛门周围区域进行施用，用于粪便处理的装置通常包括两个或更多个剥离衬垫。这样制作是为了有助于这样一个事实，即必须将该粘合剂薄片弯曲近180度以粘附到臀部。

目前，常规的造口术器具配备有单个的剥离衬垫，该衬垫覆盖整个粘合剂表面。通过在凸缘的边缘部分上设有一种非粘性剂接片或耳，用于在施用过程把持而不接触该粘合剂来实现一种非接触方案。该接片或耳可以用来使得之后该薄片的分离变得容易。这一方案适合于机械稳定的薄片，而包括软质粘合剂的软薄片将难以(不是说不可能)用这种剥离衬垫系统进行操作。

因此，对于使用者而言对于具有高柔性和舒适性的并且易于应用的造口术器具仍然存在一种需要。

发明概述