[发明专利]用于临时闭塞体内腔内的开孔的医疗装置、方法及系统

说明书

技术领域

本发明总的一个医疗装置、系统和方法的领域。具体说，本发明有关临时闭塞体内腔内的开孔。这样的闭塞可以阻止来自身体主要内腔的流体通过其一个开孔，例如进入一个身体的分支内腔中，而同时维持液流通过身体的主内腔。甚至更具体说，本发明有关一种有助于或提供这样的临时闭塞的医学医疗装置、系统和方法。在一些实施例中该医疗系统包括一个可膨胀的气球。

背景技术

对某些医疗方法要求在该医疗过程中封锁流体流过体内腔的一个例如在或进入患者体内腔内的开孔。

例如为了局部施药，药通过血管被供给一个器官。然而，在供给后的一定时间中，要求切断通过血管流向该器官的血。

在某些器官的手术，例如急性手术治疗过程中，希望对流向治疗区域的血进行切断控制。同样，在根据计划的手术中，可以希望对流过一内腔中的开孔的流体进行切断控制。

迄今手术钳或手术夹通过脉管被用作抑制供血。然而，在急性手术中这是不可能的。此外，供给脉管有时难于被外科医生触及。这样，大出血可能发生。而且，脉管的夹持导致不想发生的对脉管的损伤。

一种闭塞一脉管的方法可以是采用在该脉管本身内的一个可膨胀的气球，以便产生对脉管的临时总闭塞。

迄今，数种可膨胀的膨胀气球可被用于治疗人体各部分中的狭窄、变窄或缩小。大家熟悉的涉及可膨胀的、基于导管和贯穿血管供给的膨胀气球的医疗方法包括经由皮肤贯穿内腔的血管成形术(PTA)和经由皮肤贯穿内腔的冠状动脉血管成形术(PTCA)，这些手术方法可被用来减小例如由动脉粥样硬化斑块的积累所产生的动脉阻塞。这些方法包括借助于一引导导管将在一导线之上的导管内的可膨胀的膨胀气球通往一个器官狭窄部位。该导线从远处的切口向该狭窄部位处展开，具体说越过该伤口。该气球导管在该导线上通过，最终越过该伤口被定位。

一旦该膨胀气球越过该伤口被合适定位，(例如在荧光镜引导下)该气球被展开，就会破裂狭窄部位的斑块并使该动脉横截面增大。然后该气球缩小并在该导线之上缩回到引导导管内和退出患者的身体。一个限制假体可被永久性地植入以提供对动脉粥样硬化的动脉的支撑。当这样一种装置被植入，该气球导管将该假体运送到气球上，并在该狭窄部位处展开。该气球被膨胀以周向展开，由此植入该假体。此后，气球缩小而导管和导线退出患者。

然而，为大家所熟悉的可膨胀的血管成形术的膨胀气球是设计成可在尽可能短的时间的情况下提供其作用，以便避免在闭塞的远端缺血。一个背景是一冠状脉管的总的闭塞例如可以产生心脏的抨击或蹦跳并可能导致类似心脏病发作的绞痛，这是因为脉管被完全阻塞而同时气球膨胀开。另一个问题是，作用在一个标准的膨胀气球上的最近部分上的血流压力可以使膨胀气球在血管中位移。当试图对这种情况进行补偿时，例如采用较高的膨胀压力或相对于脉管内径较大的气球直径，但这会产生脉管损伤。

当被应用在尿道的内腔中时，用于闭塞的气球所产生的损伤和位移也是一个问题。

在具有一个通过的通道之前膨胀气球已渐渐被展开，这样在治疗的情况下流经脉管的血流在该治疗过程中就并不完全被阻塞。对于用于部分地闭塞血管的管状的流通气球的多个专利和专利申请已被公开发表。一些例子是US2007/0067010，US6,506,180，US6,007,517和US4,944,745。然而，先前被揭示的具有一通道的可膨胀气球并不适合应用于闭塞脉管中的侧面开孔，例如侧支管的孔口的闭塞。例如，这些已知的气球不具有足够的稳定性。由于无反作用力的事实，这些气球可能被“吸入”侧支管及不能可靠地闭塞侧支管内腔。这些已知的气球在内腔分支处的定位是未被控制的。另外，由于致使摆动状的被膨胀的气球的高膨胀压力，这些已知的气球会容易地损伤周围的组织。这还导致气球的柔韧性降低，这在旨在对侧分支内腔进行流体密封时是不利的。一种悬浮或减弱的状态并不通过被膨胀成硬的已膨胀气球来提供。

有时候，在相当短的膨胀时间之后该血管成形术气球并不放气缩小，这会由于血流堵塞而对患者产生严重损害或甚至死亡。

而且，由于例如这些侧支管的尺寸小，和/或解剖的限制例如离开主脉管的狭窄分歧，这样的现有气球可能难于移动进一些内腔例如侧支管内。

由此，现存的可膨胀的膨胀气球并不能用来或并不适合于长期闭塞内腔。

而且，当例如在一个手术过程中，现有的膨胀气球并不能用来或并不适合于长时期可靠的闭塞脉管。