[发明专利]富含甘草素的提取物或自其衍生的甘草素用于增加胆汁流、利胆作用以及用于预防和治疗胆汁淤积性肝病的用途

权利要求书

1.一种药物组合物，其包含富含甘草素的甘草提取物或自其分离的甘草素作为用于治疗或预防胆汁淤积性肝病和增加胆汁流的活性成分以及药学可接受的载体。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述富含甘草素的提取物通过包括如下步骤的程序制得：洗涤、干燥甘草；在第1步骤中进行使用非极性溶剂的分馏以去除非极性溶剂可溶性物质；在第2步骤中将强酸加入馏分并进行酸解反应以获得水解的富含甘草素的馏分；在第3步骤中用强碱中和所述溶液；用水分离包含糖组分的水溶性馏分以获得所需的本发明的富含甘草素的提取物。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述富含甘草素的提取物为富含甘草素的甘草提取物，其通过包括如下步骤的程序制得：用重复柱色谱法纯化甘草提取物以获得纯化的甘草苷馏分；处理以酸解并用碱中和溶液的pH；进行柱色谱法以获得所需的富含甘草素的提取物。

4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中所述胆汁淤积性肝病为胆汁郁积性黄疸、胆汁郁积性肝炎、原发性胆汁郁积性肝硬化、急性或慢性胆汁淤积性肝病、原发性硬化性胆管炎、胆石病、转运蛋白抑制病、胆汁性纤维化或胆管癌。

5.富含甘草素的甘草提取物或自其分离的甘草素用于制造用于治疗或预防人类或哺乳动物中胆汁淤积性肝病和增加胆汁流的药物中的用途。

6.一种治疗人类或哺乳动物中胆汁淤积性肝病和增加胆汁流的方法，其包括向所述哺乳动物给予有效量的富含甘草素的甘草提取物或自其分离的甘草素及其药学可接受载体。

7.一种健康功能食品，其包含有效量的用于预防或改善胆汁淤积性肝病和用于增加胆汁流的富含甘草素的甘草提取物或自其分离的甘草素作为活性成分以及营养学可接受的添加剂，以预防和改善胆汁淤积性肝病。

8.一种制备本发明的富含甘草素的提取物的方法，其包括如下步骤：洗涤、干燥甘草；在10至100℃范围的温度用10至15倍体积的如正己烷、氯仿、二氯甲烷或乙酸乙酯的非极性溶剂提取1小时至7天的时间，提取方法选自冷吸提取法、热水提取法、超声提取法、SFE提取法等；过滤残余物以去除非极性溶剂可溶性物质；将残余物与10至15倍体积的蒸馏水、如甲醇、乙醇等的醇或其混合物混合；在10至100℃范围的温度冷吸溶液1小时至7天的时间，提取方法选自冷吸提取法、热水提取法、超声提取法、SFE提取法等，以在第1步骤中获得去除非极性溶剂可溶性物质的极性溶剂可溶性馏分；将5至40倍体积的强酸加入馏分并在10至200℃范围的温度进行酸解反应2小时至10小时的时间以在第2步骤中获得水解的富含甘草素的馏分；在第3步骤中用如氢氧化钠、氢氧化钾等的强碱中和溶液；用水分离包含糖组分的水溶性馏分以获得所需的本发明的富含甘草素的提取物。